Elmex Gelee, Элмекс гель Германия 25г

Форма выпуска

Зубной гель, 25 г в тубе.

100 г зубного геля содержат: фториды аминов, олафлур 3,032 г, дектафлур 0,287 г, фторид натрия 2,210 г. Это соответствует содержанию фтора 1,25%.

Вспомогательные вещества с известным эффектом: пропиленгликоль (10 г), гидроксиэтилцеллюлоза, сахарин, очищенная вода, яблочный аромат, аромат ментона, мятный аромат, банановый аромат, кудрявая мята.

Фармакологическое действие

Защитный эффект от кариеса и терапевтический эффект фторидов можно объяснить тремя факторами:

1. Поддержка реминерализации начальных кариозных поражений.

2. Повышение устойчивости зубной эмали к воздействию кислот.

3. Подавление расщепления сахара кислотопродуцирующими микроорганизмами в зубных отложениях.

В соединениях, содержащих фтор амина, катион продолжает защитный эффект против кариеса, а также терапевтический эффект.  Поляризация между гидрофобными алкильными цепями и гидрофильными аминогруппами предоставляет катиона поверхностно-активных свойств.  Это, в частности:

1. Большее время содержание фтора в ротовой полости.

2. Смачивание коронки зуба.

3. Хорошая способность реагировать с эмалью зуба, что приводит к химическим изменениям всего за несколько секунд: включение фтора в эмаль (стабильный резервуар фтора) и образования неустойчивого резервуара фтора (поверхностный слой фтористого кальция).

4. Родство к зубным отложениям, что приводит к незначительному увеличению концентрации фтора и более длительного времени удержания фтора в налете.

5. Противомикробные свойства.

6. Ингибирование расщепления сахара к кислотам, вызванное бактериями, длится несколько часов.

7. Улучшенная адгезия богатого фтором покрытия к поверхности эмали, что приводит к повышенной кислотостойкость.

Лечение начальных кариозных поражений путем реминерализации уже декальцинованих участков эмали эффективнее при наличии ионов фтора, посредством которых фосфаты и кальций из слюны оседают в частично деминерализованной эмали.  Эту реакцию поддерживают аминофторид, содержащиеся в геле Elmex, долгое время удерживается на поверхности зуба.

Для профилактики кариеса и поддерживающего лечения начального кариеса важно образования прилипающего поверхностного слоя, богатого фторидами, достаточно лабильного, из которого ионы фтора могут выделяться в течение недель до месяцев в концентрациях, содержащиеся в фторированных воде.

Elmex gelée также образует поверхностный слой фтористого кальция на открытом дентине, который закрывает или закупоривает отверстия в дентинового каналам.  Эта защитная пленка препятствует передаче внешних раздражителей из ротовой полости, уменьшая тем самым чувствительность аллергических зубных шеек.  Снижение боли не является постоянным, и десенсибилизацию необходимо повторять по мере необходимости.

Фармакокинетика

Концентрации фтора в сыворотке крови после местного применения растворов, содержащих фтор, отличаются от концентраций, которые можно наблюдать после перорального приема, при этом раствор не контактирует с тканями рта. При применении по назначению гель Elmex не представляет риска токсичных концентраций фтора в плазме.

В зависимости от пути введения (зубная щетка, минипластиковий винир, аппликатор для ложки), содержащая способность дентина (зависит от места расположения, положения зубов, слюны), специфических для материала характеристик (адгезия, родство поверхности), а также отдельных факторов (например, потребление еды и напитков)) фтор, который остается в полости рта после местного применения, десорбируется, проглатывается и всасывается в разном количестве в разное время. Поэтому невозможно получить данные о времени и интенсивность максимальных концентраций.

Фармакокинетические параметры после приема фторидов хорошо известны.  При низких значениях рН фтор меняется на недиссоциированных молекулы HF, которые немедленно поглощаются. Фтор быстро и полностью абсорбируется из тонкой кишки. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30 минут. Период полувыведения составляет около 3 часов (1,5 - 5 часа). Фтор выводится преимущественно почками. Очень небольшие количества (нерастворимые соли кальция) выводятся с калом.  Чем выше скорость диуреза и чем выше щелочность мочи, тем быстрее выводится фторид почками. Фториды выводятся со слюной и реабсорбируются в пищеварительном тракте. Фториды также выводятся с грудным молоком.

Показания к применению

• Профилактика кариеса зубов, особенно у детей и подростков, а также у пациентов с стоматологическими приборами, другими ортодонтическими аппаратами и частичными протезами.
• Поддерживающее лечение начальных кариозных поражений.
• Лечение чувствительных зубных шеек.

