Комбивент (Ипрамол Стери-Неб аналог) р-р для инг. 0,2 1мг/мл 2,5мл №60

Форма выпуска и состав

Раствор для ингаляций.

1 доза аэрозоля для ингаляций содержит ипратропия бромида 20 мкг и сальбутамола сульфата 120 мкг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав ипратропия бромида и сальбутамола.

Ипратропия бромид является антихолинергическим средством. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а так же устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.

Сальбутамол является бета₂-адренергическим средством, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, ПГD₂ и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Совместная ингаляция ипратропия бромида и сальбутамола оказывает одновременное местное воздействие на мускариновые и бета₂-адренергические рецепторы легких, в результате чего усиливается бронхолитических эффект. Системное всасывание при совместной ингаляции ипратропия бромида и сальбутамола не увеличивается.

Фармакокинетика

Ипратропия бромид быстро абсорбируется после ингаляции, однако системная биодоступность оставляет менее 10% принимаемой дозы. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином и гликопротеином) — 9%. 46% препарата выводится почками. T_1/2 составляет около 1,6 ч после в/в введения. Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.

Сальбутамол быстро и полностью абсорбируется после ингаляций. C_max сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч. Связывание с белками плазмы — 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. T_1/2 оставляет 3–7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (30% дозы в течении 24 ч) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течении 72 ч, и с желчью. Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Показания к применению

Бронхоспастический синдром у больных ХОБЛ и бронхиальной астмой.

Противопоказания

• гиперчувствительность к сальбутамолу, ипратропия бромиду, атропину или их производным;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тахиаритмия;
• беременность (I триместр);
• детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. на фоне гиперплазии предстательной железы); выраженные органические заболевания ССС; феохромоцитома; гипертиреоз; недостаточно контролируемый сахарный диабет; муковисцидоз; инфаркт миокарда (недавно перенесенный); беременность (II–III триместры); период лактации.

Способ применения и дозы

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления в дыхательных путях.

Взрослым, в т.ч. больным пожилого возраста и детям старше 12 лет, — по 1 небуле со стерильным раствором 3–4 раза в день, в виде ингаляции, при помощи небулайзера.

Детям до 12 лет: данные о применении препарата Комбивент у детей до 12 лет отсутствуют.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

Со стороны респираторной системы: кашель, дисфония.

Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации (при попадании в глаза).

Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

Со стороны ЦНС: головокружение, чрезмерная утомляемость, тремор, парестезии, бессонница, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение сАД, аритмия.

Со стороны органов ЖКТ: рвота, извращение вкуса, диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тремор.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, дизурия.

Редко (≥1/10000, <1/1000)

Со стороны ЦНС: нарушение координации движений, нарушения со стороны психики и психотические реакции (такие как дисфория, нарушение памяти, страх, депрессия).

Аллергические реакции: ангионевротический отек языка, губ, лица, кожная сыпь (в т.ч. крапивница, вплоть до гигантской), ларингоспазм, бронхоспазм, зуд, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение дАД.

Со стороны респираторной системы: заложенность носа, стридор, парадоксальный бронхоспазм, одышка.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипергликемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, артралгия.

Со стороны органов чувств: при попадании в глаза возможно повышение внутриглазного давления, острая боль в глазу, нарушение остроты зрения, мидриаз, инъецированность склеры, гиперемия конъюнктивы, закрытоугольная глаукома.

Прочие: аллопеция, потливость.

Передозировка

Проявления передозировки ипратропия бромида маловероятны из-за низкого системного всасывания после ингаляции или приема внутрь. Вследствие этого все проявления передозировки связаны с системным действием сальбутамола.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, стенокардия, гипертензия, гипотензия, гипокалиемия, гиперкалиемия, тахикардия, аритмия, боль в груди, тремор, гиперемия, беспокойство, галлюцинации и головокружение.

Лечение: симптоматическое, включая введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Однако следует учитывать, что данные препараты могут усиливать бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение дополнительных бета₂-адреномиметиков, ГКС, антихолинергических средств и производных ксантина может усилить бронхолитическое действие препарата Комбивент на дыхательные пути и вызвать тяжелые побочные эффекты.

При сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами может наблюдаться значительное снижение эффективности препарата.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению АД.

Ингаляционный наркоз с применением анестезирующих веществ, содержащих галогенизированные углеводороды, например галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может усугубить побочные эффекты бета₂-адреномиметиков на ССС, вследствие чего требуется тщательный контроль состояния пациентов. В качестве альтернативы можно прекратить применение препарата Комбивент перед проведением операции.

Теофиллин и другие ксантины повышают вероятность развития тахиаритмии.

Препарат Комбивент вследствие гипокалиемического эффекта сальбутамола может усилить действие стимуляторов ЦНС, повысить вероятность гликозидной интоксикации, усилить кардиотропное действие гормонов щитовидной железы.

Возможное увеличение числа сердечных сокращений и АД на фоне приема препарата Комбивент может вызвать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Условия хранения

При температуре 10–25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

По рецепту.