Каталог Нефрология Фосренол таб, 750мг №90
Есть в наличии
4.4 ( 13 оценок )

Фосренол таб, 750мг №90

В упаковке: 90 таблеток по 750 мг
Производитель: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Великобритания
Действующее вещество: Лантана (III) карбоната гидрат
Цена за 1 упаковку
39 000
руб.
Бронирование лекарства - НЕ обязывает Вас покупать препарат. Мы вам перезвоним,
и ответим на все вопросы. И Вы сможете решить - подтвердить заявку или отменить ее

Мы перезвоним и сами оформим ваш заказ

  • Доставим:Завтра
  • Забрать из аптеки:Уточняйте
  • Форма выпуска:таблетки
Получите консультацию фармацевта
Распечатать
  • Полное описание
  • Инструкция
  • Видео о препарате (1)
  • Отзывы и вопросы (0)

Фосренол – препарат, который применяется для лечения гиперфосфатемии. Выпускается в форме жевательных таблеток.

Показания. Хронические заболевания почек, если низкофосфатная диета не показала достаточной эффективности. Гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности.

Применение. Согласно инструкции, Фосренол может быть назначен пациентам любого возраста, включая пожилых людей. Таблетки не проглатывают, а разжевывают, запивать их не требуется. Принимают Фосренол сразу после еды или во время приема пищи, разделяя суточную дозу на несколько приемов. Каждые две-три недели дозировка повышается. Прием Фосренола должен сопровождаться диетой, способствующей контролю водного баланса и концентрации фосфатов.

Противопоказания. Возраст до 18 лет, гипофосфатемия, индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания. Препарат может применяться для длительного приема, но не дольше двух лет, если лечащий врач не сочтет иначе. Требуется тщательное наблюдение за пациентами, у которых нарушена функция печени, но коррекция дозы не предполагается. Во время лечения требуется контроль концентрации кальция в сыворотке крови. Не рекомендуется применять при беременности и во время грудного вскармливания.

Форма выпуска, упаковка и состав Фосренол

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Фосренол

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения Фосренол

Срок годности Фосренол

Условия реализации

Форма выпуска, упаковка и состав Фосренол

Таблетки жевательные белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и гравировкой "S405" над "750".

  1 таб.
лантана (III) карбоната гидрат 1431 мг,
 что соответствует содержанию лантана 750 мг

Вспомогательные вещества: декстраты (гидратированные), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения гиперфосфатемии.

Фармако-терапевтическая группа

Гиперфосфатемии средство лечения.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения гиперфосфатемии. Активность лантана карбоната как вещества, связывающего фосфат, определяется высоким сродством ионов лантана, которые высвобождаются из связи с карбонат-анионом в кислой среде желудка, к фосфатам пищи. Образуется нерастворимый лантана фосфат, что уменьшает всасывание фосфата из ЖКТ.

Фармакокинетика

Поскольку связывание лантана с пищевым фосфатом происходит в просвете желудка и верхних отделов тонкой кишки, то терапевтический эффект препарата Фосренол не зависит от концентрации лантана в плазме крови.

Лантан присутствует в окружающей среде. В III фазе клинических исследований фоновая концентрация активного вещества у пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получавших лантана карбонат, колебалась от <0.05 до 0.9 нг/мл в плазме крови и от < 0.006 до 1 мкг/кг в биопсийных образцах костей.

Всасывание

Лантана карбонат слабо растворим в воде (< 0.01 мг/мл при рН 7.5) и в минимальной степени всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность у человека после приема внутрь составляет <0.002%.

После приема внутрь у здоровых людей AUC и Сmах лантана в плазме крови увеличиваются медленнее, чем в прямой зависимости от дозы в диапазоне 250-1000 мг лантана, что соответствует всасыванию, ограниченному растворимостью.

Распределение

Небольшая доля лантана, которая всасывается после перорального приема, почти полностью (> 99.7%) связывается с белками плазмы крови.

В исследованиях на животных после всасывания лантан широко распределялся по тканям организма, в основном в кости, печень, ЖКТ и брыжеечные лимфоузлы. В долгосрочных исследованиях на животных обнаружено, что концентрация лантана в некоторых тканях, включая ЖКТ, кости и печень, со временем повышалась до значения, на несколько порядков превышающего концентрацию вещества в плазме крови. В некоторых тканях, например, в клетках печени, постепенно достигалась Cssлантана, а в ЖКТ концентрация вещества увеличивалась в течение всего срока применения препарата. После отмены препарата концентрация лантана в разных тканях изменялась по-разному, причем относительно высокая доля накопленного лантана в тканях сохранялась более 6 месяцев после отмены (медиана доли оставшегося лантана в костях: < 100% (крысы), < 87% (собаки); в печени: <6% (крысы), <82 % (собаки)).

