Гино-Тардиферон (Gyno-Tardyferon) драже 80 0,35мг №30

Форма выпуска

Таблетки п/о в блистерах №10.
Упаковка картонная (3 блистера) №30.

Состав

Сульфат железа двухвалентного - 256,3 мг (256,3 мг железа сульфат = 80 мг железа (II)).
Кислота фолиевая - 350 мкг.
Вспомогательные вещества: Ascorbic acid, мукопротеоза (безводная), Solani amylum, Eudragit S, дибутилфталат, Povidonum, Talk, магний стеариновокислый, Hydrogenated Castor Oil, Magnesium Trisilicate.
Компоненты оболочки: Talk, двуокись титана, воск пчелиный белый, Paraffinum solidum, Eudragit Е, сахароза.

Фармакологическое действие

Гино-тардиферон – комбинированный антианемический препарат длительного действия. Препарат содержит двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, фолиевую и аскорбиновую кислоту, необходимых для лечения железодефицитных состояний. Сульфат двухвалентного железа восполняет недостаток железа в организме и активизирует гемопоэз. 
Фолиевая кислота участвует в синтезе незаменимых аминокислот, а так же важной аминокислоты метидина - составляющей ДНК. Фолиевая кислота необходима для активного процесса деления клетки. Ткани с высокой скоростью деления клеток (костный мозг, слизистая кишечника) нуждаются в большей потребности в фолиевой кислоте.
Во время беременности значение фолиевой кислоты резко увеличивается, т.к. происходит интенсивное образование и созревание клеток. Она участвует в пуриновом обмене, оказывает важное значение для процессов роста, формирования и пролиферации клеток и тканей, в частности во время кроветворения и в период эмбрионального развития. Ее использование предотвращает пороки развития у плода, снижает вероятность самоаборта и отслойки плаценты у беременной.
Безопасность препарата достаточно высокая благодаря наличию компонента – мукопротеозы. Это мукополисахарид, который обеспечивает хорошую переносимость и нивелирует негативное воздействие сульфата железа на слизистую кишечника, уменьшает его раздражающее действие. Одновременно способствует медленному высвобождению железа, обеспечивает пролонгированный эффект препарата и улучшает переносимость Гино-тардиферона, благодаря равномерной абсорбции в кишечнике.
В состав препарата входит аскорбиновая кислота, которая необходима для улучшения абсорбции сульфата железа и одновременно обладает антиоксидантными свойствами.
Усвоение железа из ионных соединений происходит активно за счет наличия в препарате двухвалентной формы. Активность утилизации железа, не лимитируется показателями рН желудочного сока. Двухвалентный солевой препарат железа, обладает высокой растворимостью и диссоциационной способностью. Попадая в кишечник, сульфат железа проникает в мукозные клетки и проходит «слизистый барьер». Основная абсорбция наблюдается на уровне двенадцатиперстной кишки и в начальных отделах тонкого кишечника. Проникновение в кровяное русло совершается благодаря пассивной диффузии. В крови Fe(II) восстанавливается в Fe(III), связывается с трансферрином и ферритином. Образуется депо железа, которое используется в синтезе гемоглобина. Максимальная биодоступность Гино-тардиферона наблюдается спустя 7 часов, и сохраняется на протяжении 24 часов после перорального приема.

Показания к применению

Для профилактики, лечения анемии, протекающей с дефицитом железа и фолиевой кислоты.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности.

Способ применения

Препарат принимается перорально. Рекомендовано принимать до еды, запивать достаточным количеством воды – не менее стакана жидкости. 

Профилактика: детская возрастная группа от 7 лет и взрослые - однократно 1 таблетка с интервалом в 24 часа.

Лечение: детская возрастная группа от 7 лет - однократно с утра 1 таблетка с промежутком в 24 часа; взрослые – 1 таблетка однократно с промежутком в 24 часа либо 1 таблетка 2х кратно с промежутком в 12 часов.
Курс приема препарата определяется индивидуально в зависимости от эффекта лечения и тяжести процесса. Не рекомендуется прекращать терапию после нормализации гемоглобина. В среднем, применение железа осуществляется непрерывно до 3х месяцев, после восстановления лабораторных показателей.

