Каталог Противоэпилептические лекарства Сабрил Вигабатрин табл, 500мг №50 50 табл,
Есть в наличии
4.7 ( 21 оценка )

Сабрил Вигабатрин табл, 500мг №50 50 табл,

Срок годности: до 03.2021
Производитель: Sanofi-Aventis
Действующее вещество: Вигабатрин
Цена за 1 упаковку
5 650
руб.
Бронирование лекарства - НЕ обязывает Вас покупать препарат. Мы вам перезвоним,
и ответим на все вопросы. И Вы сможете решить - подтвердить заявку или отменить ее

Мы перезвоним и сами оформим ваш заказ

  • Доставим:Завтра
  • Забрать из аптеки:Уточняйте
  • Форма выпуска:таблетки
Получите консультацию фармацевта
Распечатать
  • Полное описание
  • Инструкция
  • Видео о препарате (1)
  • Отзывы и вопросы (0)
При оформлении заказа у нас, Вы можете:
  • 💰 Купить Сабрил Вигабатрин табл, 500мг №50 50 табл, в интернет-аптеке в Москве по самой выгодной цене!
  • 🚚 Выбрать доставку в удобное для Вас место, заказывая таблетки в Аптека Медика.
  • 🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!

Эпилепсия – недуг, которым страдает как минимум 1% населения нашей планеты. Больной, знающий, что приступ может настичь его в любой момент, становится подавленным и раздражительным, зачастую не может сосредоточиться ни на одном виде деятельности. При этом приступ, который действительно может начаться в любую минуту, нередко приводит к несчастным случаям с самыми серьезными последствиями.

Сабрил (Вигабатрин) – эффективный препарат, который помогает в лечении эпилепсии у больных любого возраста. Его действие основано на затормаживании возбудительных процессов ЦНС.

Показания: лечение эпилепсии, парциальных припадков, в комплексном лечении синдрома Веста у детей первого года жизни.

Применение – строго по инструкции и только по рекомендации лечащего врача. Стандартно взрослым назначают 1 г Сабрила в сутки, до или после еды. Дозировка для детей подбирается в зависимости от массы тела. Длительность терапии определяет врач, но в любом случае отмена препарата должна быть постепенной, в течение 3-4 недель.

С осторожностью назначают пациентам, имеющим офтальмологические проблемы.

Форма выпуска и упаковка

Состав

Клинико-фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показанию к применению  

Противопоказаниями к применению

Применение при беременности и лактации

С осторожностью

Особые указания

Способы применения и дозы 

Побочное действие

Передозировка

Меры предосторожности

Лекарственное взаимодействие препарата

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка «sabril», по другую - риска.
1 таб. содержит вигабатрин 500 мг.

Состав

Активное вещество:  4-Амино-5-гексеновая кислота,
Вспомогательные вещества:  кроскармеллоза натрия, макрогол, кремния диоксид,
Количество в пачке 100 шт., пачки картонные.Упаковка
Таблетки по 500мг, по 100 табл. в упаковке, порошок по 500мг, по 50 порошков в упаковке.

Клинико-фармакологическая группа

Противосудорожный препарат.

Фармакодинамика

Вигабатрин - противосудорожный препарат, производное 4-Амино-5-гексеновой кислоты. Вигабатрин является рацематом. Фармакологически активным является только его [S]-энантомер.
Предполагаемым механизмом действия препарат является селективное и необратимое ингибирование GABA-трансаминазы, быстро увеличивающее содержание ГАМК - основного тормозного медиатора ЦНС в ткани мозга из-за торможения его распада и образования полуальдегида янтарной кислоты и глутамата. При выбросе ГАМК в синаптическую щель происходит активация ионных каналов ГАМК-A и ГАМК-C рецепторов, приводящая к ингибированию нервного импульса. Лиганды рецепторов ГАМК рассматриваются как потенциальные средства для лечения различных расстройств психики, и центральной нервной системы, к которым относятся болезни Паркинсона, Альцгеймера, расстройства сна (бессонница, нарколепсия), эпилепсия. Установлено, что ГАМК является основным нейромедиатором, участвующим в процессах центрального торможения. Под влиянием увеличения содержания ГАМК индуцированного  активируются также энергетические процессы мозга, повышается дыхательная активность тканей, улучшается утилизация мозгом глюкозы, улучшается кровоснабжение.
Препарат не показал эффективность на острых моделях судорог, вызванных химическими веществами и электрошоком, однако показал высокую противоэпилептическую активность на генетических и хронических моделях парциальной и генерализованной эпилепсии.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция полная, имеет линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть предсказана, исходя из принятой дозы, выраженной в мг/кг массы тела. Степень всасывания не зависит от дозы и времени приема пищи. Не связывается с белками плазмы, легко проникает в различные ткани, практически не подвергается биотрансформации. Биодоступность составляет примерно 100%. Cmax достигается через 2 ч после приема внутрь в дозе 500 мг и при однократном приеме составляет 15,5 мкг/мл, после повторного приема (2 раза/сутки) – 21,5 мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 суток при двукратном приеме препарата. Т1/2 у молодых пациентов - 5–8 ч, и увеличивается с возрастом до 12–13 ч. Основной путь выведения -  через почки (за 24 ч экскретируется около 70%). При нарушении функции почек скорость выделения зависит от уровня клиренса креатинина.

Распределение и метаболизм
Связывание  Сабрил с белками плазмы крови составляет менее 5%. Vd составляет примерно 0.25-0.35 л/кг.

Метаболизм и элиминация
В незначительном количестве подвергается биотрансформации в печени, выделяется преимущественно путем почечной элиминации.
T1/2 из плазмы крови у взрослых составляет 5-8±1 ч и не зависит от способа введения и режима дозирования.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается до 12-13 ч, что связано с возрастным изменением  функции почек у этой категории пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса Sabrilex не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс SABRIL® изменяется более чем на 50%.

Фармакокинетика Сабрил у детей до 12 лет
Носит линейный характер, Cmax достигается через 1,5-2 ч.

Показанию к применению  

В качестве монотерапии (как препарат второго ряда) при лечении:

  • парциальных приступов с локализацией очага в субдоминантном полушарии,
  • генерализованных фотосенситивных приступов,
  • синдрома Веста,
  • осложненные фебрильные судороги (при неэффективности вальпроевой кислоты).
  • при рефрактерности к обычной противоэпилептической терапии,
  • некурабельных инфантильных спазмах.

В составе комплексной терапии при лечении:

  • парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет с эпилепсией;
  • миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
  • синдрома Веста
  • синдрома Леннокса-Гасто.

Противопоказаниями к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность  к какому либо из компонентов препарата;
  • у пациентов находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, с почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации

Категория действия на плод по FDA - C.

Мутагенность

Сабрил не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследования.  

Тератогенность
В исследованиях, проведенных на лабораторных животных (кроликах) установлено, что применение вигабатрин у самок в дозе 150 мг/кг/день, приводило  к изменению мягкого неба у 2% новорожденных крольчат, а в дозе 200 мг/кг/день вызвали его изменения у 9%.
По-видимому, это может быть связано со снижением уровня метионина в организме самок, если основываться на единичном исследовании этого вопроса  опубликованному в марте 2001 года. 
В  2005 году, был опубликован доклад, в котором указывалось, что у крыс, самки которых употребляли вигабатрин в дозе 250-1000 мг/кг/день резко замедлялся процесс адаптации к внешней среде. Самки крыс употреблявших вигабатрин в дозе 750-мг имели потомство с низкой массой тела  при рождении, причем в последствии опытная группа крысят так и не смогла  догнать контрольную группу по этому показателю. У самок крыс употреблявших вигабатрин в дозе 1000 мг во время беременности  потомство не выживало. 
На сегодняшний день информация о тератогенном воздействии вигабатрина на человека отсутствует. 

Влияние Сабрила на репродукцию
Тесты проведенные на животных (мышах) с дозовой нагрузкой 200 мг/кг веса тела в день и у крыс с 85 мг/кг веса тела в день, не выявили влияния Сабрил на фертильность и наступление беременности.

С осторожностью

При почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в прошлом и в семейном анамнезе).

Нарушение функции почек

Как и при любом заболевании, схема подбора дозы при почечной недостаточности должна ориентироваться на клинический эффект (т.е., степень контролирования припадков, отсутствие побочных эффектов) и учитывать то, что у больных с нарушением функции почек для установления стабильной концентрации в плазме для каждой дозы может понадобиться более продолжительное время.
Необходимо учитывать, что скорость выведения препарата через почки прямо пропорциональна их функции и не зависит от возраста. У больных с умеренным или выраженным нарушением функции почек для достижения устойчивых концентраций в плазме может понадобиться от 10 до 15 дней, в отличие от 4-8 дней у больных с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <70 мл/мин), наблюдается изменение клиренса препарата в крови в сторону его увеличения, что диктует необходимость корректировать дозы препарата.

Нарушение функции печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени препарат может вызывать транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, который восстанавливается после снижения дозы или отмены препарата. Кроме того, необходимо учитывать, что применение препарата у пациентов этой категории может сопровождаться изменением клиренса  самого препарата.

Особые указания

Препарат Сабрил уменьшает концентрацию фенитоина в плазме (на 20%). Если требуется прекратить прием препарата, то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно (уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг 2 раза/сутки каждые 2 недели. Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием данного препарата) желательно отменять постепенно. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата  на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в связи с различной индивидуальной чувствительностью к препарату со стороны ЦНС в период лечения пациент должен избегать вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующим и повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способы применения и дозы 

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза обычно делится на два приема, с равными промежутками времени и в равных разовых дозах.  Для достижения оптимального контроля эпилептических приступов у детей и взрослых пациентов рекомендуется начинать лечение с приема низких доз препарата с последующим постепенным титрованием до эффективной дозы. 
Как и при любом заболевании, схема подбора дозы при эпилепсии должна ориентироваться на клинический эффект (т.е., степень контролирования припадков, отсутствие побочных эффектов) и учитывать то, что у больных с нарушением функции почек для установления стабильной концентрации в плазме для каждой дозы может понадобиться более продолжительное время.

В качестве монотерапи
Взрослым и подросткам старше 16 лет в начале лечения препарат назначают в дозе 2-3 г/сутки в 2 приема
Максимальная суточная доза составляет 150мг/кг массы тела разделенных на 2 приема.
Детям режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от массы тела.

Масса тела Доза:
10-15 кг по 0,5-1 г 2 раза/сутки
15-30 кг по 1-1,5 г 2 раза/сутки
30-50 кг по 1,5-3 г 2 раза/сутки  
Более 50 кг*      по 2 - 3 г 2 раза/сутки

* - детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых. 
В зависимости от клинического ответа и переносимости доза может ежедневно увеличиваться или уменьшаться, но не более чем на 0,5 г.Лечение пожилых пациентов:

Применение у пожилых пациентов сопряжено с рядом трудностей в дозирования препарата. Это связано с наличием органных изменений у пациентов данного возрастного ценза, а также наличием сопутствующей патологии. В связи с этим мы рекомендуем начинать использование препарата с низких начальных доз при сохранении кратности приема. Кроме того, необходимо учитывать большую подверженность пожилых пациентов  развитию побочных эффектов. 

Лечение пациентов  с почечной или печеночной недостаточностью:
у данной категории пациентов наблюдается более высокая подверженность  развитию побочных эффектов в связи с этим после  лечение необходимо начинать с низких начальных доз,  при сохранении кратности приема и распределения дозы по отношению ко времени суток. Пациентов данной категории всегда необходимо лечить при тщательном наблюдении со стороны медицинского персонала в связи с высоким риском развития осложнений. 

Побочное действие

Хорошо переносится, однако в ряде случаев наблюдается развитие побочных реакций. Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), редко (>1/1000, <1/100) включая отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС: 
очень часто:  сонливость или бессонница, депрессивный синдром, эмоциональная неустойчивость, агрессивность, нервозность. 
часто: головокружение, головная боль, амнезия, атаксия, судороги, гиперкинезия, тремор, диплопия, нарушение аккомодации; 
в отдельных случаях:  нарушение поведения, состояние гнева, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, самоубийство, попытки самоубийства и мысли о самоубийстве. Данные симптомы чаще встречаются у взрослых, нежели чем у детей, причем данное осложнение может произойти даже при отсутствии психоза в анамнезе.

Со стороны пищеварительной системы:
часто: абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия.

Дерматологические реакции:
часто: кожная сыпь; в отдельных случаях - алопеция (во многих случаях восстановление волосяного покрова наблюдалось поcлe отмены препарата). 

Со стороны системы кроветворения:
в отдельных случаях - лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина. 

Органы зрения:
В 2003 году, Frisén с соавт. было показано возможность развития у некоторых пациентов принимавших вигабатрин необратимой диффузной атрофии сетчатки. Наибольшие признаки атрофии имелись в области  наружной зоны сетчатки.
Дефекты поля зрения вызыванные вигабатрином были зарегистрированы также в 1997 году в исследовании проведенном в Великобритании. Некоторые авторы, в том числе Comaish et al. считают, что потеря поля зрения и электрофизиологические изменения при применении вигабатрина могут быть доказаны в 50% случаев использования вигабатрин.  Атрофию сетчатки при использовании вигабатрин можно отнести к группе тауриновых истощений. 

Общие симптомы:
усталость (9.2%), увеличение веса (на 5,0%), астения (1.1%). 

Прочие:
часто: кашель, случайные травмы.
Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациента не наблюдается.

Передозировка

Симптомы: 
сонливость, тревожность, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
в остром периоде - индукция рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота для SABRIL® - нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для SABRIL® - 60%).

Меры предосторожности

Лечение проводится непрерывно и длительно, под постоянным контролем невропатолога, в т.ч. и в период медикаментозной ремиссии. Не рекомендуется использование в качестве монотерапии. Повышение суточной дозы выше 4 г не увеличивает эффективность, но повышает риск развития побочных реакций. У пациентов с анамнестическими указаниями на психозы следует предусмотреть возможность нарушения поведенческих реакций в начале лечения (агрессия, психотические эпизоды), в связи с чем терапию рекомендуется начинать с осторожностью, используя низкие дозы и при условии тщательного регулярного наблюдения. Следует учитывать, что у детей возможно развитие т.н. синдрома гиперактивности (гиперкинезия, ажитация, возбуждение, беспокойство). При нарушении функции почек (снижение Cl креатинина менее 60 мл/мин) доза должна быть уменьшена. Для предотвращения развития синдрома отмены необходимо постепенное снижение дозы в течение 2–4 нед. Рекомендуется отказаться, по крайней мере, в начале лечения от видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой координации движений. В процессе лечения необходимо периодическое обследование для исключения неврологических нарушений, особенно расстройств зрительной функции (описаны единичные случаи неврита и атрофии зрительного нерва).

Лекарственное взаимодействие препарата

Препарат  взаимодействует с противосудорожными препаратами (фенитоин) понижая его уровень в среднем на 20%.
В суточной дозе 1 г не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела).
В суточной дозе 2 г не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина.
Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику.
Полнота всасывания не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.
Данных по взаимодействию с этанолом нет.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Видео о препарате Сабрил Вигабатрин табл, 500мг №50 50 табл,
Сабрил - показания к применению
В этом видео рассказано в каких случаях следует принимать лекарство Сабрил, какие есть противопоказания и побочные реакции, а так же о рекомендациях по применению.
Видео о препарате Сабрил Вигабатрин табл, 500мг №50 50 табл,

Добавьте отзыв или задайте вопрос об этом препарате:


Другие формы выпуска

Фото Сабрил Вигабатрин табл, 500мг №100

Сабрил Вигабатрин табл, 500мг №100

  • Производитель: Sanofi-Aventis
  • Действующее вещество: Вигабатрин
  • Срок годности: до 03.2021
  • Доставим: завтра
  • Забрать из аптеки: уточняйте
Цена
7 970
руб.
Есть в наличии
Фото Сабрил суспензия 500мг №50

Сабрил суспензия 500мг №50

  • Производитель: Sanofi-Aventis
  • Действующее вещество: Вигабатрин
  • Срок годности: до 06.2021
  • Доставим: завтра
  • Забрать из аптеки: уточняйте
Цена
5 900
руб.
Есть в наличии

Аналогичные товары в категории

Последние отзывы о нас

Читать все отзывы
Никита
09.09.2019
Есть ли у вас в наличии препарат Юмекс?
Администрация
Добрый день препарат Юмекс сейчас отсутствует есть его аналог...
Светлана
04.09.2019
Здравствуйте! Мы купили Вирган большое спасибо. Врач рекомендует держать дома препарат на случай если что... В инструкции написано что хранить невскрытое лекарство...
Администрация
Здравствуйте! Хранить Вирган следует при температуре не выше 25...
Демидович Елена Романовна
30.08.2019
Добрый день есть ли синактен депо в наличии и есть ли у вас доставка в Беларусь
Администрация
Добрый день препарат синактен депо есть в наличии но...
Любовь
29.08.2019
Наличие синкумара 2мг (аценокумарол) на данный момент Спасибо
Администрация
Здравствуйте Любовь! К сожалению сейчас препарат отсутствует Оставляйте заявку...
SSS
26.08.2019
Подскажите пожалуйста где купить препарат Vagothyl или его аналог?
Администрация
Добрый день посмотрите пожалуйста информацию по препарату Алботил (аналог...
Сергей
26.08.2019
здравствуйте меня интересует препарат на вашем сайте А ИМЕННО Новотирал (Novothyral) подскажите пожалуйста именно у этого...
Администрация
Здравствуйте Сергей! Уточняем информацию.. Ответ пришлем на Ваш электронный адрес
Мария
25.08.2019
Подскажите пожалуйста лекарственный препарат Мидзо - это действительно аналог Колме который больше не продается? Врач сказал что это одно...
Администрация
Здравствуйте Мария! Препарат Мидзо является аналогом Колме Медицинский препарат Мидзо...
Михаил
15.08.2019
Люди мой отзыв реальный! Я обычный человек как все Мне диагностировали демодекоз кожи лица и дерматолог рекомендовал мазь перметриновую которая в России НЕ ПРОДАЕТСЯ В этой компании мне забронировали мазь ее в наличии не было Через несколько дней как...
Пустовалова Лилия Юрьевна
15.08.2019
Добрый день ищу анвифен по 50мг возможно у вас приобрести товар?
Администрация
Здравствуйте! К сожалению такого препарата у нас нет в...
Пустовалова Лилия Юрьевна
15.08.2019
Большое спасибо за быструю доставку и хороший товар
Артем
01.08.2019
Добрый день ищу препарат Акупан-Биокодекс (Нефопам) он же Оксадол он же Нефопам-Анта есть ли возможность достать указанный препарат в...
Администрация
Здравствуйте! К сожалению на данный момент такого препарата у...
Анна
01.08.2019
Не могла дозвониться долго ждала ответа оператора и перестала звонить но порадовало то что мне перезвонили и я смогла заказать то что мне нужно было так как в аптеках Бетаргин найти ну очень сложно
Вероника
27.07.2019
добрый день Подскажите пожалуйста у вас есть в наличи препарат "энелбин"?
Администрация
Здравствуйте! К сожалению пока препарат отсутствует но Вы можете...
Айгерим
26.07.2019
Здравствуйте! Оставила заявку на доставку "Стекловидное тело" в город Алматы сколько времени займет доставка?
Администрация
Добрый день! В Казахстан доставку можем предложить разве что...
Екатерина
22.07.2019
Здравствуйте! Уточните есть ли препарат Биопарокс?
Администрация
Здравствуйте! К сожалению такого препарата у нас нет в...
Александр Орлов
19.07.2019
Здравствуйте! Меня интересует препарат "дефлазокорт" но у вас он до 06.2020 года а нужен более свежий так как я...
Администрация
Здравствуйте! На данный момент этот препарат в наличии только с...