При многократном пероральном приеме лантана карбоната лантан не накапливается в плазме крови человека и животных. В долгосрочных исследованиях на животных накопление лантана в тканях при пероральном введении карбоната лантана в высоких дозах не сопровождалось какими-либо неблагоприятными эффектами.

Метаболизм

Лантан не метаболизируется.

Выведение

T1/2 у здоровых людей составляет 36 ч.

У здоровых людей лантан выводится в основном с калом, и только примерно 0.000031% принятой внутрь дозы выводится с мочой (почечный клиренс примерно 1 мл/мин, что соответствует < 2% общего клиренса из плазмы крови).

После в/в введения животным лантан выводился в основном с калом (74% дозы) - как с желчью, так и путем прямого проникновения через стенку кишечника. Выведение почками было незначительным.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клинических исследований применения препарата на больных с почечной недостаточностью и нарушением функций печени не проводилось. У больных, имевших сопутствующие заболевания печени в момент включения в исследования в рамках III фазы клинических исследований, не было признаков повышения концентрации лантана в плазме крови или усиления нарушения функций печени при применении препарата Фосренол сроком до 2 лет.

Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику препарата Фосренол не изучалось.

У пациентов, находившихся на гемодиализе и получавших 1000 мг лантана 3 раза/сут в течение 10 дней, средняя концентрация вещества в плазме крови составляла 1.06 (±1.04) нг/мл, а средняя AUC0-∞ - 31.1 (± 40.5) нг × ч/мл. Регулярный контроль концентрации лантана в крови 1707 больных, находящихся на гемодиализе и получавших лантана карбонат сроком до 2 лет, не выявил повышения концентрации вещества в плазме крови за этот период.

Показания препарата Фосренол

  • гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих гемодиализ или постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД);
  • пациенты с хроническими заболеваниями почек, не находящиеся на гемодиализе, с концентрацией фосфатов в плазме >1.78 ммоль/л, при недостаточной эффективности низкофосфатной диеты для контроля концентрации фосфатов в плазме.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь взрослым, включая пациентов пожилого возраста (> 65 лет).

Таблетки следует разжевывать, не проглатывать целиком. Лекарственная форма таблетки жевательные позволяет избежать дополнительного приема жидкости. Пациенты должны соблюдать рекомендованную диету для контроля концентрации фосфатов и водного баланса.

Опыт применения препарата длительностью более 2 лет ограничен. Следует тщательно оценить соотношение риск/польза при длительности применения препарата более 2 лет.

Фосренол следует принимать во время или сразу после еды. Суточную дозу следует делить между приемами пищи. Следует контролировать концентрацию фосфатов в сыворотке крови, и дозу препарата Фосренол следует повышать каждые 2-3 недели до достижения приемлемой концентрации фосфатов, после этого следует продолжать регулярно контролировать концентрацию фосфатов.

Имеются данные о том, что контроль концентрации фосфатов в крови достигается при начальной дозе 750 мг/сут. В клинических исследованиях максимальная доза препарата (у ограниченного числа больных) составляла 3750 мг. У пациентов, чувствительных к применению лантана, приемлемая концентрация фосфатов в сыворотке крови обычно достигается при дозе лантана 1500-3000 мг/сут.

Благодаря особенностям механизма действия и отсутствию печеночного метаболизма, при нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется, но за пациентами следует тщательно наблюдать.

Побочное действие

Побочные реакции, связанные с применением препарата (по оценке исследователем), были зарегистрированы примерно у 24% участников исследований с терминальной стадией хронической почечной недостаточности. Ни для одной побочной реакции частота не превышала 10%. Наиболее частонаблюдались гипокальцемия, нарушения со стороны пищеварительной системы (они сводились к минимуму при приеме препарата Фосренол во время еды, и уменьшались при продолжении лечения).

