+7 (495) 215-23-90
+7 (812) 643-43-68 Санкт-Петербург
+7 (343) 288-54-37 Екатеринбург
Другие города
+7 (391) 228-74-05 Красноярск
+7 (383) 207-57-68 Новосибирск
+7 (846) 300-45-92 Самара
+7 (345) 257-90-81 Тюмень
+7 (351) 700-70-43 Челябинск
+7 (845) 239-81-83 Саратов
+7 (395) 226-56-81 Иркутск
Ежедневно, с 8:30 до 19:30 Перезвоните мне
Ваша заявка на бронирование
список пуст
О компании Лицензии Каталог лекарств Отзывы Новости Вопрос фармацевту Контакты
Фотография отсутствует

Кардиоксан Дексразоксан 500мг

Форма выпуска: лиофилизированный порошок для приготовления инъекций
Артикул: 7771319
Кол-во:
Есть в наличии в аптеках
Цена: 24 000,00 руб.*
Бронировать
Добавить в избранное
Вопрос фармацевту
Описание Инструкция Отзывы (0)

При лечении злокачественных опухолей применяют антрациклины – химиотерапевтические средства, антибиотики, дающие хороший результат, но вместе с тем обладающие высокой кардиотоксичностью. Для уменьшения негативного влияния антрациклинов, которые могут стать причиной развития сердечной недостаточности, применяют кардиопротекторы, в частности Кардиоксан.

Действующее вещество препарата – дексразоксан, защищает мышечные клетки сердца. Прием Кардиоксана вместе с антрациклинами, как показывают отзывы и результаты исследований, хорошо переносится большинством больных.

Показания. Инъекции препарата Кардиоксан (смотрите инструкцию) назначают в качестве профилактического и лечебного средства для предупреждения и снижения кардиомиопатии у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Препарат рекомендован для применения у детей, у пациентов после 65 лет, при наличии артериальной гипертензии, а также при рецидивах онкологического заболевания, которое ранее лечили с помощью антрациклинов.

Применение. Кардиоксан назначают одновременно с антрациклинами. Внутривенные инъекции осуществляют на протяжении всего курса химиотерапии. Инфузии дексразоксана осуществляют медленно (15-30 минут), за полчаса – час до введения антибиотиков.

У взрослых доза кардиопротектора должна превышать дозу антрациклина в 20 раз, у детей – в 10-15 раз. Необходимо постоянно следить за состоянием пациента. Основным противопоказанием для применения Кардиоксана является индивидуальная непереносимость компонентов и беременность.

Описание Инструкция Отзывы (0)

Инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав Кардиоксан

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

  1 фл.
дексразоксана гидрохлорид 598 мг,
 что соответствует содержанию дексразоксана 500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1N.

500 мг - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: 

Комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами

Фармако-терапевтическая группа: 

Комплексообразующее средство

Фармакологическое действие

Комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами.

Дексразоксан - аналог этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). В миокарде подвергается гидролизу, образует хелатные соединения с железом и медью, снижает образование комплекса доксорубицин-железо и свободных радикалов кислорода. Нарушает формирование комплекса антрациклин-железо и предотвращает появление железосодержащих свободных радикалов, опосредующих кардиотоксический эффект антрациклинов. Защищает структурные компоненты кардиомиоцитов. Селективность действия обусловлена различием в механизмах внутриклеточного метаболизма активного вещества в опухолевых клетках и клетках миокарда.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется по тканям с наивысшей концентрацией неизмененного препарата (ICRF -187) и гидролизированного активного метаболита (CRF -198) в печени и почках. Через ГЭБ не проникает. Связывание с белками плазмы низкое - менее 2%.

Кинетика дексразоксана соответствует двухфазной фармакокинетической модели с T1/2 15 мин и 140 мин соответственно. Около 40% неизмененного препарата выводится с мочой. При хронической почечной недостаточности выведение дексразоксана снижается.

Показания препарата Кардиоксан

  • профилактика кардиотоксичности при применении противоопухолевой терапии с включением доксорубицина.

Режим дозирования

Кардиоксан вводится в/в в виде 15-минутной инфузии, примерно за 30 мин до введения антрациклина, в дозе, превышающей в 20 раз дозу вводимого доксорубицина. Например: рекомендуется вводить Кардиоксан в дозировке 1000 мг/м2 при обычной дозировке доксорубицина 50 мг/м2 каждый 21 день.

Применение Кардиоксана следует начинать одновременно с первой дозой доксорубицина и повторять с той же периодичностью, что и для доксорубицина. Для пациентов пожилого возраста специальной дозы не предусмотрено. Переносимость и эффективность Кардиоксана у пациентов детского возрастаокончательно не изучена.

Приготовление раствора

Для получения восстановленного раствора Кардиоксана содержимое одного флакона необходимо растворить в 25 мл стерильной воды для инъекций. Содержимое флакона растворяется в течение нескольких минут при легком встряхивании. Во избежание риска образования тромба в месте инъекции, Кардиоксан не следует вводить без разведения одним из растворов, указанных в таблице ниже.

