Бриканил (Тербуталин) турбухалер 0,5мг 100 доз

Форма выпуска и состав

Порошок для ингаляций.

Каждая доставленная доза содержит: тербуталин сульфат 0,5 мг.

Дополнительный ингредиент: моногидрат лактозы (который может содержать остатки молочного белка).

Фармакологическое действие

Тербуталин является стимулятором адренергического бета-2-рецептора, который путем селективной стимуляции бета-2-рецепторов вызывает бронходилатацию.  Тербуталин увеличивает уменьшенный мукоцилиарный клиренс при обструктивной болезни легких и, таким образом, облегчает транспортировку секретируемых выделений
Ингаляционный тербуталин работает в течение нескольких минут и имеет продолжительность до 6 часов.

Фармакокинетика

После ингаляции через Turbuhaler абсолютная биодоступность в легких составляет приблизительно 16% от введенной дозы при нормальном дыхательном потоке.  После введения разовой дозы 1,5 мг (3 ингаляции по 0,5 мг) максимальная концентрация тербуталина в плазме (Cmax) 12 нмоль / л была достигнута приблизительно через 1,3 часа после введения дозы (tmax).  Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUCinf) составляла 96,6 нмоль * ч / л, а период полувыведения (t1 / 2) составлял около 12 часов.  Тербуталин метаболизируется в основном путем конъюгирования с серной кислотой и выделяется в виде сульфатного конъюгата. Активные метаболиты не образуются.

Показания к применению

Для облегчения симптомов сужения бронхов при астме и хронической обструктивной болезни легких.

Способ применения и дозы

Бриканил Турбухалер следует использовать для предотвращения судорог.

Взрослые и дети старше 12 лет: принимают 0,25-0,5 мг при необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 6 мг.
Дети 3-12 лет: должны принимать 0,25-0,5 мг при необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 4 мг.

Способ введения

Пациент может не чувствовать какого-либо вкуса или иным образом замечать лекарство, потому что количество активных веществ в каждой дозе очень мало.

Лечение с помощью Bricanyl Turbuhaler эффективно даже при острых приступах астмы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу (тербуталину) или к любому из наполнителей.

Предупреждения и предостережения

Следует проявлять осторожность при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (таких как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или более тяжелая сердечная недостаточность), неконтролируемом гипертиреозе и нелеченной гипокалиемии, а также при лечении пациентов, предрасположенных к глаукоме узкого угла.

Бриканил может вызывать сердечно-сосудистые эффекты.  Существует некоторая документация из данных после разрешения на продажу и из опубликованной литературы о редких случаях ишемии миокарда в связи с лечением агонистами бета-2.  Пациентам с основной тяжелой болезнью сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), получающим Бриканил, следует рекомендовать обратиться к врачу, если у них появляется боль в груди или другие симптомы обострения болезни сердца.  Симптомы, такие как одышка и боль в груди, должны быть тщательно рассмотрены, так как они могут иметь как дыхательное, так и сердечное происхождение.

Гипокалиемия может возникать при терапии бета-2-агонистами и может усиливаться при одновременном лечении производными ксантина, стероидами или диуретиками, и при гипоксии.  Следовательно, уровень калия в сыворотке следует контролировать у пациентов из группы риска, особенно при лечении тяжелой астмы высокими дозами Бриканил турбухалера.

Гипокалиемия может увеличить склонность к сердечной аритмии.  Особо рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которых лечат глюкозидами наперстянки, поскольку гипокалиемия также увеличивает риск токсичности наперстянки.  При введении Bricanyl Turbuhaler диабетикам рекомендуется проводить дополнительные проверки уровня глюкозы в крови, так как лечение агонистами бета-2 повышает риск гипергликемии.  У беременных диабетиков следует учитывать риск гипергликемии и, в частности, кетоацидоза.  Следовательно, дозу инсулина, возможно, необходимо скорректировать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Блокаторы бета-рецепторов (включая глазные капли), в частности неселективные, могут полностью или частично отменять действие стимуляторов бета-2-рецепторов.

Истощающие калий вещества и гипокалиемия

Из-за гипокалиемического эффекта бетаагонистов одновременное применение Бриканила с сывороточными истощающими калиями агентами, которые, как известно, повышают риск гипокалиемии, такими как диуретики, метилксантины и кортикостероиды, следует проводить с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков. Комбинация может потребовать корректировки дозы.

Галогенированные анестетики

Галогенированные анестетики следует использовать с осторожностью с агонистами бета-2, поскольку это увеличивает риск сердечных аритмий.  Комбинация может потребовать коррекции дозы и, если возможно, лечение тербуталином следует прекратить по крайней мере за 6 часов до планируемой анестезии галогенированными анестетиками.

Беременность и лактация

Фертильность

Нет данных о потенциальном воздействии на фертильность.  В исследовании на самцах и самках крыс не наблюдалось влияния на фертильность.

Беременность

Нет известных рисков при использовании во время беременности.  Тем не менее, осторожность рекомендуется соблюдать в течение первого триместра.  Временная гипогликемия была зарегистрирована у новорожденных, недоношенных детей и матерей, получавших стимуляторы бета-2 рецептора.

Грудное вскармливание

Тербуталин попадает в грудное молоко, но риск воздействия на ребенка кажется маловероятным при использовании терапевтических доз.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Бриканил не оказывает или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться им.

Побочные действия

Сердцебиение, тахикардия, тремор, миалгия (тянущего характера), тревожность, повышенное потоотделение, слабость, головная боль, головокружение, мидриаз, аритмогенность, снижение или повышение АД, тошнота, изжога, рвота, атония мочевого пузыря, аллергические реакции, редко - парадоксальный бронхоспазм, ощущение дискомфорта или боль в грудной клетке.

Передозировка

Чтобы свести к минимуму ненужное системное воздействие тербуталина, пациентам следует рекомендовать полоскать рот после каждого использования, когда это возможно.

Симптомы:

Лечение:

Если это оправдано, желудочковое опорожнение, углерод.  мониторинг ЭКГ.  В случае симптоматической тахикардии неастматикам дают метопролол (альтернативно атенолол) или пропранолол (или другой неселективный бета-адреноблокатор), тогда как верапамил предпочтительнее у астматиков.  Желудочковая аритмия лечится у астматиков лидокаином, у других - метопрололом или пропранололом.  

Условия хранения препарата Бриканил

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Категория отпуска

По рецепту.