Часто (1-10%) Нечасто (0.1-1%)
Со стороны обмена веществ:
гипокальцемия гиперкальцемия, гипергликемия, гиперфосфатемия, гипофосфатемия, анорексия, повышение аппетита, повышение концентрации алюминия в крови, уменьшение массы тела
Со стороны пищеварительной системы:
боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота отрыжка, нарушение переваривания пищи, синдром раздраженного кишечника, сухость во рту, эзофагит, стоматит, жидкий стул, поражение зубов, поражение ЖКТ неуточненное, повышение активности ГГТ, печеночных трансаминаз, ЩФ
Инфекции:
  гастроэнтерит, ларингит
Со стороны системы кроветворения:
  эозинофилия
Со стороны эндокринной системы:
  гиперпаратиреоз
Со стороны нервной системы:
  головокружение, головная боль, нарушение вкуса
Со стороны органов чувств:
  вертиго
Дерматологические реакции:
  алопеция, зуд, эритематозная сыпь, гипергидроз
Со стороны костно-мышченой системы:
  артралгия, миалгия, остеопороз
Общие реакции:
  астения, боль в груди,слабость, общее плохое самочувствие, периферические отеки, боль, жажда

Наблюдалось преходящее изменение интервала QT, но оно не сопровождалось повышением частоты кардиологических побочных реакций.

Противопоказания к применению

  • гипофосфатемия;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при состояниях, связанных с выраженным нарушением оттока желчи; при язвенной болезни желудка в фазе обострения, язвенном колите, болезни Крона, кишечной непроходимости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении препарата Фосренол у беременных женщин недостаточно. Возможный риск для человека неизвестен. Фосренол не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли лантан с грудным молоком. Следует решить вопрос о продолжении грудного вскармливания или продолжении лечения препаратом исходя из соотношения риск/польза для матери и ребенка.

В одном экспериментальном исследовании обнаружена токсичность для плода (задержка открытия глаз и полового созревания) и снижение массы тела потомства у крыс при высоких дозах препарата. В исследованиях на животных выведение лантана с грудным молоком не изучалось.

Применение при нарушениях функции печени

Благодаря особенностям механизма действия и отсутствию печеночного метаболизма, при нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется, но за пациентами следует тщательно наблюдать.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При применении препарата Фосренол у животных показано накопление лантана в тканях. При анализе 105 биопсийных образцов костей больных, получавших Фосренол (некоторые - до 4.5 лет), со временем наблюдалось повышение концентрации лантана. Клинических данных о накоплении лантана в других тканях человека нет. В настоящее время данные о безопасности применения препарата сроком более 24 мес ограничены.

Клинические исследования препарата Фосренол не включали больных с острой язвой желудка, язвенным колитом, болезнью Крона или кишечной непроходимостью. У таких больных Фосренол следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гипокальцемии. Фосренол не содержит кальций. Поэтому у этой категории пациентов следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови, и при необходимости следует назначать препараты кальция.

Лантан не метаболизируется ферментами печени, но, вероятнее всего, выводится с желчью. Состояния, связанные с выраженным нарушением оттока желчи, могут сопровождаться замедлением выведения лантана, что может приводить к повышению его концентрации в плазме крови и к усилению отложения лантана в тканях. Поскольку печень является основным органом выведения абсорбированного лантана, рекомендуется проведение контроля функций печени.

При развитии гипофосфатемии Фосренол следует отменить.

У пациентов, принимающих карбонат лантана, при рентгенографии органов брюшной полости может наблюдаться поглощение излучения, типичное для контрастных средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фосренол способен вызывать головокружение и вертиго, вследствие этого возможно нарушение способности к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами. При возникновении таких симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

Случаев передозировки не описано. Наибольшая суточная доза лантана для здоровых добровольцев составляла 4718 мг в течение 3 дней. Симптомы при этом были легкой или средней тяжести и включали тошноту и головную боль.

Лекарственное взаимодействие

Лантана карбонат способен повышать рН желудочного сока. Не рекомендуется принимать препараты, взаимодействующие с антацидами (например, хлорохин, гидроксихлорохин, кетоконазол), в течение 2 ч до и после приема препарата Фосренол.

У здоровых людей одновременный прием цитрата не влияет на всасывание и фармакокинетику лантана.

В клинических исследованиях применение препарата Фосренол не влияло на содержание жирорастворимых витаминов A, D, Е и К в сыворотке крови.

В исследованиях с участием здоровых добровольцев прием препарата Фосренол совместно с дигоксином, варфарином или метопрололом не приводил к клинически значимому изменению фармакокинетики этих препаратов.

В растворе, моделирующем желудочный сок, лантана карбонат не формировал нерастворимых комплексов с варфарином, дигоксином, фуросемидом, фенитоином, метопрололом или эналаприлом, что позволяет предположить слабую способность влиять на всасывание этих веществ.

