Есть в наличии
4.6 ( 23 оценки )

Инлита таблетки 5мг №56

В упаковке: 56 таблеток по 5 мг
Производитель: Pfizer, Германия
Действующее вещество: Акситиниб
Цена за 1 упаковку
114 800
Бронирование лекарства - НЕ обязывает Вас покупать препарат. Мы вам перезвоним,
и ответим на все вопросы. И Вы сможете решить - подтвердить заявку или отменить ее

Мы перезвоним и сами оформим ваш заказ

  • Доставим:Завтра
  • Забрать из аптеки:Уточняйте
  • Форма выпуска:таблетки
Распечатать
  • Полное описание
  • Инструкция
  • Отзывы

Современные подходы при медикаментозной терапии второй линии почечно-клеточного рака предусматривают прием антибластомного препарата Инлита. Основной компонент средства – Акситиниб направлен на предупреждение роста злокачественных новообразований в сосудах, что устраняет развитие и рост опухоли. Кроме того, препятствует развитию метастазов и способствует уменьшению опухоли.


Особенности применения. Средство Инлита принимают внутрь целиком независимо от приема пищи и обязательно с большим количеством воды. Начальная порция приема по 5мг дважды в день с двенадцатичасовым интервалом. Продолжительность приема определяется зависимо от положительной динамики или уровня токсичности препаратом. Назначение препарата проводится только специалистом в данной области.


Важно знать. Препарат Инлита используют при безуспешной терапии другими средствами. Специалисты обращают внимание на недопустимость приема дешевых аналогов, что особенно актуально при лечении онкологических заболеваний, когда теряется драгоценное время и ухудшается самочувствие больного.

Инлита купить достаточно дорого, но эффективное лекарственное средство от рака не может быть дешевым ввиду дорогостоящей разработки и производства препарата.

Форма выпуска, упаковка и состав Акситиниб

Клинико-фармакологическая группа: 

Фармако-терапевтическая группа: 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Акситиниб

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Форма выпуска, упаковка и состав Акситиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красные, ромбовидные, с гравировкой " Pfizer " на одной стороне и "7 XNB " - на другой; на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

  1 таб.
акситиниб 7 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 150.403 мг, лактозы моногидрат - 78.4 мг, кроскармеллоза натрия - 7.35 мг, магния стеарат - 1.847 мг.

Пленочная оболочка: опадрай красный - 9.8 мг [гипромеллоза - 2.744 мг, титана диоксид - 1.675 мг, лактозы моногидрат - 3.92 мг, триацетин - 0.784 мг, краситель железа оксид красный 0.677 мг].

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красные, круглые, с гравировкой " Pfizer " на одной стороне и "3 XNB " - на другой; на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

  1 таб.
акситиниб 3 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 64.458 мг, лактозы моногидрат - 33.6 мг, кроскармеллоза натрия - 3.15 мг, магния стеарат - 0.792 мг.

Пленочная оболочка: опадрай красный - 4.2 мг [гипромеллоза - 1.176 мг, титана диоксид - 0.718 мг, лактозы моногидрат - 1.68 мг, триацетин - 0.336 мг, краситель железа оксид красный 0.29 мг].

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы

Фармако-терапевтическая группа: 

Противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназы

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, селективный ингибитор тирозинкиназы рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VFGFR)-1, VЕGFR-2 и VEGFR-3, участвующих в механизмах патологического ангиогенеза, опухолевого роста и метастазирования злокачественных новообразований. Было показано, что акситиниб обеспечивает мощное иигибирование VEGF-опосредованной пролиферации и выживаемости клеток эндотелия. Акситиниб ингибирует фосфорилирование VEGFR-2 в сосудах ксенотрансплантатов злокачественных новообразований, экспрессирующих рецепторы-мишени in vivo и обеспечивает замедление опухолевого роста, регресс и ингибирование метастазирования многих экспериментальных моделей злокачественных новообразований.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax обычно достигается через 4 ч. Тmax варьирует от 2.5 до 4.1 ч. Прием акситиниба вместе с пищей с умеренным содержанием жиров приводит к снижению значений экспозиции на 10% по сравнению с приемом натощак. Прием акситиниба вместе с высококалорийной пищей приводит к снижению значений экспозиции на 19% по сравнению с приемом натощак.

