Луивак (Luivac аналог Рибомунил) таблетки 3мг 28шт

Форма выпуска

28 таблеток по 3 мг.

Состав

Каждая таблетка содержит: 3 мг лизатов Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis и Haemophilus influenzae (не менее 1 x 109 бактерий каждого типа).

Дополнительные компоненты: маннит, микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия (тип А), коллоидный кремнезем, стеарат магния.

Фармакодинамические свойства

Luivac работает путем активации общей иммунной системы слизистой оболочки.

После приема таблетки, специфический иммунитет повышается во всех тканях слизистой оболочки путем активации антигенов в лимфоидных тканях кишечника.  Luivac также облегчает функционирование различных неспецифических защит.

Исследования на животных показали следующие эффекты Luivac на специфические и неспецифические иммунные системы:

 - увеличение количества IgA-продуцирующих клеток в кишечных пластинках Пейера;

 - повышенный секреторный IgA в слизистой оболочке;

 - увеличение специфического легкого и сывороточного IgA;

 - повышенная активность фагоцитоза;

 - продвижение активности и пролиферации Т-лимфоцитов (особенно Т-хелперов);

 - продвижение цитокинов, таких как интерферон-гамма (бронхиальная лимфоидная ткань и брыжеечные лимфоциты), интерлейкин-2 (брыжеечный лимфатический узел), интерлейкин-5 и интерлейкин-6 (бронхиальная лимфоидная ткань);

 - уменьшение воспалительного ответа в легких за счет снижения концентрации эластазы PMN.

Фармакокинетические свойства

Эпителий кишечника поглощает структуру антигенов, содержащих Luivac, и доставляет его в клетки иммунной системы.  Механизм защиты полностью индуцируется после обработки антигеном в слизистой иммунной системы (включая дыхательные пути).

Данные доклинической безопасности 

Острая токсичность

После перорального введения до 1500 мг бактериального лизата / кг массы тела у мышей и крыс токсических свойств активного вещества не наблюдалось.

Подострая токсичность

У крыс и обезьян оральная доза бактериального лизата была в 972 раза больше терапевтической, клинической, клинико-химической, гематологической, морфологической и гистопатологической дозы в течение 28 дней.

Хроническая токсичность

В длительном 6-месячном исследовании на крысах и обезьянах (до 900 раз превышающем терапевтическую дозу) токсических эффектов не наблюдалось.

Репродуктивная токсичность

Никаких отклонений не наблюдалось в исследованиях эмбриотоксичности, тератогенности или фертильности у крыс и кроликов.  В исследованиях перинатальной и постнатальной токсичности наблюдалось небольшое уменьшение мусора при высоких дозах препартата (в 600 раз превышающих терапевтическую дозу).

Мутагенность

В 4 исследованиях in vitro и 1 in vivo не было обнаружено мутагенных свойств бактериального лизата.

Показания к применению

Иммуностимулирующее средство.  Рецидивирующие респираторные инфекции.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети принимают по 1 таблетке один раз в день утром натощак.

Таблетку следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости.  За исключением воды, использование Luivac с пищевыми продуктами и жидкостями не допускается.

Продолжительность лечения - два этапа, каждый период использования 28 дней, с 28-дневным интервалом между этими этапами.  Последующие курсы лечения могут следовать за 28-дневным периодом отмены.  

Лечение обычно начинается, когда инфекция еще не началась, но оно также может быть начато во время острой инфекции.  В случае острой инфекции Luivac, необходимая антибиотикотерапия не может быть заменена, но она может использоваться в сочетании с антибиотиками.

Противопоказания

Luivac не должен использоваться в пациентах, которые, как известно, являются сверхчувствительными к любому из компонентов Luivac.

Luivac может не работать при быстрых движениях кишечника и не должен использоваться при остром гастроэнтерите.

Из-за отсутствия опыта и возможных сложных взаимодействий, Luivac не должен использоваться у пациентов с аутоиммунными заболеваниями.

Luivac не следует использовать во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

До настоящего времени никаких взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Теоретически возможно, что использование лекарств, которые подавляют иммунную систему организма (иммунодепрессанты) или незадолго до этого, может снизить активность Luivac.

Беременность и кормление грудью

Luivac не следует использовать во время беременности, так как недостаточно опыта использования Luivac во время беременности.

Luivac может использоваться во время кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Не влияет.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты:

Редко: желудочно-кишечные жалобы (обычно легкие), кожные реакции (сыпь).

Очень редко: боль в суставах (артралгия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Передозировка

Отравление до сих пор неизвестно.  Желудочно-кишечные жалобы и диарея могут возникнуть после приема слишком большого количества таблеток Luivac®.  Никаких серьезных побочных эффектов не ожидается.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.