Энцефабол (Encephabol) табл 100мг №50

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Энцефабол по 10 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вложено 5 или 10 блистерных упаковок.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Энцефабол содержит:
Пиритинола гидрохлорида – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат и сахарозу.

Фармакологическое действие

Энцефабол – препарат, нормализующий патологически сниженные обменные процессы в тканях головного мозга. Энцефабол содержит активный компонент пиритинол. Действие препарата основано на его способности увеличивать захват и утилизацию глюкозы, а также повышать высвобождение ацетилхолина в синапсах и обмен нуклеиновых кислот. При приеме препарата Энцефабол отмечается улучшение холинергической нейрональной передачи.
Благодаря антиоксидантному действию пиритинол способствует стабилизации структуры клеточных оболочек нейронов, предупреждает их повреждение и улучшает функцию.

При применении препарата Энцефабол отмечается также улучшение реологических свойств крови, в частности повышается пластичность эритроцитов и текучесть крови. Препарат улучшает церебральный кровоток, способствует перераспределению кровотока и увеличению доставки кислорода в ишемизированные участки, а также стимулирует обмен глюкозы в участках мозга, в которых ранее определялись ишемические повреждения.
Препарат способствует поддержанию и восстановлению нарушенных обменных процессов в тканях мозга, стимулирует умственную работоспособность, а также улучшает память.

После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в кишечнике и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 30-60 минут. Биодоступность пиритинола достигает 76-93%. Порядка 20-40% пиритинола связывается с белками плазмы. Вследствие метаболизма пиритинола в печени образуется 2 основных метаболита, которые выводятся преимущественно почками. Порядка 5% пиритинола в форме метаболитов выводится кишечником. Период полувыведения активного компонента препарата Энцефабол достигает 2,5 часов, в течение 24 часов после приема препарата выводится порядка 74% принятой дозы пиритинола.
Активный компонент препарата Энцефабол и его метаболиты проникают через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

Таблетки и суспензию Энцефабол применят для симптоматической терапии пациентов, страдающих хроническими нарушениями функций головного мозга, которые сопровождаются синдромами деменции. В частности Энцефабол эффективен при таких симптомах деменции, как нарушения памяти и мышления, снижение концентрации внимания и способности к обучению, повышенная утомляемость, уменьшение умственной работоспособности, а также аффективные нарушения.
Препарат Энцефабол назначают пациентам, страдающим первичной дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза, а также смешанными формами деменции.
Энцефабол в форме суспензии может быть назначен в качестве средства поддерживающей терапии пациентам, перенесшим черепно-мозговые травмы, в частности при наличии у пациента нарушений сознания, церебральных проявлений и бессонницы.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. С целью достижения максимального эффекта препарат Энцефабол рекомендуется принимать во время или после приема пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, глотают целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды или чая. При развитии у пациента бессонницы рекомендуется проводить прием последней дневной дозы препарата Энцефабол не позднее, чем за 3-4 часа до сна. Продолжительность терапии и дозы препарата Энцефабол определяет врач.
Взрослым, как правило, рекомендуется прием 2 таблеток препарата Энцефабол трижды в сутки.

Суточная доза пиритинола составляет 600 мг.
При хронических заболеваниях эффект препарата развивается в течение 3-4 недель и достигает пика спустя 1,5-3 месяца после начала терапии.
Продолжительность терапии пациентов с хроническими формами заболеваний должна составлять не менее 8 недель.
Спустя 3 месяца после начала терапии препаратом Энцефабол рекомендуется оценить состояние пациента и необходимость дальнейшей терапии пиритинолом.

Побочные действия

Энцефабол, как правило, неплохо переносится пациентам. В ходе исследований были выявлены такие нежелательные эффекты, обусловленные пиритинолом:
Со стороны гепатобилиарной и пищеварительной системы: холестаз, повышение активности печеночных ферментов, стоматит, тошнота, рвота, нарушения стула, анорексия.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль, утомляемость, головокружение.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, алопеция, буллезные высыпания, отек Квинке.
Другие: гипертермия, протеинурия, артралгия, миалгия, повышение уровня антинуклеарных антител, онихолизис, диспноэ, гематурия, миастения и полимиозит.
Кроме того, при приеме препарата Энцефабол отмечалось развитие аутоиммунного гипогликемического синдрома. 

Противопоказания

Энцефабол не применяют для лечения пациентов, у которых в анамнезе есть указания на реакции гиперчувствительности к пиритинолу и дополнительным компонентам препарата.
Суспензию Энцефабол не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Энцефабол пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функций почек и печени, а также пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
Кроме того, Энцефабол с осторожностью назначают пациентам с измененной картиной периферической крови, острыми формами аутоиммунных заболеваний, включая миастению и системную красную волчанку.

С осторожностью пиритинол назначают пациентам с гиперчувствительностью к D-пеницилламину (за счет сходства химической структуры данных веществ существует риск развития реакций гиперчувствительности к пиритинолу у пациентов с непереносимостью D-пеницилламина).
Следует учитывать, что риск развития реакций гиперчувствительности к пиритинолу выше у пациентов с ревматоидным артритом.
Энцефабол не применяют в педиатрической практике.

Беременность

Активный компонент препарата Энцефабол проникает сквозь гематоплацентарный барьер, однако не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Действие пиритинола на плод и течение беременности изучено недостаточно, назначение препарата Энцефабол беременным женщинам возможно только под контролем врача после тщательной оценки соотношения рисков и пользы.
При необходимости приема препарата Энцефабол в период лактации рекомендуется временно прекратить кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Пиритинол при сочетанном применении может усиливать выраженность нежелательных эффектов препаратов золота, пеницилламина, а также сульфасалазина и левамизола.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Энцефабол у пациентов отмечается повышение риска развития и выраженности побочных эффектов, характерных для пиритинола.
Специфического антидота нет. Непосредственно после приема завышенной дозы пиритинола рекомендуется промыть желудок и назначить пациенту энтеросорбентные средства. При необходимости врач назначает симптоматическую терапию.

Условия хранения

Таблетки и суспензию Энцефабол следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Энцефабол независимо от формы выпуска составляет 5 лет после изготовления.
Не рекомендуется замораживать суспензию Энцефабол.