Способ применения и дозы

Рекомендуются следующие дозы:

Раз в неделю наносить на зубную щетку примерно 1 см геля Elmex (то есть 0,5 г зубного геля, что эквивалентно 6,25 мг фтора) и чистить зубы. Смыть примерно через две-три минуты.

Лучше использовать его непосредственно перед сном.  Для целенаправленного лечения чувствительных зубных шеек гель Elmex следует наносить непосредственно на пораженные участки. Гель Elmex могут использовать только люди, которые контролируют глотательный рефлекс.

Использование в стоматологической практике

Использовать гель Elmex дважды в год как часть лечения зубов или как часть мероприятий по профилактике кариеса в группах или индивидуально.  Пациенты с высоким риском развития кариеса могут чаще применять средство.

Дозировка следующая:

• с помощью минипластиковой пластины примерно 3 грамма геля Elmex, что соответствует 37,5 мг фтора;
• с помощью аппликаторов для ложек до 8 грамм геля Elmex, что соответствует 100 мг фтора;
• с помощью тупой канюли предварительно заполненного одноразового шприца наносить непосредственно на жевательные поверхности или на межзубные промежутки (0,5-1 г геля Elmex, что соответствует 6,25-12,5 мг фтора);
• ложка для аппликаций предназначена для детей от 8 лет.

Следует соблюдать надлежащего времени контакта зубного геля с зубами (по крайней мере от 2 до 4 минут) оно не должно превышать 5 минут. Полоскать рот после использования.

Противопоказания

Elmex gelée нельзя использовать в следующих случаях:

- при повышенной чувствительности к составляющим;

- при патологических изменениях на слизистой в ротовой полости (эрозия эпителия);

- у людей, которые не в состоянии контролировать свой глотательный рефлекс (например, дети дошкольного возраста, люди с ограниченными возможностями);

- у новорожденных и детей раннего возраста до 2 лет из-за содержания эфирного масла мяты перечной.

Побочные эффекты

Эфирное масло кудрявой мяты может вызвать ларингоспазм у младенцев и детей раннего возраста до 2 лет.

Также могут появится: поражение слизистой оболочки полости рта; шелушение, поверхностные эрозии и язвы слизистой оболочки полости рта наблюдались после нанесения ложкой через короткие промежутки времени.

Особые указания

Пациенты с бронхиальной астмой и другими проблемами дыхания перед использованием геля Elmex должны проконсультироваться со своим врачом или стоматологом из-за содержания эфирного масла локона.

Системное введение фторидов (например, в форме таблеток) следует прекратить через несколько дней после применения геля Elmex.

Применение ложки показано в стоматологической хирургии в возрасте от 8 лет.

Elmex gelée несовместим с анионными поверхностно-активными веществами и другими крупными анионными молекулами, всеми растворимыми формами солей кальция, магния и алюминия.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Применение кальция, магния (например, молока) и алюминия (антациды; лекарства, применяемые при проблемах с желудком) сразу после нанесения геля Elmex может уменьшить эффективность фторидов.

Применение при беременности и кормления грудью

Нет доказательств того, что фториды представляют риск для плода.

Фториды проникают в грудное молоко. Итак, Elmex gelée следует применять с осторожностью во время кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Elmex gelée не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки

Острые: вслучае острой передозировки возможно местное раздражение слизистых оболочек.

В зависимости от дозы и способа введения, в полости рта в экстремальных случаях (например, после введения с помощью ложечного аппликатора) может поступать до 100 мг фтора, соответствует 8 граммам геля Elmex.  Проглатывания этого количества может вызвать тошноту, рвоту и диарею.  В большинстве случаев эти симптомы появляются в течение первого часа после приема и исчезают через 3-6 часов.

Хронические: регулярное превышение суточной дозы 2 мг фтора во время развития зубов с возрастом примерно до 8 лет может привести к нарушению минерализации эмали. Это проявляется в виде пятен на зубной эмали. Это состояние, известное как флюороз зубов.

Лечение передозировки

В случае слабых симптомов интоксикации (менее 150 мг фтора, соответствует менее 12 г гелей Elmex), для связывания фтора дают кальцийсодержащие напитки (молоко, растворимые таблетки кальция).

В случае выраженных симптомов передозировки (более 150 мг фтора, соответствует более 12 г геля Elmex), рекомендуется введение активированного угля. При необходимости кальций можно вводить или индуцировать форсированный диурез с заложенные мочи. Следует внимательно следить за пульсом, коагуляцией, электролитами и кислотно-щелочным балансом.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Условия продажи

Без рецепта.