Сунитиниб :: Сутекаст (Sutekast) :: аналог Сутент капсулы 50мг №28

Форма выпуска и состав

Капсулы, в упаковке 28 штук.

1 капсула содержит сунитиниб 50 мг.

Другие составляющие: повидон (К-25) и стеарат магния, кроскармеллоза натрия, маннит.

Фармакологические свойства

Сутекаст предотвращает перемещение нескольких рецепторных тирозинкиназ (RTK). К ним относятся все рецепторы функции роста тромбоцитов (PDGF-R) и рецепторы функции роста эндотелия сосудов (VEGFR), которые играют важную роль в пролиферации опухолевых клеток и ангиогенезе. Следовательно, прямой резерв этой мишени снижает васкуляризацию опухоли и активирует апоптоз раковых клеток, вызывая тем самым уменьшение опухоли.

Показания к применению

Sutekast применяется при злокачественных опухолях:

• рак желудка и кишечника, особенно при неэффективности или непереносимости другого противоопухолевого средства – иматиниба;
• рак почек, особенно распространенный, или метастазы в почки опухолей из других органов, в том числе при неэффективности лечения цитокинами;
• прогрессирующий, распространенный и/или неоперабельный рак поджелудочной железы, а также метастазы в нее из других органов.

Дозировка и способ применения

Рекомендуемая доза составляет 50 мг/сутки в течение 4 недель с последующим обязательным перерывом в 2 недели (то есть, имеет место режим 4/2). Таким образом, полный цикл терапии составляет 6 недель.

В зависимости от индивидуальной переносимости доза Сутента может быть уменьшена или увеличена на 12.5 мг. Суточная доза должна быть не более 87.5 мг, но не менее 25 мг.

Сунитиниб принимают вне зависимости от приема пищи. Если прием препарата был пропущен, ни в коем случае не следует восполнять пропущенную дозу. Обычную дозу препарата следует принять уже на следующий день.

Противопоказания

Противопоказаниями в применении препарата являются:

• Детский возраст (переносимость вещества сунитиниба в детском организме клиническими исследованиями не установлена)
• Период беременности и лактации
• Индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме того, необходимо соблюдать осторожность в применении сунитиниба пациентам с заболеваниями сердца, нарушениями электролитного баланса, с печеночной и почечной недостаточностью.

Применение при беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Самые тяжелые побочные явления после приема Сунитиниба развиваются реже чем в 1% случаев. К ним относятся:

• эмболия легочной артерии;
• уменьшение количества тромбоцитов и кровоточивость;
• кровотечение из опухолевых сосудов;
• снижение числа нейтрофилов с развитием лихорадки;
• увеличение показателей артериального давления.

Более частые, но менее опасные побочные эффекты Сунитиниба:

• утомляемость;
• нарушение пищеварения (тошнота, диарея, боль в желудке, рвота, проявления стоматита, отсутствие аппетита и изменение вкусовых ощущений);
• изменение пигментации кожи, ее желтизна, сухость и появление сыпи;
• покраснение и нарушение чувствительности ладоней и подошв;
• обесцвечивание или выпадение волос;
• поражение слизистых оболочек – конъюнктивит и другие;
• боль в суставах и мышцах, головная боль.

Специальные указания

Лечение препаратом Сутекаст следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

В начале каждого цикла терапии Сутекастом следует провести полный анализ гематологических показателей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности – 2 года.

Условия продажи

По рецепту.