Вирус клещевого энцефалита может вызывать очень серьезные инфекции головного, спинного мозга или мозговых оболочек (окружающих головной мозг). Часто первыми симптомами становятся головная боль и высокая температура. У некоторых людей наиболее тяжелые формы инфекций могут привести к потере сознания, коме и смерти. FSME-Immun - суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце, вакцина против клещевого энцефалита (цельный вирус, инактивированный).
Фармакодинамический эффект продукта заключается в индукции выработки специфических антител против вируса клещевого энцефалита (КЭ), достаточно сильных для защиты от заражения этим вирусом.
Показания. ФСМЕ-Иммун показан для активной (профилактической) иммунизации против клещевого энцефалита (КЭ) лиц в возрасте 16 лет и старше.
Применение. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу. Вакцинация состоит из 3-х доз. Первая доза вводится в любой день, затем через 1-3 месяца. Третья доза вводится через 5-12 месяцев после второй инъекции.
Противопоказания. Вакцину нельзя вводить при аллергии на ее состав, а также если у человека наблюдается острое инфекционное заболевание с повышением температуры тела.
Форма выпуска и состав
Суспензия для в/м введения. В упаковке 1 инъекция.
1 доза содержит активное вещество антиген вируса клещевого энцефалита 2.38 мкг.
Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) - 1 мг (от 0.28 мг до 0.41 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) - 0.5 мг, формальдегид (инактиватор) - не более 0.005 мг, сахароза - не более 20 мг, протамина сульфат - не более 0.005 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид - 3.45 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.22 мг, калия дигидрофосфат - 0.045 мг, вода д/и - до 0.5 мл.
Фармакологическое действие
Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.
Показания препарата Фсме-Иммун
Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:
Режим дозирования
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!
Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.
Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.
1. Первичный курс вакцинации
Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.
Вакцинация |
Доза |
Схема А |
Схема Б |
Первая прививка |
0.5 мл |
0 день |
0 день |
Вторая прививка |
0.5 мл |
Через 1-3 мес |
Через 14 дней |
Третья прививка |
0.5 мл |
Через 5-12 мес после второй прививки |
Через 5-12 мес после второй прививки |
Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.
Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.
Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
2. Ревакцинация
После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.
Побочное действие
Местные реакции: возможны кратковременное покраснение, припухлость и болезненность в месте введения вакцины; очень редко - незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.
Общие реакции: возможны аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия); в отдельных случаях - невриты различной степени тяжести.
Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Достоверно значимых данных о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода нет. Известно, что препарат выделяется с грудным молоком. В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.
Применение у детей
Применяется у взрослых и подростков с 16 лет.
Особые указания
В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.
Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием. Однако такие прививаемые должны вакцинироваться с осторожностью под тщательным контролем.
Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-Иммун может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Условия хранения
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.
Срок годности
30 месяцев.
Условия транспортирования: при температуре от 2° до 8°С.
Не замораживать.
Условия реализации
Вакцина отпускается по рецепту.
Источники
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: