Дактиномицин

Лекарственная форма

Лиоф. порошок д/приготов. р-ра д/инфузий.

Состав

Активное вещество препарата – дактиномицин 500 мкг.

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) 20.0 мг.

Фармакологическое действие

Данный препарат является актиномициновым антибиотиком.

Препарат встраивается в двойную спираль ДНК между гуанином и цитизином, образуя стойкий комплекс дактиномицин-ДНК. Этот комплекс ингибирует активность ДНК-зависимой РНК полимеразы, что нарушает синтез РНК и вследствие этого транскрипцию, при высоких дозах дактиномицин способен нарушать и синтез ДНК. Кроме того, препарат способен повреждать строение цепи ДНК, влияя на фермент топоизомеразу II, а также высвобождая свободные радикалы.

Препарат также проявляет иммунодепрессивную, антибактериальную и противогрибковую активность.

Фармакокинетика

Практически не метаболизируется, не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту, накапливается в ядерных клетках. Период полувыведения 36 часов. Из организма выводится медленно, большей частью через желудочно-кишечный тракт (30 %), частично с мочой (10 %). Экскретируется в неизменном виде.

Показания к применению

Применяется в терапии хорионэпителиомы матки, опухоли Вильмса, рабдомиосаркомы, ретикулосаркомы, саркомы Юинга, лимфогранулематоза, тератобластомы яичка и меланобластомы.

Противопоказания

Не применяется в терапии больных с ветряной оспой, опоясывающим герпесом, выраженными нарушениями функции печени. Также препарат противопоказан при беременности и повышенной чувствительности к дактиномицину. Не используется в терапии новорожденных и детей грудного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дактиномицин не назначается беременным. При необходимости использования в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

При назначении препарата женщинам детородного возраста при лечении Дактиномицином они должны пользоваться надежными средствами контрацепции.

В ходе экспериментальных исследований у препарата было выявлено тератогенное, эмбрионотоксическое и мутагенное действие, что делает его использование невозможным у беременных.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается врачом строго индивидуально с учетом переносимости препарата, а также от разработанной программы противоопухолевого лечения.

В терапии взрослых и детей суточная доза средства не должна превышать 15 мкг на кг массы тела пациента либо составлять от 400 до 600 мкг на м2 площади тела. Длительность введения препарата 5 дней.

Как правило, взрослая доза составляет 500 мкг в сутки внутривенно в течение 5 дней. При расчете дозы для больных, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать площадь поверхности их тела, чтобы доза соответствовала \"сухой массе тела\" пациента. Детям назначают по 15 мкг на кг массы тела в сутки внутривенно на протяжении 5 дней.

Разработаны также и другие альтернативные схемы лечения препаратом.

Передозировка

При остром отравлении Дактиномицином у больных наблюдается развитие тошноты, рвоты, диареи, стоматита, язвенного поражения слизистой органов пищеварения, выраженное угнетение гемопоэза, острая почечная недостаточность. В тяжелых случаях возможен летальный исход.

Для стабилизации состояния больному назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. При лечении передозировки пациенту необходимо проводить постоянный контроль за функцией костного мозга, печени и почек.

Побочные эффекты

При введении лекарственного средства у пациентов может наблюдаться развитие стоматита, повышение температуры тела, рвота, тошнота, абдоминальные боли, кожная эритема, алопеция, лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения.

Условия хранения

Дактиномицин должен храниться в темных прохладных местах, которые не досягаемы для детей.

Срок годности

Длительность хранения – 2 года.

Категория отпуска

По рецепту.