Предпочтительно использовать раствор с более высоким уровнем рН (в т.ч. Рингера лактат, раствора Хартмана или фосфатный буфер). Окончательный объем пропорционален количеству использованных флаконов Кардиоксана и количеству жидкости для разведения, объем которой может составлять от 25 мл до 100 мл на флакон.

В таблице представлен обзор окончательных объемов и примерный рН уровень после разведения 1 флакона Кардиоксана или после разведения 4 флаконов Кардиоксана рекомендованной жидкостью.

Жидкость для разведения Объем жидкости для разведения 1 фл. (25 мл)/ восстановленного Кардиоксана Окончательный объем для 1 фл. Окончательный объем для 4фл. рН(примерно)
Рингер лактат 25 мл/100 мл 50 мл/125 мл 200 мл/500 мл 2.2/3.3
0.16 М натрия лактат 25 мл/100 мл 50 мл/125 мл 200 мл/500 мл 2.9/4.2
0.9% р-р натрия хлорида 25 мл/100 мл 50 мл/125 мл 200 мл/500 мл 2.0/2.3
5% р-р декстрозы 25 мл/100 мл 50 мл/125 мл 200 мл/500 мл 1.9/2.2
Солевой р-р забуференный фосфатом рH 7.4 25 мл/100 мл 50 мл/125 мл 200 мл/500 мл 2.1/2.7
Фосфатный буфер рН 9.1* 10 мл + 15 мл воды для инъекций 50 мл 200 мл 6.7

*Этот раствор следует готовить путем смешивания 1 флакона восстановленного раствора Кардиоксана, 15 мл воды для инъекций и 10 мл фосфатного буфера (0.448 М, рН 9.1)

Использование больших объемов разведения (максимум 100 мл на флакон) обычно рекомендуется для увеличения рН раствора. Меньшие объемы разведения (минимум 25 мл на флакон) можно использовать при необходимости на основании гемодинамического статуса пациента.

Исходный препарат перед введением необходимо проверить визуально на предмет наличия частиц и обесцвечивания.

Побочное действие

В дозах, рекомендуемых для получения кардиопротективного эффекта, Кардиоксан не увеличивает частоту возникновения или степень клинических проявлений токсичности, возникающей на фоне стандартных химиотерапевтических режимов с включением доксорубицина, за исключением небольшого, но заметного усиления лейкопении и тромбоцитопении.

Кроме того, наблюдаются боли и раздражение в области введения препарата.

При применении препарата в значительно больших дозах (4500 мг/м2, Максимально Переносимая Доза /МПД/), наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: небольшая (переходящая в среднюю) лейкопения, небольшая (переходящая в среднюю) тромбоцитопения, анемия.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, преходящее повышение уровня печеночных ферментов, преходящее увеличение содержания триглицеридов и амилазы.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания в моче железа и цинка.

Прочие: недомогание, небольшое повышение температуры тела, алопеция, снижение уровня кальция в сыворотке крови.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к дексразоксану.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и почек, у пациентов детского возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени. Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек. В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек.

Применение у детей

Переносимость и эффективность Кардиоксана у пациентов детского возрастаокончательно не изучена.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста специальной дозы не предусмотрено.

Особые указания

Кардиоксан следует применять только пациентам, проходящим курс химиотерапии с включением доксорубицина. Для достижения полного кардиозащитного потенциала применение Кардиоксана следует начинать одновременно с приемом первой дозы доксорубицина.

При лечении Кардиоксаном необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно в течение первых 2 циклов терапии.

Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб.

В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек.

При лечении Кардиоксаном следует использовать надежные методы контрацепции.

При использовании лиофилизата и приготовлении раствора следует соблюдать осторожность. Рекомендуется работать в перчатках. При попадании Кардиоксана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно промыть водой.

Передозировка

Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, кожные реакции и алопеция.

Лечение: симптоматическое. Специального антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не влияет на противоопухолевую активность антрациклинов.

Кардиоксан может усиливать миелосупрессивный эффект противоопухолевых препаратов и лучевой терапии.

Несмотря на то, что несовместимость с другими препаратами или материалами не выявлена, Кардиоксан не следует смешивать с другими препаратами при введении.

Условия хранения Кардиоксан

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Условия хранения для восстановленного и разбавленного раствора: в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Восстановленный и разбавленный растворы необходимо использовать в течение 4 ч. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Срок годности Кардиоксан

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.
Описание Инструкция Отзывы (0)

Добавьте свой отзыв

Ваше имя:
Ваш e-mail: (не будет опубликован)
Ваш телефон: (не обязательно)
Ваш отзыв
Аналогичные товары
Урегит Этакриновая кислота табл, 50мг №20
Цена: 1 900,00 руб.*
Бронировать
Оликард капсулы ретард 40мг N50
Цена: 1 850,00 руб.*
Бронировать
Хомвиокорин N капли фл, 50мл
Фотография отсутствует
Цена: 2 490,00 руб.*
Бронировать
*Отображены средневзвешенные цены согласно мониторинга нашей службы бронирования
О компании Лицензии Каталог лекарств Отзывы Бронирование Новости Вопрос фармацевту Контакты