Суксилеп относится к группе противосудорожных средств. Это противоэпилептический препарат, который угнетает моторные центры коры головного мозга, тем самым повышая судорожный порог. На фоне приема этого препарата снижается частота эпилептиформных судорог и малых припадков. Полный терапевтический эффект достигается через 1-2 месяца после начала приема.
Показания. Абсансы типичные и атипичные, вызванные криптогенными и идиопатическими формами эпилепсии. Без генерализованных эпилептических припадков может использоваться в качестве монотерапевтического средства.
В инструкции говорится, что Суксилеп не назначают во время беременности и при кормлении грудью. Противопоказан пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, а также при гиперчувствительности к компонентам.
Применение. Суксилеп принимают после еды или во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Дозировка зависит от возраста пациента и постепенно увеличивается. Так, для детей от 3 до 6 лет доза на каждый прием составляет 250 мг, для пациентов старше 6 лет – 500 мг. Каждые 5-7 дней дозу увеличивают на 250 мг до прекращения припадков либо до достижения максимальной суточной дозы в 1,5 г, если иное не определено врачом.
Во время терапии Суксилепом должна проводиться периодическая проверка концентрации действующего вещества в плазме крови, особенно в тех случаях, когда препарат назначается в комплексе с другими противоэпилептическими средствами. Необходимо также контролировать функции почек и печени.
Форма выпуска, упаковка и состав Суксилеп®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом белого цвета и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - белая затвердевшая масса.
1 капс. | |
этосуксимид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол - 400 25 мг, желатин - 63.99 мг, титана диоксид (Е171) - 1.52 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 70 мкг.
100 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Противосудорожный препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Противосудорожное средство
Показания препарата Суксилеп®
Примечание. Во избежание празвития генерализованных тонико-клонических судорог, которые часто усугубляют течение сложных и атипичных судорожных припадков, можно использовать комбинацию этосуксимида с противосудорожными средствами (например, примидоном, фенобарбиталом). Дополнительную профилактику генерализованных тонико-клонических судорог можно проводить без исключения в случае приступов пикнолептических абсансов у детей школьного возраста.
Режим дозирования
Дозу Суксилепа заывисит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших доз. Дозы постепенно повышают.
И у детей и у взрослых лечение начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интревалами от 4 до 7 дней (либо, в зависимости от достижения равновесного состояния: 8-10 дней).
Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг у детей и 15 мг/кг у взрослых.
Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг массы тела у бетей и 30 мг/кг - у взрослых.
Суточную дозу принимают в 2-3 приема. В связи с длительным T1/2 этосуксимида при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.
Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/vk/
Примеры расчета суточной дозы суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг.
Масса тела (кг) | Средняя суточная доза, мг (капс.) | Максимальная суточная доза, мг (капс.) |
50 | 750 (3) | 1500 (6) |
67 | 1000 (4) | 2000 (8) |
83 | 1250 (5) | 2500 (10) |
Примеры расчета суточной дозы суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг:
Масса тела (кг) | Средняя суточная доза, мг (капс.) | Максимальная суточная доза, мг (капс.) |
13 | 250 (1) | 500 (2) |
25 | 500 (2) | 1000 (4) |
38 | 750 (3) | 1500 (6) |
50 | 1000 (4) | 2000 (8) |
Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе требуется дополнительна я доза или изменение режима дозирования. 39-52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды) во время или после еды.
В основном противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.
Обычно, уменьшение дозы, возможно с последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается \"вырастать\" из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей электроэнцефалограммы.
Побочное действие
Дозозависимые нежелательные эффекты
Часто наблюдаются тошнота, рвота, икота и боли в животе. Иногда возникают летаргия, синдром отмены, сильная головная боль, головокружение, тревога, депрессия, нарушения сна, снижение способности к концентрации внимания, необычная усталость, потеря аппетита, уменьшение массы тела, диарея или запор, в также атаксия. В редких случаях в течение нескольких дней и недель могут развиваться галлюцинаторно-параноидные идеи. В отдельных случаях в течение первых 12 ч лечения наблюдаются дискинезии. Они исчезают после отмены этосуксимида или контролируются дифенгидрамином.
Нежелательные эффекты, не зависящие от дозы
Могут наблюдаться кожные аллергические реакции, такие как экзантема; возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона. Редко наблюдаются системная красная волчанка различной интенсивности, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения или агранулоцитоз. В изолированных случаях могут развиваться апластическая анемия и панцитопения.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется применение у детей до 6 лет в связи с невозможностью точного дозирования данной лекарственной формы.
С осторожностью
При указаниях на психические заболевания (риск развития соответсвующих побочных эффектов - тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы); повышенном риске миелотоксичности.
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Условия хранения Суксилеп®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности Суксилеп®
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Источники
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: