Инфламафертин р-р д/ин. 2 мл ампулы №10

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 10 ампул в упаковке.

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг Инфламафертина (регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Фармакологическая группа

Иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат обладает иммунотропным действием: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагресивних заболеваниях или синдромах снижает проявления иммунозависимого воспаление, увеличивает количество CD4+/25+- и CD8+/25+- клеток и особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Препарат обладает значительным противовоспалительным и рассмоктующим действие, снижает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразованию обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления существенно превосходит экстракт плаценты.

Фармакокинетика.

Препарат – сложный комплекс регуляторных пептидов, часть из которых присутствует в свободном состоянии или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не представляется возможным.

Показания к применению

Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, возникающих после абортов.  Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза.  Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита.  Применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых воспалительный компонент.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.  Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам.

Способ применения и дозы

Препарат вводить взрослым внутримышечно по 2 мл
(1 ампула) через день. Всего на курс лечения – 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1-2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

Курсовые дозы: средняя – 20 мл; максимальная – 40 мл с повторением 2-3 средних курсов на год.

Побочные реакции

Наиболее типичными побочными реакциями, которые наблюдаются после 3-4-й инъекции являются изменения в месте введения, включая гиперемию, отек, зуд, которые связывают с эффектом препарата через развитие противовоспалительных реакций. В редких случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно – 37-37,2 °С. Эти реакции не требуют специального лечения, однако когда они вызывают беспокойство, желательно прекратить лечение на 3-5 дней, затем курс закончить. Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции самостоятельно проходят в течении 2-5 дней. У лиц с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не наблюдалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказано применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Особенности применения

За потенциальной возможности возникновения аллергических реакций препарат следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых есть ссылки на склонность к аллергии на животные белки.  Желательно мониторное иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Любое взаимодействие не наблюдалось.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 ° С до +8 ° С в недоступном для детей месте.  Не замораживать!

Категория отпуска

По рецепту.