Вемлиди (тенофовир алафенамид) является членом класса препаратов нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) и обычно используется при гепатите B. Медикамент представлен в виде желтых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, диаметром 8 мм, с тиснением «GSI» с одной стороны и «25» с другой. В упаковке 30 таблеток.
Показания. Vemlidy используется для лечения хронического (длительного) вируса гепатита B (HBV) у взрослых со стабильным (компенсированным) заболеванием печени.
Применение. Взрослые и подростки (от 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг) должны принимать по одной таблетке один раз в день.
Противопоказания. Запрещено принимать препарат Вемлиди людям с повышенной чувствительностью к составляющим компонентам препарата.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В упаковке 30 штук.
1 таблетка содержит тенофовира алафенамида фумарат 28,04 мг (в пересчете на тенофовира алафенамид — 25 мг).
Фармакологические свойства
Вемлиди - противовирусный препарат. Тенофовир алафенамид представляет собой фосфоноамидатное пролекарство тенофовира (аналог 2\'-дезоксиаденозинмонофосфата). Проникает в первичные гепатоциты путем пассивной диффузии и переносится транспортерами печеночного захвата - транспортными полипептидами органических анионов (ОАТР1В1 и ОАТР1В3). В первичных гепатоцитах тенофовир алафенамид в первую очередь гидролизуется с помощью карбоксилэстеразы-1 с образованием тенофовира. Внутриклеточный тенофовир впоследствии фосфорилируется до фармакологически активного метаболита тенофовира дифосфата.
Тенофовира дифосфат ингибирует репликацию вируса гепатита В путем внедрения в вирусную ДНК с помощью обратной транскриптазы вируса гепатита В, что приводит к обрыву цепи ДНК. Тенофовир обладает специфичной активностью по отношению к вирусу гепатита В и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).
Показания к применению
Лечение хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, не разжевывая. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита B. Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг) - 1 таблетка 1 раз в сутки с пищей. Если в течение часа после приема препарата Вемлиди у пациента возникает рвота, ему следует принять еще 1 таблетку. В дни гемодиализа препарат Вемлиди следует принимать после окончания сеанса гемодиализа.
Передозировка
В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением на предмет появления признаков токсичности. Лечение: включает в себя общие поддерживающие меры, в т.ч. контроль показателей жизненно важных функций и наблюдение за клиническим состоянием пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости может быть рассмотрена возможность использования препарата Вемлиди во время беременности. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
При применении Вемлиди возможны диарея, рвота, тошнота, боль в животе, вздутие живота, метеоризм, слабость, головная боль, головокружение, сыпь, зуд, повышение активности АЛТ, артралгия.
Противопоказания
Вемлиди противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; пациентам с терминальной почечной недостаточностью, которым не проводится гемодиализ; при одновременном приеме с другими препаратами, содержащими тенофовира алафенамид, тенофовира дизопроксила фумарат или адефовира дипивоксил; с редко встречающимися наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией; в период грудного вскармливания; детям до 12 лет и массой тела менее 35 кг.
Особенные предупреждения
Вемлиди с осторожностью назначать пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ и ВГВ или ВГВ и вируса гепатита С или D; инфицированным ВГВ с декомпенсированным заболеванием печени и степенью тяжести цирроза > 9 баллов по классификации Чайлд-Пью; принимающим другие лекарственные препараты, совместное применение которых с препаратом Вемлиди не рекомендуется.
У этой категории пациентов следует более тщательно контролировать функцию печени и почек.
После прекращения лечения гепатита В требуется последующее клиническое и лабораторное наблюдение в течение не менее 6 месяцев, следует с определенной периодичностью контролировать показатели функции печени. При необходимости следует возобновить лечение гепатита В.
Пациенты должны быть предупреждены о том, что препарат Вемлиди не предотвращает риск передачи ВГВ другим лицам половым путем или через кровь. Следует продолжать придерживаться соответствующих мер предосторожности.
Для лечения гепатита С необходимо следовать рекомендациям по комбинированному назначению лекарственных препаратов.
До начала терапии с применением препарата Вемлиди всем ВГВ-инфицированным пациентам с неизвестным статусом ВИЧ-1 следует предлагать сдать тест на наличие антител к ВИЧ.
Препарат Вемлиди не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Срок годности и условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке.
Срок годности - 4 года.
Категория отпуска
По рецепту.
Источники
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: