Эукреас (Eucreas) табл. 50мг 1000мг №60

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

В 1 таблетке содержится:

Активные вещества: вилдаглиптин - 50 мг и метформин - 1000 мг.

Фармакологическое действие

Является комбинированным пероральным гипогликемическим препаратом, который позволяет более эффективно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 часов, чем монопрепараты аналогичного действия.

Показания

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

— при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;

— у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата;

— почечная недостаточность или нарушения функции почек;

— острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания;

— острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок), дыхательная недостаточность;

— нарушения функции печени;

— перед хирургическими операциями;

— беременность и период лактации;

— сахарный диабет 1 типа;

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

— пациенты с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей — не следует применять препарат, поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактоацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина.

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин пациентам старше 60 лет.

Дозировка

Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

При применении препарата не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина — 100 мг.

Рекомендуемую начальную дозу следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, препарат принимают во время еды.

Лечение можно начинать с 1 табл. (50 мг/500 мг) 2 раза в сутки, а после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.

В зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение препаратом  можно начинать с 1 табл. (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг) 2 раза в сутки.

В зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение препаратом следует начинать с таблетки максимально близкой по дозировке к существующему лечению (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг), и титровать по эффекту.

Пациенты с нарушением функции почек. Препарат не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушениями функции почек.

Применение у пациентов в возрасте после 65 лет. Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается снижение функции почек, данной категории больных препарат назначают в минимальной дозе, обеспечивающей нормализацию уровня глюкозы, только после определения Cl креатинина для подтверждения нормальной функции почек. При применении препарата у больных старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.

Применение у пациентов в возрасте до 18 лет не изучено и поэтому не рекомендуется.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, тремор, тошнота, боли в желудочно-кишечном тракте, понос, запоры.

Особые указания

У пациентов, получающих инсулин, препарат не может заменить инсулин.

Беременность и лактация

Поскольку достаточных данных по применению у беременных женщин нет, препарат не следует применять при беременности.

При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а так же частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации уровня глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у кормящей женщины, не следует применять в период лактации.

Условия и срок хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше + 30 °С.

Срок годности 2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.