Изотретиноин Actavis (аналог Акненормин) капсулы 20мг №30

Лекарственная форма

Капсулы, 30 штук в упаковке.

Состав

1 капсула содержит 20 мг активного вещества изотретиноина.

Вспомогательные ингредиенты: соевое масло рафинированное, DL-α-токоферол, динатрия эдетат-2-вода, бутилгидроксианизол, гидрогенизированное растительное масло, соевое масло, частично гидрогенизированное, воск, желтый, желатин, глицерин, сорбитол 70, вода очищенная, сochenillerot A, индигокармин, диоксид титана.

Фармакологическое действие

Изотретионин, содержащийся в Акненормине— уникальное вещество, выполняющее в организме человека функцию регулятора активности сальных желез. Изотретиноин приводит к снижению выработки сала сальными железами, а также со временем уменьшает их размеры. Кроме этого, изотретиноин оказывает противовоспалительный и антибактериальный эффекты. При достижении определенной курсовой дозы изотретиноина эти изменения могут носить постоянный характер, поэтому после курса лечения изотретиноином сальные железы могут сохранить уменьшенный размер, и пациент может навсегда избавиться от угрей.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция изменчивая, биодоступность низкая и вариабельная; прием вместе с пищей повышает биодоступность в 2 раза. Tmax — 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) — 99,9%. Метаболизируется с образованием трех основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (основной метаболит), третиноина и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20–30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция. В исследованиях  in vitro показано, что в метаболизм изотретиноина вовлечены изоферменты CYP2C8, CYP2C9,  CYP3A4 и CYP2B6 цитохрома Р450. T1/2 изотретиноина — 19 ч, 4-оксо-изоретиноина — 29 ч. Выводится почками и с желчью примерно в равных количествах.

Показания к применению

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Побочные действия

Артралгия, миалгия, боли в грудной клетке, сыпь (эритема, себорея, экзема), истончение волос - редко, внутричерепная гипертензия, психические нарушения (депрессия, наклонность к суицидальным попыткам), васкулит (в т.ч. гранулематоз Вегенера), сухость глаз, снижение ночного видения, катаракта, конъюнктивит, кератит, энтерит. 

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Акненормин являются: гиперчувствительность, нарушения функции печени и почек, гиперлипидемия, заболевания прямой кишки, беременность (возможны тератогенные и эмбриотоксические проявления), кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).

Способ применения и дозировка

Внутрь, рекомендуемая доза - 0,5-2 мг/кг, разделенная на две части; применяется в течение 15-20 нед. 

Для большинства больных достаточной начальной дозой является 0,5 мг/кг/сут, при тяжелом течении болезни или поражении туловища - 2 мг/кг/сут. 

Коррекция дозы осуществляется в зависимости от ответа на терапию и/или выраженности побочных эффектов. 

Второй курс терапии проводят с интервалом не менее 2 мес при подтверждении персистирующего или рецидивирующего течения болезни.

Беременность

Принимать Акненормин при беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

В процессе терапии необходим контроль уровня липидов, глюкозы, функции печени; следует избегать инсоляций.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, не доступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.