Однако теоретически возможно взаимодействие с тетрациклином, доксициклином и производными флоксацина, и, если эти препараты требуется применять одновременно, то рекомендуется принимать их за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Фосренол.

Лантана карбонат не является субстратом цитохрома Р450 и существенно не угнетает in vitro активность основных изоферментов системы цитохрома Р450 человека, в т.ч. CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 и CYP2C19.

Условия хранения Фосренол

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Срок годности Фосренол

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Видео о препарате Фосренол таб, 750мг №90
Фосренол - показания к применению
В этом видео рассказано когда назначают лекарство Фосренол, каким образом его принимать, а так же какие есть противопоказания и побочные реакции.
Видео о препарате Фосренол таб, 750мг №90

Добавьте отзыв или задайте вопрос об этом препарате:


Аналогичные товары в категории

Последние отзывы о нас

Читать все отзывы
Никита
09.09.2019
Есть ли у вас в наличии препарат Юмекс?
Администрация
Добрый день препарат Юмекс сейчас отсутствует есть его аналог...
Светлана
04.09.2019
Здравствуйте! Мы купили Вирган большое спасибо. Врач рекомендует держать дома препарат на случай если что... В инструкции написано что хранить невскрытое лекарство...
Администрация
Здравствуйте! Хранить Вирган следует при температуре не выше 25...
Демидович Елена Романовна
30.08.2019
Добрый день есть ли синактен депо в наличии и есть ли у вас доставка в Беларусь
Администрация
Добрый день препарат синактен депо есть в наличии но...
Любовь
29.08.2019
Наличие синкумара 2мг (аценокумарол) на данный момент Спасибо
Администрация
Здравствуйте Любовь! К сожалению сейчас препарат отсутствует Оставляйте заявку...
SSS
26.08.2019
Подскажите пожалуйста где купить препарат Vagothyl или его аналог?
Администрация
Добрый день посмотрите пожалуйста информацию по препарату Алботил (аналог...
Сергей
26.08.2019
здравствуйте меня интересует препарат на вашем сайте А ИМЕННО Новотирал (Novothyral) подскажите пожалуйста именно у этого...
Администрация
Здравствуйте Сергей! Уточняем информацию.. Ответ пришлем на Ваш электронный адрес
Мария
25.08.2019
Подскажите пожалуйста лекарственный препарат Мидзо - это действительно аналог Колме который больше не продается? Врач сказал что это одно...
Администрация
Здравствуйте Мария! Препарат Мидзо является аналогом Колме Медицинский препарат Мидзо...
Михаил
15.08.2019
Люди мой отзыв реальный! Я обычный человек как все Мне диагностировали демодекоз кожи лица и дерматолог рекомендовал мазь перметриновую которая в России НЕ ПРОДАЕТСЯ В этой компании мне забронировали мазь ее в наличии не было Через несколько дней как...
Пустовалова Лилия Юрьевна
15.08.2019
Добрый день ищу анвифен по 50мг возможно у вас приобрести товар?
Администрация
Здравствуйте! К сожалению такого препарата у нас нет в...
Пустовалова Лилия Юрьевна
15.08.2019
Большое спасибо за быструю доставку и хороший товар
Артем
01.08.2019
Добрый день ищу препарат Акупан-Биокодекс (Нефопам) он же Оксадол он же Нефопам-Анта есть ли возможность достать указанный препарат в...
Администрация
Здравствуйте! К сожалению на данный момент такого препарата у...
Анна
01.08.2019
Не могла дозвониться долго ждала ответа оператора и перестала звонить но порадовало то что мне перезвонили и я смогла заказать то что мне нужно было так как в аптеках Бетаргин найти ну очень сложно
Вероника
27.07.2019
добрый день Подскажите пожалуйста у вас есть в наличи препарат "энелбин"?
Администрация
Здравствуйте! К сожалению пока препарат отсутствует но Вы можете...
Айгерим
26.07.2019
Здравствуйте! Оставила заявку на доставку "Стекловидное тело" в город Алматы сколько времени займет доставка?
Администрация
Добрый день! В Казахстан доставку можем предложить разве что...
Екатерина
22.07.2019
Здравствуйте! Уточните есть ли препарат Биопарокс?
Администрация
Здравствуйте! К сожалению такого препарата у нас нет в...
Александр Орлов
19.07.2019
Здравствуйте! Меня интересует препарат "дефлазокорт" но у вас он до 06.2020 года а нужен более свежий так как я...
Администрация
Здравствуйте! На данный момент этот препарат в наличии только с...