Побочные действия

Наиболее часто встречаемые нежелательные эффекты связаны с воздействием на ЖКТ. Характерны проявления болезненности в области живота, тошноты, редко рвоты, нарушения стула, вздутие кишечника и изменение цвета эмали зубов в результате отрицательного воздействия железа.
Аллергические проявления возникают в случае индивидуальной гиперчувствительности. Проявляются кожными высыпаниями, покраснением и зудом кожи, повышением температуры тела, спазмом бронхиального дерева. Редко развиваются анафилактические реакции.
Прочие – утомляемость, слабость, приливы жара. Длительное использование препарата является причиной развития гемосидероза.

Противопоказания

- Индивидуальная гиперчувствительность к препарату;
- любой вид анемии, который не сопровождается дефицитом железа;
- сужение пищевода;
- болезни ЖКТ, сопровождающиеся обструкцией;
- непроходимость кишечника;
- дивертикулез;
- регулярное переливание крови;
- применение инъекционных форм железа;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- сахаразо–изомальтазная недостаточность;
- наследственная непереносимость фруктозы, наследственное отсутствие фруктозо-1,6-дифосфатазы;
- детская возрастная группа до 7 лет.

Беременность

Препарат разрешен для использования у беременных и кормящих. Анемия с дефицитом железа приводит к тканевой гипоксии у матери и плода. Гемоглобин необходим для связывания, транспорта и передачи кислорода. Дефицит фолиевой кислоты оказывает неблагоприятное влияние на течение беременности и развитие плода. Достаточный уровень фолиевой кислоты обеспечивает нормальное развитие органов и полноценное формирование нервной системы. Железо выделяется с грудным молоком в минимальном количестве.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение железа с тетрациклином, ингибиторами ДНК – гидразы – ципрофлоксацин, офлоксацин, с леводопой, метилдопой, карбидопой, дифосфоната, пенициллина, пеницилламина, сульфасалазина вызывают нарушение всасывания последних.
Железо замедляет процессы усвоения тироксина и цинка.
Кальций, магний, антациды, колестирамин уменьшают абсорбцию железа.
Лимонная кислота, витамин С усиливают процессы абсорбции железа при пероральном приеме.
Препараты железа и НПВС при одномоментном использовании вызывают значительное раздражающее действие на ЖКТ.

Хлорамфинекол замедляет абсорбцию железа.
Гино-тардиферон принимается с интервалом в 1 час между приемами с другими медикаментами.
Антимикробные средства – тетрациклин и пенициллин создают стойкие комплексы с сульфатом железа, что затрудняет процессы всасывания последнего.
Глюкокортикоиды при одновременном применении с железом более активно стимулируют эритропоэз.
Витамин Е снижает фармакологическую активность Гино-тардиферона. Аллопуринол не рекомендовано сочетать с Гино-тардифероном.

Анальгетики, противосудорожные, антациды, триметопримом, метотрексат, сульфаниламиды, противомикробные средства, колестирамин снижают усвоение фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота снижает фармакологические эффекты ПАСК, сульфасалазина, КОК, хлорамфинекола, фентионина, примидона.

Передозировка

В условиях применения среднетерапевтических доз развитие симптомов передозировки не происходит. Проявления передозировки – тошнота, рвота, при значительно превышенных дозах возможен летальный исход в результате коллапса. Летальная доза препарата - 180–300 мг на каждый кг массы. Первичные симптомы появляются спустя 60-120 часов, сопровождаются болевыми проявлениями в животе, рвота с кровью, учащением стула, мелена, слабость, сонливость, спутанность сознания. Кожа холодная, липкая, влажная, цианотичная. Снижение кровяного давления, пульса, сердцебиение, шок, кома. Судороги, признаки гипервентиляции. Некроз слизистой ЖКТ. Через 4-6 часов наступает мнимое улучшение, спустя 12 часов развивается тяжелый шок с явлениями печеночной недостаточности, коагулопатией.
Первая помощь при случайном приеме большей дозы – употребление сырых яиц, молока, которые связывают железо и нарушают его абсорбцию. Проводят промывание желудка.

Специфическое лечение – промывание желудка физраствором или 1% раствором карбоната натрия с одновременным приемом слабительного.
Применение дефероксамина показано в случае явной передозировки препаратом. При остром отравлении выпивают раствор дефероксамина 5-10 г (10-20 ампул растворяют в воде). Либо применяют парентерально препарат из расчета – 1-2 г в/м с интервалом 3-12 часов. Возможно использование инфузий – 1г препарата капельно в/в.
Симптоматическая терапия. Допустимо использование перитонеального диализа, гемодиализа.

Условия хранения

Температурный режим не более 25 градусов Цельсия.