T1/2 акситиниба из плазмы составляет 2.5-6.1 ч. Прием акситиниба в дозе 5 мг 2 раза/сут приводит к менее, чем двукратному кумулированию акситиниба по сравнению с однократным приемом. Ввиду короткого T1/2 акситиниба равновесное состояние, как ожидается, достигается в течение 2-3 сут после начала терапии.

Средние значения Cmax и AUC возрастают пропорционально повышению дозы акситиниба в диапазоне доз от 5 мг до 10 мг. Связывание акситиниба in vitro с белками плазмы крови человека составляет >99% (преимущественно - с альбумином, в умеренной степени - с α1-кислым гликопротеином). При приеме акситиниба в дозе 5 мг 2 раза/сут после приема пищи геометрическое среднее Cmaxи суточное значение AUC у больных распространенным почечно-клеточным раком составляли 27.8 нг/мл и 265 нг×ч/мл соответственно. Средние значения клиренса и Vd составляли 38 л/ч и 160 л соответственно.

Метаболизируется главным образом в печени с участием изоферментов CYP3A4/5 и, в меньшей степени, изоферментов CYP1A2, CYP2C19 и уридин 5'-дифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1A1 (UGT1A1). После перорального приема меченного радиоактивным изотопом акситиниба в дозе 5 мг 30-60% введенной дозы радиоактивности обнаруживалось в кале и 23% в моче. На долю неизмененного акситиниба приходилось 12% введенной дозы, и он являлся основным компонентом, обнаруживавшимся в кале, но не обнаруживался в моче. В моче большая доля радиоактивности приходилась на карбоновую кислоту - производное акситиниба и его сульфоксидный метаболит. В плазме крови на долю N-глюкурониида приходилась наибольшая доля циркулирующей радиоактивности (50%), на долю неизмененного акситиниба и его сульфоксидного метаболита приходилось приблизительно 20% циркулирующей радиоактивности.

Сульфоксидный и N-глюкуронидный метаболиты обладали приблизительно в 400 и 8000 раз меньшей активностью in vitro соответственно в отношении VEGFR-2 по сравнению с неизмененным акситинибом.

Показания препарата Акситиниб

Распространенный почечно-клеточный рак (в качестве терапии второй линии).

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 2 раза/сут с интервалом между приемами приблизительно 12 ч.

Терапию продолжают до тех пор, пока наблюдается положительный эффект от лечения или до тех пор, пока не будет отмечаться развитие тяжелой токсичности, которую невозможно контролировать назначением дополнительной терапии или с помощью коррекции дозы акситиниба.

Повышение и снижение дозы рекомендуется проводить в зависимости от индивидуальной оценки безопасности и переносимости.

Для коррекции некоторых побочных реакций может потребоваться временная или полная отмена, и/или снижение дозы акситиниба. При необходимости допускается снижение дозы акситиниба до 3 мг 2 раза/сут, затем - до 2 мг 2 раза/сут.

Следует корректировать дозу акситиниба при необходимости одновременного применения с сильными ингибиторами или индукторами изоферментов CYP3A4/5 и сразу после их отмены.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) рекомендуется снижение дозы акситиниба приблизительно в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение АД, кровотечение (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг); часто - венозная тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен), артериальная тромбоэмболия (имеются сообщения о случаях развития инфаркта миокарда); нечасто - гипертонический криз.

Со стороны органов чувств: часто - шум в ушах; нечасто - окклюзия или тромбоз центральной вены сетчатки.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, тошнота, боль в области живота, стоматит, запор, диспепсия; часто - геморрой, ректальное кровотечение, желудочное кровотечение, кровотечение из нижних отделов кишечника, боль в верхней части живота, перфорация ЖКТ, свищи, метеоризм, глоссодиния.

Со стороны обмена веществ: очень часто - гипотиреоз, снижение аппетита; часто - дегидратация, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипокальциемия, гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, дисгевзия; часто - головокружение; нечасто - транзиторная ишемическая атака, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии, инсульт.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, боль в конечностях; часто - миалгия.

Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, полицитемия, тромбоцитопения: нечасто - нейтропения, лейкопения.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - диспноэ, кашель, дисфония; часто - тромбоэмболия легочной артерии, кровохарканье, носовое кровотечение, боль в ротоглотке.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ладонно-подошвенный синдром), кожная сыпь, сухость кожи; часто - эритема, кожный зуд, алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - протеинурия; часто - гематурия, почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение концентрации креатинина, повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ, липазы, амилазы, гипогликемия, гипергликемия, снижение концентрации бикарбонатов, гипернатриемия, гипонатриемия, гипоальбуминемия, гипофосфатемия, снижение концентрации тромбоцитов, лейкоцитов, лимфоцитов, снижение концентрации гемоглобина, повышение концентрации ТТГ; нечасто - гипербилирубинемия.

Прочие: очень часто - утомляемость, астения, воспаление слизистых оболочек, снижение массы тела.

Противопоказания к применению

Тяжелое нарушение функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью); артериальные тромбоэмболии в течение предшествующих 12 месяцев; венозные тромбоэмболии в течение предшествующих 6 месяцев); метастатическое поражение головного мозга, по поводу которого не проводилось соответствующего лечения; недавно перенесенные или имеющиеся в настоящее время желудочно-кишечные кровотечения; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет повышенная чувствительность к акситинибу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение акситиниба при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о необходимости избегать наступления беременности на фоне терапии акситинибом и в течение 1 недели после окончания терапии акситинибом, т.к. имеется потенциальный риск развития нежелательных эффектов у плода.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с факторами риска артериальной тромбоэмболии (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения), венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен и окклюзии или тромбозы центральной вены сетчатки) или указаними на них в анамнезе; пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК<15 мл/мин).

Артериальная гипертензия в основном отмечается в течение первого месяца терапии акситинибом, преимущественно в первые 4 дня. Перед началом терапии акситинибом необходимо скорректировать АД. В дальнейшем необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет повышения АД и, при необходимости, назначение стандартной гипотензивной терапии. При развитии персистирующей артериальной гипертензии, несмотря на применение гипотензивных средств, необходимо снижение дозы акситиниба. Следует прекратить терапию акситинибом при развитии тяжелой и устойчивой артериальной гипертензии, которая не поддается гипотензивной терапии и не исчезает на фоне снижения дозы акситиниба. Также следует оценить целесообразность отмены терапии акситинибом при появлении признаков гипертонического криза. После отмены акситиниба следует наблюдать за состоянием пациентов, получающих гипотензивные средства, для контроля артериальной гипотензии.

Акситиниб не исследовался у пациентов, перенесших артериальную тромбоэмболию в предшествующие 12 месяцев, а также перенесших венозную тромбоэмболию в предшествующие 6 месяцев.

Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы до начала терапии акситинибом, а затем периодически - во время лечения. Коррекцию гипотиреоза и гипертиреоза следует проводить в соответствии со стандартными принципами до достижения эутиреоидного состояния.

На фоне терапии акситинибом может наблюдаться повышение концентрации гемоглобина или гематокрита, отражающее увеличение эритроцитарной массы в организме. Этот феномен может повышать риск развития тромбоэмболии. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации гемоглобина или гематокрита перед началом терапии акситинибом и периодически во время нее. Коррекция повышения концентрации гемоглобина или гематокрита выше ВГН производится в соответствии со стандартными принципами.

При развитии любых кровотечений, требующих оказания медицинской помощи, следует временно прекратить терапию акситинибом.

На фоне терапии акситинибом необходимо осуществление периодического мониторинга на предмет клинических проявлений перфорации ЖКТ и образования свищей.

Терапию акситинибом следует прекратить не менее чем за 24 ч до выполнения планового оперативного вмешательства. Решение о возобновлении терапии акситинибом в послеоперационном периоде должно основываться на результатах клинической оценки течения раневого процесса.

Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ) представляет собой неврологическое нарушение, которое может проявляться головной болью, судорогами, заторможенностью, спутанностью сознания, слепотой и другими зрительными и неврологическими расстройствами. При этом возможно повышение АД от легкой до тяжелой степени тяжести. Диагноз СОЗЛ подтверждается МРТ. Следует прекратить применение акситиниба у пациентов с клиническими проявлениями СОЗЛ. Безопасность возобновления терапии акситинибом у пациентов с СОЗЛ в анамнезе неизвестна.

Рекомендуется обследование на наличие протеинурии до начала терапии акситинибом и периодически на фоне лечения. При развитии протеинурии средней или тяжелой степени выраженности необходимо снижение дозы или временная отмена акситиниба.

Рекомендуется исследование активности АЛТ и ACT и концентрации билирубина до начала терапии акситинибом и периодически на фоне лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны быть проинформированы о возможности развития головокружения и/или утомляемости, на фоне терапии акситинибом.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с кетоконазолом (мощным ингибитором изоферментов CYP3A4/5), приводит к повышению концентрации акситиниба в плазме крови у здоровых добровольцев. Следует избегать одновременного применения акситиниба с мощными ингибиторами изоферментов CYP3A4/5 (в частности, с кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, эритромицином, атазанавиром, индинавиром, нефазодоном, нелфинавиром, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином и вориконазолом).

Грейпфрут или грейпфрутовый сок также могут повышать концентрацию акситиниба в плазме крови, и их одновременного применения следует также избегать.

Рекомендуется подбор альтернативных препаратов, не ингибирующих изоферменты CYP3A4/5 или ингибирующих их активность в минимальной степени. При необходимости комбинирования акситиниба с мощными ингибиторами изоферментов CYP3A4/5 рекомендуется снижение его дозы.

Изоферменты CYP1A2 и CYP2C19 поддерживают меньшую часть (<10%) путей метаболизма акситиниба. Влияние мощных ингибиторов этих изоферментов на фармакокинетику акситиниба не изучалось. Необходима осторожность при одновременном применении акситиниба и сильных ингибиторов изоферментов CYP1A2 и CYP2C19, т.к. при этом концентрация акситиниба в плазме крови может повышаться.

Следует избегать одновременного применения акситиниба с мощными индукторами изоферментов CYP3A4/5 (в частности, рифампицином, дексаметазоном, фенитоином, карбамазепином, рифабутином, рифапентином, фенобарбиталом и препаратами зверобоя продырявленного). Рифамипцин (мощный индуктор изоферментов CYP3A4/5) снижает средние значения AUC акситиниба у здоровых добровольцев. Рекомендуется подбор альтернативных препаратов, не индуцирующих изоферменты CYP3A4/5 или индуцирующих их активность в минимальной степени, для комбинирования с акситинибом. Средние ингибиторы изоферментов CYP3A4/5 (такие как бозентан, эфавиренз, этравирин, модафинил и нафциллин) также могут снижать концентрацию акситиниба в плазме крови, и их одновременного применения следует по возможности избегать.

Влияние индукции изофермента CYP1A2, вызванной курением, па фармакокинетику акситиниба полностью не изучено. Следует учитывать возможность снижения концентрации акситиниба в плазме крови при применении акситиниба у курильщиков.

В исследованиях in vitro также отмечалось, что акситиниб обладает потенциальной способностью к ингибированию активности изофермента CYP1A2. Поэтому одновременный прием акситиниба с субстратами изофермента CYP1А2 может приводить к повышению концентрации последних (например, теофиллина) в плазме крови.

Добавьте свой отзыв

Аналогичные товары в категории

Последние отзывы о нас

Читать все отзывы
Чернявина Маргарита
30.08.2018
Могу смело порекомендовать «Аптека Медика» всем кто хочет оперативно приобрести качественные лекарства Я давно пользуюсь их сервисом и очень довольна Ребята выкладываются на 100% Все вопросы решаются в онлайн режиме без лишней траты времени Даже редкие лекарственные препараты можно...
Виктория Корогодина
22.08.2018
Хочу порекомендовать Пробенецид всем тем кто страдает от пиелонефрита У моей дочки после 5 лет обнаружили этот страшный диагноз Врач для усиления выведения мочевой кислоты назначил именно этот преапарат Важно что Пробенецид подходит не только взрослым с проблемами мочекаменной...
Иван Степанович Митин
19.08.2018
Осенью этого года я попал в ДТП На данный момент прошел интенсивный курс лечения который помог мне восстановиться и быть вполне физически независящим не от кого человеком но травма головы вовремя аварии давала о себе знать Я стал замечать...
Марина Сергеевна Сорокина
17.08.2018
Препарат Целестон Бетаметазон нам назначил врач поскольку дочка страдала от частых аллергий Ее организм не имел той устойчивости чтобы справиться с негативными воздействиями окружающей среды поэтому высыпания по телу страшный зуд дискомфорт – это лишь малость тех проблем которые...
Василиса Витальевна Немцева
15.08.2018
Никогда не писала отзывы но этот препарат действительно эффективен Я не высокого роста и всегда дополняла свой образ красивыми лодочками на каблуке вызывала восхищенные взгляды у мужчин парила в прямом смысле слова гордо несла своей титул женщины но вскоре...
Анришова Александра
14.08.2018
Таблетки Эллаон мне порекомендовала моя врач- гинеколог когда я пришла к ней на осмотр На рабочем корпоративе у меня случился незащищенный и даже не запланированный контакт с коллегой Конечно это все страсть но впоследствии я могла оказаться беременной На...
Игорь Владимирович Жуков
12.08.2018
В течение последних трех недель пропил фитоконцентрат Ренорм который мне назначил лечащий врач при гастрите Могу отметить что состояние мое улучшилось исчезла тошнота тяжесть в желудке после приема пищи запоры Думаю со временем после второго курса лечения все остальные...
Лариса Ивановна Стародубцева
11.08.2018
Хочу написать отзыв о капсулах Липостабил Их приписал мне врач для очищения кровеносных сосудов от холестерина Первое впечатления от приема данного препарата вполне нормальное хотя я ожидала более быстрого результата Огорчило лишь то что для достижения желаемого состояния необходимо...
Геннадий Владимирович Фирсов
09.08.2018
Когда еще не успев встать с кровати ты ощущаешь шум в ушах а также головокружения то настроение сразу пропадает У меня очень часто падает давление я чувствую сильную усталость Эта вялость может быть и целый день Она не дает...
Алла Ивановна Брагина
08.08.2018
Капсулы Приорин я принимала после ГВ Многие мамы которые родили а потом еще и длительное время кормили малыша грудью меня поймут Волосы после такого «испытания» становятся как солома сухими они лишены жизненной силы¸ блеска Даже прикасаться к ним не...
Ксения Клепикова
06.08.2018
Проблемы с кишечником возникают у меня довольно часто и для улучшения моего состояния врач приписал мне Убретид Данное средство обеспечило практически стабильную работу ЖКТ Это очень меня порадовало Раньше я страдала от запоров болей в кишечнике а теперь это...
Александр Александрович Рейсих
04.08.2018
После того как врачи поставили диагноз остеопороз я думал что эти боли никогда не покинуть меня К счастью мне приписали Суплазин на которой я вначале даже не возлагал надежд Данный препарат подходит для систематического лечения данного заболевания Уже после...
Артем Сергеевич Поляков
29.07.2018
Шампунь Приорин я открыл для себя совершенно недавно Я человек который занят искусством постоянно на виду участвую в разного рода мероприятиях поэтому мой внешний вид должен быть соответствующим От природы- у меня густые блестящие красивые волосы которые до недавних...
Светлана Юрьевна Нестерова
27.07.2018
Пониженное артериальное давление – это вечная моя проблема Это ужасное чувство когда ты молод а сил нет даже на то чтобы открыть веки Я очень долго искала препарат который поможет мне Многие таблетки которые принимали мои знакомые с таким...
Гагарина Алина Павловна
24.07.2018
Хочу написать свой отзыв о препарате Гинодиан Депо Я использую его совсем недавно Причиной стало сильное потоотделение вовремя климакса От пота просто было невозможно спастись Даже неудобно было ехать в общественном транспорте Вдобавок ко всему начала беспокоить бессонница Я...
Енишина Анна Викторовна
21.07.2018
Наш ребенок часто страдал от дисбактериоза поэтому я долго искала препарат который позволит быстро снять все симптомы данного состояния Оптимальным в нашем случае стал фитоконцентрат Ренорм поскольку он не имеет побочных эффектов является препаратом растительного происхождения прост в приеме...