Эфудикс относится к группе лекарственных средств для лечения опухолей и влияющий на иммунную систему. Действующее вещество Флуороурацил, препятствует клеточному росту и используется исключительно для местного лечения определенных изменений кожи.
Показания. Эфудикс применяется при предопухолевых изменениях кожи, таких как актинический кератоз или болезнь Боуэна (чечевицеобразный дискоидный дискератоз).
Применение. Крем Эфудикс следует наносить два раза в день в достаточном количестве, чтобы полностью покрыть пораженные участки. Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет достигнута воспалительная реакция в эрозионной, после чего применение следует прекратить.
Противопоказания. Запрещается применять Эфудикс при гиперчувствительности к составляющим, на слизистых оболочках и переходах кожи в слизистую оболочку, на открытые раны кожных покровов, а также при беременности и кормлении грудью, и детям.
Особые указания. Эфудикс применяется для лечения взрослых пациентов и никогда не используют для терапии различных онкопатологий у детей.
Лекарственная форма
Крем, 20 грамм в тубе.
Состав
Действующее вещество: Флуороурацил;
1 грамм крема содержит 50 мг Флуороурацила.
Вспомогательные компоненты: метил-4-гидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариловый спирт, белый вазелин, дистиллированная вода.
Фармакологическое действие
Актинический кератоз – распространенное заболевание кожи, вызванное частым пребыванием на солнце. Характеризуется оно потерей упругости кожи, она становится сухая и шершавая. Опасна эта болезнь тем, что при отсутствии лечения она может превратиться в рак кожи. Болезнь Боуэна встречается у пожилых людей. Причиной её развития может служить чрезмерное влияние ультрафиолета, папиллома вирус и другие воздействия. К сожалению, в большинстве выявленных случаев, это заболевание трансформируется в рак кожи.
Цитостатик представляет собой химическое вещество, препятствующее клеточному росту или замедляющее его. Поскольку опухолевые клетки, в отличие от здоровых, делятся с повышенной скоростью, цитостатик прежде всего воздействует на них. Флуороурацил - активное вещество крема, локально воздействует на опухолевые клетки, замедляя и предупреждая их рост, что помогает предотвратить развитие онкологии. В первую очередь он действует на опухолевые клетки, потому что они делятся гораздо быстрее здоровых. Во время синтеза РНК Флуороурацил внедряется в её структуру и не позволяет ей правильно сформироваться. В результате блокируется синтез ДНК опухолевых клеток, они теряют способность к размножению и погибают.
В качестве пробного лечения Efudix можно применять вместо предпочтительной хирургической терапии, а также для лечения поверхностной базалиомы, если хирургические либо рентгенохирургические методы не принесли результата или были неприменимы, например, при множественных поражениях или в труднодоступных для обработки местах. Перед применением препарата необходимо гистологически подтвердить диагноз, поскольку Efudix недостаточно эффективен при лечении определенных разновидностей базалиом. Также необходимо контролировать персистенцию (дальнейшее существование) опухоли под излеченным на поверхности кожным участком.
Показания к применению
Крем Эфудикс назначают во время лечения актинического кератоза, болезни Боуэна, поверхностных базалиомах и других подобных заболеваниях.
Способ применения
Локально, на измененные участки кожи, в достаточном количестве, утром и вечером, до снятия воспалительного процесса.
Очень важно, использовать прилагаемый одноразовый напальчник для нанесения крема, чтобы не травмировать здоровые участки кожи.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет достигнута воспалительная реакция в эрозионной стадии (поверхностные повреждения ткани, заживающие без рубцов), после чего применение следует прекратить. Обычный срок лечения при актиническом кератозе составляет 2-4 недели, полное заживление поражений в зависимости от конкретных обстоятельств может проявиться только спустя 1-2 месяца.
Неоперабельную или не подлежащую облучению поверхностную базалиому следует обрабатывать минимум 3-6 недель до проявления изъязвления. В некоторых случаях для полного устранения поражений требуется лечение длительностью 10-12 недель. Как и при любых неопластических заболеваниях, пациенту после курса лечения необходимо проверяться в течение достаточного срока, чтобы удостовериться в излечении.
Окончание курса лечения при помощи Efudix определяется врачом в зависимости от успешности лечения.
Нанесение Эфудикс лучше всего осуществлять при помощи прилагаемого в упаковке напальчника, неметаллического аппликатора либо подходящей для этой цели перчатки.
При нанесении Эфудикс незащищенными пальцами необходимо сразу после процедуры вымыть руки. Следите за тем, чтобы препарат не попал в глаза или на слизистые оболочки. Общая площадь обработанной поверхности кожи не должна превышать 500 см2 (около 23х23 см). При необходимости обработки большей площади необходимо последовательно обрабатывать одну область за другой.
Обработка актинических кератозов производится, как правило, без повязки. При иных заболеваниях рекомендуется наложение плотно прилегающей повязки (окклюзионной повязки), сменяя ее каждый день. Эта процедура показана также при кератозах ладоней. После нанесения Эфудикс на больную область кожи в результате влияния действующего вещества на пораженном участке происходят определенные изменения. Часто возникает покраснение, за которым следует образование пузырьков, повреждение поверхности кожи, изъязвление и отмирание обработанных тканей. Данные повреждения заживают по окончании курса лечения.
Противопоказания
Не следует использовать крем во время беременности, в период лактации и пациентам, у которых возникают аллергические реакции на Флуороурацил.
Применение Эфудикс запрещается в следующих случаях:
Запрещено наносить средство на открытые раны из-за возможного попадания в кровеносную систему. В таких случаях и при использовании на больших участках кожи, Эфудикс может стать причиной появления тошноты, рвоты, диареи, судорог и повышения температуры.
При текущем или имевшем место в течение последних 4-х недель лечении бривудином, соривудином или аналогичными препаратами (антивирусными нуклеозидами). Данные медикаменты обычно применяются для лечения опоясывающего герпеса. Сочетание Флуороурацил а с бривудином, соривудином или их производными может значительно усилить побочное действие Efudix.
При аллергии на латекс (повышенной чувствительности к каучуку) запрещается наносить Эфудикс при помощи прилагаемого к препарату напальчника.
Не рекомендуется использовать Efudix для лечения детей.
Побочные эффекты
Во время применения, препарат может вызывать местные кожные аллергические проявления (шелушение, жжение, боль, сыпь, зуд, гиперпигментация, реэпителизации, эрозии, воспаление, изъязвление, образование пузырьков, струпов, рубцов).
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Стеариловый спирт может вызывать местное раздражение кожи (напр., контактный дерматит).
Иногда может возникнуть покраснение кожи, непосредственно прилегающей к областям, обработанным кремом Efudix. По окончании лечения покраснение быстро сходит.
При обработке слишком большой площади кожи или применении препарата на открытых ранах могут возникнуть следующие побочные эффекты:
При проявлении данных побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Также в ряде случаев возможно возникновение следующих побочных эффектов:
Прочие побочные эффекты: конъюнктивальная реакция (реакция слизистой оболочки глаза), роговичный рефлекс, лакримация (слезотечение), раздражение носовой слизистой оболочки, простой герпес.
Ультрафиолетовое облучение или воздействие солнечного света может привести к повышенному раздражению кожи.
Во время лечения с использованием Efudix следует избегать воздействия ультрафиолетового излучения и не принимать солнечных ванн. Метил-4-гидроксибензоат и пропил-4-гидроксибензоат могут вызвать реакции повышенной чувствительности (аллергическую реакцию замедленного типа).
Каучук также может вызвать реакции повышенной чувствительности или тяжелые аллергические реакции (учтите это при нанесении крема при помощи латексного напальчника).
При проявлении какого-либо побочного действия либо побочных эффектов приема препарата, не указанных в данном вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.
Беременность и кормление грудью
Efudix может оказывать повреждающее воздействие на наследственный материал и влиять на внутриутробное развитие плода. В связи с этим запрещается использовать Эфудикс во время беременности. При наступлении беременности во время лечения при помощи Efudix сразу же поставьте в известность врача и по возможности получите медико-генетическую консультацию.
Применение Эфудикс в течение периода кормления грудью в общем случае не разрешается. Если врач сочтет необходимым применение препарата в течение периода кормления грудью, ребенка будет необходимо отнять от груди.
Взаимодействие с другими препаратами
Нужно поставить врача в известность, если Вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали другие лекарственные препараты, в том числе продающиеся без рецепта.
При одновременном использовании метотрексата и местном применении 5-Флуороурацил а в единичных случаях возможно возникновение тяжелых кожных реакций. При лечении метотрексатом использование Efudix запрещается.
Запрещается применять Эфудикс в сочетании с бривудином, соривудином или аналогичными препаратами. Данные медикаменты необратимо угнетают энзим дигидропиримидиндегидрогеназу (ДПД), одновременное применение может привести к накоплению и повышению токсичности Флуороурацила. Между лечением с использованием бривудина и началом лечения при помощи Efudix должно пройти не менее 4-х недель. Пациентам, недавно принимавшим бривудин, соривудин или аналогичные препараты, перед началом применения в качестве меры дополнительной предосторожности необходимо сделать анализ на активность энзима ДПД.
При пропуске обработки, перерывах или досрочном прекращении лечения воздействие лекарственного препарата ослабляется, что может поставить под вопрос успешность всего лечения в целом.
Ввиду этого применяйте Efudix в точности согласно указаниям врача.
Особые указания
При лечении одного из партнеров при помощи Efudix следует пользоваться противозачаточными средствами.
При лечении мужчин при помощи Эфудикс рекомендуется во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания воздерживаться от зачатия ребенка, поскольку Эфудикс может оказывать повреждающее воздействие на наследственный материал. В связи с этим при желании зачать ребенка после курса лечения при помощи Эфудикс рекомендуется обратиться за медико-генетической консультацией.
В случае применения препарата на большой площади (на участках кожи свыше 500 см2, ок. 23х23 см) существует возможность системного токсического воздействия и тем самым повышенный риск возникновения нежелательных реакций. В связи с этим следует применять Эфудикс только под контролем врача.
В случае если у Вас понижена активность энзима дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), существует повышенный риск возникновения серьезных побочных эффектов, таких как диарея, воспаление слизистых оболочек, поражение костного мозга и нервов. При возникновении тяжелых побочных эффектов во время применения Эфудикс необходимо сделать анализ на активность энзима ДПД.
Поставьте Вашего врача в известность, если Вы в течение последних 4-х недель принимали препараты для лечения герпесных инфекций, поскольку при одновременном приеме данных препаратов существует риск значительного усиления побочного действия препарата.
Условия хранения
Хранить препарат в закрытой тубе при температуре не выше +25 °C, в месте, недоступном для детей.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности, указанного на тубе и коробке.
Срок хранения после вскрытия тубы составляет 4 месяца. Запрещается утилизация препарата с бытовыми сточными водами или бытовым мусором. Необходимо соблюдать предписания по утилизации цитостатиков. Данные меры помогают защищать окружающую среду.
Категория отпуска
По рецепту.
Источники
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: