Безалип (Безафибрат) таблетки 400мг №30

Форма выпуска и состав

Таблетки, 90 штук в упаковке.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, пленочное покрытие: белый опадрий II 85F18422: поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк.

Фармакологическое действие

Безафибрат ингибирует биосинтез холестерина и жирных кислот (триглицеридов).

У людей при наличии гиперлипидемии наблюдается снижение уровня холестерина и триглицеридов, связанных с липопротеинами низкой плотности (ЛПОНП и ЛПНП).

У субъекта с гиперлипидемией, как у здорового субъекта, наблюдается повышение уровня холестерина, связанного с липопротеинами высокой плотности (ЛПВП).

Было показано, что лечение фибратами может уменьшить возникновение коронарных событий.  Тем не менее, фибраты не показали снижение общей смертности при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Показания к применению

Бефизал показан в дополнение к подходящей диете и другим нефармакологическим мерам (таким как физические упражнения, потеря веса) в следующих случаях:

• Лечение тяжелой гипертриглицеридемии, связанной или не связанной с низким уровнем холестерина ЛПВП.
• Смешанная гиперлипидемия, когда статин противопоказан или не переносится.

Способ применения и дозы

В сочетании с диетой этот препарат является длительным симптоматическим лечением, эффективность которого следует периодически контролировать.

Доза составляет в среднем 3 таблетки в день, желательно принимать во время еды.

В случае почечной недостаточности, дозировка должна быть скорректирована в соответствии с креатинином в сыворотке и клиренсом креатинина.

У пациентов на диализе дозу следует снизить до 200 мг каждые 3 дня, поскольку безафибрат не диализируется.

Побочные реакции

Общий профиль безопасности безафибрата основан как на клинических данных, так и на опыте, полученном после маркетинга.

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения;

Редко: анемия, панцитопения.

Расстройства иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.

Нарушения обмена веществ и питания

Нечасто: снижение аппетита.

Психические расстройства

Редко: депрессия, бессонница.

Расстройства нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль;

Редко: периферическая невропатия, парестезия.

Респираторные расстройства и средостения

Очень редко: интерстициальная болезнь легких.

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: вздутие живота, боли в животе, запоры, диарея, диспепсия, тошнота;

Редко: панкреатит.

Гепатобилиарные расстройства

Нечасто: холестаз, желчнокаменная болезнь.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: зуд, крапивница, алопеция, сыпь;

Редко: реакция светочувствительности;

Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань

Нечасто: мышечная слабость, миалгия, мышечные спазмы;

Очень редко: рабдомиолиз (особенно у пациентов с проблемами почек).

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Редко: острая почечная недостаточность.

Репродуктивная система и заболевания молочной железы

Нечасто: импотенция.

Лабораторные исследования

Нечасто: повышенная креатининфосфокиназа в крови, повышенный креатинин в крови, повышенная щелочная фосфатаза, пониженная щелочная фосфатаза, пониженная гамма-глутамилтрансфераза;

Очень редко: снижение гемоглобина, увеличение гамма-глутамилтрансферазы, увеличение трансаминаз (АСАТ, АЛАТ).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к безафибрату 
• Гиперчувствительность к фибратам 
• Печеночная недостаточность Фоточувствительность к фибратам 
• Тяжелая почечная недостаточность (Clcr <15 мл / мин)
• Не диализная болезнь желчного пузыря 
• Беременность и лактация

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Пациентов следует предупредить, что безафибрат может снизить способность реагировать и способность управлять автомобилем и пользоваться им.  Это связано с возможными побочными эффектами, такими как головокружение, усталость и мышечная слабость.

Передозировка

Конкретная клиническая картина интоксикации безафибратом неизвестна, за исключением рабдомиолиза.  Следовательно, в случае передозировки необходимо соответствующее симптоматическое лечение.  Особого противоядия не существует.

В случаях рабдомиолиза (в основном у пациентов с почечной недостаточностью) прием безафибрата следует прекратить и тщательно контролировать функцию почек.

Условия хранения 

При температуре не выше 25 С, в недоступном месте для детей.

Категория отпуска

По рецепту.