Мекинист (Trametinib) 0,5мг таблетки №30

Лекарственная форма и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30 штук во флаконах, в пачках картонных.

Состав

1 таблетка содержит: траметиниба диметилсульфоксид 0.5635 мг, что соответствует содержанию траметиниба 0.5 мг.

Фармакологические свойства

Мекинист — это современный эффективный препарат для лечения неоперабельных форм меланомы. Действующее вещество Траметиниб блокирует белки МЕК, т. е. ингибирует мутировавшие гены, способствующие увеличению опухоли, препятствуя тем самым её проявлению и росту.  У пациентов, имеющих меланому с мутациями гена BRAF и NRAS, применение Мекиниста приводит к дозозависимым изменениям в опухолевых биомаркерах, включая ингибирование фосфорилированной ERK, ингибирование Кi67 (маркера пролиферации опухолевых клеток) и увеличение р27 (маркера апоптоза). Подобная мутация вызывает патологическую активность цепочки белков, первым в которой находится белок МЕК. В результате развивается патологическое застойное возбуждение, провоцирующее постоянный рост опухоли за счет неконтролируемого деления клеток. Подобная мутация вызывает патологическую активность цепочки белков, первым в которой находится белок МЕК. В результате развивается патологическое застойное возбуждение, провоцирующее постоянный рост опухоли за счет неконтролируемого деления клеток. Мекинист оказывает стойкий положительный противоопухолевый эффект в лечении злокачественной меланомы. Эффективность лекарственного средства существенно превышает показатели классической химиотерапии.

Показания к применению

Препарат Мекинист эффективен в отношении раковых образований — меланом и назначается пациентам с неоперабельными формами опухоли (в том числе при наличии метостаз), сопровождающимися мутациями генов BRAF V600E или V600K.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат применяют в дозировке по 2 мг 1 раз в день за час до еды или через два часа после приёма пищи, запивая большим количеством воды. При пропуске приема препарата не следует его принимать, если до следующего приема осталось менее 12 часов. Лечение Мекинистом следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития признаков неприемлемой токсичности. 

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение при надлежащем наблюдении. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Мекинист противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты

При применении Мекиниста возможны фолликулит, паронихия, инфекционное поражение глубоких слоев кожи и подкожной ткани, пустулезная сыпь, анемия, повышенная чувствительность, лихорадка, сыпь, повышенные показатели печеночных проб и нарушения зрения, обезвоживание, нечеткость зрения, периорбитальпый отек, нарушение зрения; ориоретинопатия, окклюзия вен сетчатки, отек диска зрительного нерва, отслойка сетчатки, дисфункция левого желудочка, снижение фракции выброса; сердечная недостаточность, повышение артериального давления; лимфатический отек, носовое кровотечение; пневмонит, интерстициальная болезнь легких, диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, сухость во рту; стоматит. 

Противопоказания

Мекинист противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания; в возрасте до 18 лет; при окклюзии вен сетчатки (ОВС) или риске развития ОВС; повышенной чувствительности к траметинибу или другим компонентам препарата.

Особенные предупреждения

Мекинист с осторожностью применять у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек, со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, а также с заболеваниями, которые могут сопровождаться нарушением функции левого желудочка.

Следует измерять артериальное давление в начале исследования и проводить наблюдение во время лечения препаратом Мекинист, а также по мере необходимости контролировать гипертензию при помощи стандартной терапии.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после отмены терапии Мекинистом.

Мекинист может снизить эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции (например, барьерные методы).

На начальном уровне и в процессе лечения препаратом Мекинист следует проводить тщательное офтальмологическое обследование.

Во время лечения следует с осторожностью управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. 

Срок годности

1,5 года.

Категория отпуска

По рецепту.