Артифлекс Ультра капс. №60

Лекарственная форма

Капсулы, 60 штук в упаковке.

Состав

Действующие вещества: 1 капсула содержит глюкозамина сульфата натрия хлорида в пересчете на глюкозамина сульфат 250 мг, хондроитина сульфата натрия 200 мг, ибупрофена 100 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия крахмала (тип А), стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный оболочка капсулы содержит желатин, титана диоксид (Е 171).

Фармакологическое действие

Хондроитина сульфат натрия - это высокомолекулярный полисахарид, участвующий в построении хрящевой ткани, снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. На ранних стадиях воспалительного процесса натрия хондроитина сульфат подавляет его активность и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в НПВП при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамина сульфат обладает хондропротекторными свойства, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме и участвует в синтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты.

Благодаря способности избирательно воздействовать на хрящевую ткань глюкозамин инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина сульфат селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, вызывающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предупреждает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, обусловлено нестероидными противовоспалительными препаратами.

Ибупрофен оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным блокировкой циклооксигеназы (ЦОГ) 1-го и 2-го типа (основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов, уменьшение их концентрации в цереброспинальной жидкости и к снижению возбуждения центра терморегуляции. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике.

Фармакокинетика

После приема внутрь разовой терапевтической дозы максимальный уровень в плазме крови натрия хондроитина сульфата достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность составляет 13%. Выводится в течение 24 часов, преимущественно почками.

После приема внутрь 90% глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.

Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первого прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% дозы продолжалось персистирует в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой, частично - с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

После приема внутрь ибупрофен практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи задерживает всасывание. Ибупрофен метаболизируется в печени (90%). Период полувыведения составляет 2-3 часа. 80% дозы выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов.

Показания препарата

Артифлекс Ультра применяется для устранения болевого синдрома при вторичном/первичном остеоартрозе позвоночника и суставов конечностей.

Противопоказания

Противопоказан препарат Артифлекс Ультра при следующих состояниях:

• гиперчувствительность к его компонентам;
• заболевания зрительного нерва;
• язвенная болезнь желудка и/или кровотечение (в том числе в прошлом);
• фенилкетонурия;
• нарушения кроветворения;
• возраст младше двенадцати лет;
• тяжелая печеночная, сердечная или почечная недостаточность.

Также запрещается применять Артифлекс Ультра пациентам, у которых ранее наблюдались кожные высыпания, бронхоспазм, ринит или астма вследствие применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Кроме того, если после применения НПВП у пациента возникала перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, применение препарата Артифлекс Ультра ему также запрещается.

Нельзя одновременно использовать Артифлекс Ультра и НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Артифлекс Ультра в указанные периоды противопоказано.

Способ применения и дозы

Капсулы Артифлекс Ультра применяют после еды.

Следует получать по две капсулы Артифлекс Ультра три раза/сутки.

Нельзя превышать максимальную суточную дозу данного фармсредства – двенадцать капсул.

Общая продолжительность терапии в рекомендованной дозе препаратом Артифлекс Ультра не должна превышать двадцати суток.

Передозировка

Для передозировки средством Артифлекс Ультра характерны боли в животе, головокружение, тошнота, головная боль, рвота, шум в ушах, нарушение сна. В случае тяжелой передозировки могут развиваться нарушения функции почек или/и печени, артериальная гипертензия, потеря сознания.

При передозировке фармпрепаратом Артифлекс Ультра необходима госпитализация. В течение первого часа после передозировки пациенту выполняется промывание желудка, подаются энтеросорбенты. Далее пациенту проводится симптоматическое лечение, инфузионная терапия, форсированный диурез.

Побочные эффекты

На фоне применения препарата Артифлекс Ультра могут наблюдаться следующие побочные явления: боли в животе, тошнота, изжога, запор/диарея, головокружение, метеоризм, сонливость/бессонница, рвота, пептические язвы, головная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная недостаточность, нервозность, судороги, дезориентация, угнетение сознания, острая почечная недостаточность, нарушения кроветворения (панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия), раздражительность, гематурия, звон в ушах, нефротический синдром, депрессия, алопеция, тревожность, ангионевротический отек, психомоторное возбуждение, отеки, эмоциональная нестабильность, сердечная недостаточность, нечеткость зрения, уменьшение аппетита, нарушение слуха, шелушение кожи, артериальная гипертензия, ринит, сухость глаз и в полости рта, фотосенсибилизация.

В единичных случаях – токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Особые указания

Следует избегать применения препарата Артифлекс Ультра одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Если с целью подавления агрегации тромбоцитов применяют ацетилсалициловую кислоту, до начала лечения следует проконсультироваться с врачом.

Для пациентов с заболеванием печени или почек до начала лечения рекомендуются дополнительные обследования: контроль функции печени и почек и исследования периферической крови.

У лиц пожилого возраста с отягощенным анамнезом по заболеваниям желудочно-кишечного тракта существует повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации.

Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Существуют доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназы / простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности женщин из-за влияния на овуляцию. Этого можно избежать, прекратив применение этих препаратов.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Артифлекс Ультра.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с:

• системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани - повышение риска возникновения асептического менингита;
• артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении нестероидных противовоспалительных средств;
• нарушением функции почек и / или печени.

Условия и сроки хранения

Хранить капсулы Артифлекс Ультра нужно при температуре ниже +25°С, в местах, недоступных для ребенка.

Срок годности

2 года.

Категория отпуска

Без рецепта.