Лопракс суспензия для детей 100мг/5мл флакон 50мл

Форма выпуска и состав

Порошок для оральной суспензии.

5 мл суспензии содержат: цефиксима тригидрат в количестве, соответствующем цефиксиму 100 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор апельсиновый.

Фармакологическое действие

Цефиксим является пероральным полусинтетическим цефалоспорином III поколения, у которого отмечена in vitro бактерицидная активность против широкого разнообразия грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.  Клиническая эффективность была продемонстрирована против инфекций, вызванных распространенными патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, разновидности Klebsiella, Haemophilus influenzae (β-лактамаз положительные и отрицательные), Branhamella catarrhalis (бета-лактамаз положительные и отрицательные) и разновидности Enterobacter. Цефиксим высоко стабилен в присутствии β-лактамазы.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, стрептококки группы D) и стафилококки (включая коагулазоположительные и отрицательные штаммы и метициллин-резистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 30-50%.  Cmax (максимальная концентрация) в сыворотке крови достигается через 2-6 часов.  Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) - 65%.  T1 / 2 (период полувыведения) - 2,4-4 часа. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

• Острый и хронический бронхит.
• Бактериальное обострение бронхита.
• Воспаление среднего уха.
• Фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии.
• Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит.

Противопоказания

Лопракс противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата, другим цефалоспоринам или пенициллинам, а также больным с порфирией.

Побочные эффекты

При приеме Лопракса возможны спазмы кишечника, умеренная диарея, тошнота, рвота, головная боль; кандидозы слизистой оболочки рта; вагинальные кандидозы (вагинальный зуд или выделения); гипопротромбинемия; псевдомембранозный колит; аллергические реакции (анафилаксия, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона); потеря слуха; гемолитическая анемия; непривычная утомляемость или слабость; желтизна глазных белков или кожи; нарушение функции почек; сывороточная болезнь; тромбофлебит.

Взаимодействие

Пробенецид (и другие блокаторы канальцевой секреции) повышает максимальную концентрацию цефиксима в крови, замедляя выведение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.

Салициловая кислота повышает концентрацию свободного цефиксима на 50% вследствие перемещения цефиксима из мест связывания с белками; этот эффект является зависимым от концентрации.

Карбамазепин может вызывать повышение концентрации цефиксима в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать его уровень в плазме крови.

Нифедипин повышает биодоступность цефиксима.

Фуросемид, аминогликозиды повышают нефротоксичность препарата.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении цефиксима может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Антикоагулянты кумаринового типа.

Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам, которые получают терапию антикоагулянтами, например варфарином. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, может возникать увеличение протромбинового времени с или без клинических проявлений кровотечений.

Другие формы взаимодействий: применение цефалоспоринов может приводить к ложно-положительной реакции при определении глюкозы в моче с помощью растворов Бенедикта, Фелинга или при применении таблеток «Клинитест».  При применении цефиксима может возникать ложно-положительный прямой тест Кумбса.

Особенные предупреждения

Лопракс с осторожностью назначают при заболеваниях пищеварительного тракта, особенно при колитах.

Следует тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с Лопраксом лечится аминогликозидами.

Длительное лечение Лопраксом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и, как результат, кандидоз слизистой оболочки рта.

При лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Способ применения и дозы

Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела до 50 кг рекомендованную суточную дозу назначают из расчета 8 мг/кг однократно или 4 мг/кг в 2 приема каждые 12 часов.

Для детей от 6 месяцев до 12 лет продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Курс лечения - от 3 (при неосложненных инфекциях) до 10-14 дней.

Обычная доза цефиксима для детей от 12 лет с массой тела более 50 кг составляет 400 мг в сутки однократно или по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.

Приготовления суспензии. Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок, добавить кипяченой холодной воды до отметки, указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.

Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления.

Перед каждым приемом готовую суспензию следует тщательно встряхнуть.

Передозировка

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея.  Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначать симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационную терапию, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксима из организма.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.  Приготовленную суспензию хранить в течение 7 суток при температуре не выше 25°С или 14 суток в холодильнике (при температуре 2-8°С). Не замораживать.

Срок годности

3 года.

Условия продажи

По рецепту.