Cito Rota Pharmasco тест на ротавирус N1

Комплектация тест системы CITO TEST ROTA

• Тест на антиген рототавирусов - 1 шт.
• Пробирка с растворителем - 1 шт.
• Инструкция на Украинском языке
• Одноразовые перчатки - 1 пар.
• Емкость для забора образца фекалий - 1 шт.

Технические характеристики Цито Тест Рота

Чувствительность и специфичность

Чувствительность и специфичность CITO TEST ROTA определены с помощью стандартов предприятия и в клинических исследованиях и составляет чувствительность> 99%, специфичность 98%.

Точность определения тест системы ROTA

Исследование было проведено на 2 образцах клинического материала (негативном и позитивном) в 15 повторах. Все образцы клинического материала были верно определены тестами в> 99% случаев.

Перекрестная чувствительность была определена на образцах фекалий, содержащих следующих возбудителей: Astrovirus, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Cryptosporidium parvum, Entamoeba hystolitica, Enterovirus, Escherichia coli O157: H7, Giardia lamblia, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Norovirus, Salmonella typhi, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus aereus, Yersinia enterocolotica. Перекрестной реактивности к указанным возбудителей заболеваний не выявлено.

Принцип метода работы CITO TEST ROTA

Тест работает по принципу иммунохроматографического анализа с визуальным учетом результатов тестирования. Во время тестирования образец биологического материала мигрирует по капиллярам мембраны по принципу хроматографии. В месте внесения образца на тест-полоску маркер инфекционного агента реагирует с окраской конъюгат - мышиными моноклональными антителами к ротавируса, мечеными красными латексными микросферами. Образованный иммунный комплекс продвигается вдоль мембраны и вступает в реакцию с иммобилизованными антителами к антигенам ротавирусов, которые были заранее нанесены на тестовую участок мембраны, в результате чего образуется тестовая линия красного цвета. Смесь продолжает продвигаться вдоль мембраны к иммобилизованных антител, размещенных на контрольном участке теста и линия зеленого цвета всегда будет появляться. 

Наличие этой зеленой линии служит подтверждением достаточного количества использованного образца, заполнение капилляров мембраны, а также как внутренний контроль качества для реагентов. При отсутствии маркера инфекционного заболевания в образце клинического материала конъюгат связывается только с антителами на контрольном участке, образуя только одну контрольную линию зеленого цвета.

Назначение

Экспресс-тест для определения антигенов ротавирусов в образцах фекалий с целью ранней диагностики ротавирусной инфекции.

Способ применения забор образцов в фекалиях

Материалом для исследования являются фекалии человека с подозрением ротавирусной инфекцией.
Забор образцов следует проводить в чистую емкость, после чего желательно сразу провести исследования.
Также образцы могут храниться в холодильнике (2-8˚С) в течение 1-2 дней. Для длительного хранения (до 1 года) образцы должны храниться при температуре -20˚С. В данном случае перед тестированием образцы должны быть разморожены и доведены до комнатной температуры.

Приготовление образца

2. Закройте пробирку с растворителем и образцом и встряхните для того, чтобы получить однородную суспензию.

Процедура тестирования антигенов ротавирусов

Доведите тест, образцы фекалий до температуры 15-30˚С перед тестированием. Не открывать упаковку пока Вы не готовы к проведению анализа.

1. Достаньте тест-кассету с индивидуальной упаковки непосредственно перед тестированием.

3. Возьмите пробирку с образцом и отломите кончик крышечки. Внесите 4 капли полученного образца в окошко S на тест-кассете. Избегайте попадания твердых частиц с жидкостью в окно тест-кассеты.

Внимание! Если вдоль мембраны теста затекание жидкости не произошло, перемешайте образец, добавленный в окошко кассеты, с помощью палочки. Если и после этого продвижения жидкости не произошло, внесите каплю растворителя в окошко теста пока не увидите продвижения жидкости вдоль мембраны.

Отрицательный показатель: только одна контрольная линия зеленого цвета появится в окошке результата.

Положительный показатель: в дополнение к зеленой контрольной линии также появляется четкая тестовая красная линия в окошке результата.

Предостережение в определении Ротавирусов в фекалиях

• В профессиональной in virto диагностики.

• Не использовать после истечения срока годности.

• После тестирования тест следует уничтожить в контейнер для биологически опасных материалов.

• Соблюдать требования независимой лабораторной практики. При работе с образцами использовать защитную одежду: халат, оноразови перчатки, очки. Не курить, не пить, не есть в месте нахождения образцов и тестов.

Ограничения по использованию системы Рота-тест

1. Тест должен быть проведен в течение 2 часов после открытия запаянной упаковки.

2. Избыток образца фекалий может стать причиной неправильного результата (появляются коричневые линии). Разведите образец фекалий растворителем и повторите тестирование.

4. Через неделю после начала заболевания количество вирусов в фекалиях уменьшается, таким образом результат исследования становится менее достоверным. Поэтому, вроде фекалий должен быть собран и протестирован в течение первой недели от начала появления симптомов заболевания.

6. С помощью данного теста можно установить предварительный диагноз ротавирусной инфекции. Окончательный диагноз должен быть установлен врачом после всех клинических и лабораторных исследований.

Примечание к интерпретации результата теста на антигены ротавирусов

Интенсивность красной линии на тестовом участке теста будет зависеть от концентрации антигенов, присутствующих в образце. Однако, ни количественное содержание, ни степень повышения антигенов ротавирусов невозможно определить данным качественным тестом.

Условия хранения и транспортировка тест системы Рота

Хранить тест упакованным при температуре 2-30˚С. Тест стабилен к моменту окончания срока годности, указанного на упаковке. Тест должен находится в закрытом пакете до момента использования. Не замораживать. Срок годности 24 месяца.

Контроль качества