Экзодерил (лак от грибка ногтей) 5% флакон 2,5мл

Форма выпуска и состав

Лак для ногтей лечебный 2,5 мл.

1 мл содержит 55,74 мг аморолфин гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфинома.

Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.

Фармакологические свойства

Экзодерил лак - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерических непласких стеролов:

• дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton
• дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia
• плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus
• грибов семьи Dematiacеае Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella
• диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix .

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфина.

Фармакокинетика

Аморолфин проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен искоренять грибы, находящееся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.

Нет доказательств накопления препарата в организме после длительного применения препарата Экзодерил лак, лака для ногтей по 50 мг/мл.

Показания

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, входящих в состав препарата Экзодерил.

Особые меры безопасности

Избегайте попадания лака Экзодерил в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет специальных исследований по сопутствующему лечению с другими препаратами для наружного применения.

Особенности применения

Следует избегать попадания лака Экзодерил в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью. В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не выявлено признаков тератогенности, но при пероральном применении препарата в высоких дозах отмечали эмбриотоксическое влияние. Системная абсорбция аморолфина во время и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека очень низкий. Однако поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения препарата Экзодерил лак в период беременности и кормления грудью.

Способность экзодерил влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок пальца или ногтя 1 раз в неделю. 

Пациент должен наносить лак следующим образом: 

1. Перед первым нанесением аморолфина 5%, лака для ногтей, очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью специального скребка-пилочки для ногтей, который прилагается. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением аморолфина 5% пораженный участок ногтя должен быть отшлифован снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой. 

Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей. 

2. Одним из многоразовых аппликаторов наносят лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дают лаку высохнуть в течение 3–5 мин. После использования очищают аппликатор той же спиртовой салфеткой, что и ноготь. Хранить бутылку плотно закрытой. 

Нанося препарат на каждый ноготь, погружать аппликатор в бутылку с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко бутылки. 

Предупреждение: при работе с органическими р-рами (растворители, уайт-спирит и т.п.) следует пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак. 

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Необходимая частота и продолжительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно это длится 6 мес (для ногтей на пальцах рук) и 9–12 мес (для ногтей на пальцах ног). Повторять лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 мес. 

При наличии также дермофитии стопы необходимо применять соответствующий противогрибковый крем. 

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

При случайном попадании внутрь следует промыть желудок и обратиться к соответствующему методу опорожнения желудка.

Побочные реакции

Нежелательные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например, изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.

Срок годности

36 месяцев.

После вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Категория отпуска

Без рецепта.