+7 (495) 215-23-90
+7 (812) 643-43-68 Санкт-Петербург
+7 (343) 288-54-37 Екатеринбург
Другие города
+7 (391) 228-74-05 Красноярск
+7 (383) 207-57-68 Новосибирск
+7 (846) 300-45-92 Самара
+7 (345) 257-90-81 Тюмень
+7 (351) 700-70-43 Челябинск
+7 (845) 239-81-83 Саратов
+7 (395) 226-56-81 Иркутск
Ежедневно, с 8:30 до 19:30 Перезвоните мне
Ваша заявка на бронирование
список пуст
О компании Лицензии Каталог лекарств Отзывы Новости Вопрос фармацевту Контакты
Фотография отсутствует

Укреотид 0,01% р-р д/ин, амп, 1мл N5

Форма выпуска: раствор для инъекций
Артикул: 118451
Кол-во:
Есть в наличии в аптеках
Цена: 4 560,00 руб.*
Бронировать
Добавить в избранное
Вопрос фармацевту
Описание Инструкция Отзывы (0)

Укреотид – гипотоламический гормональный препарат, выпускающийся в форме раствора для инъекций. Предназначен для системного использования.

Показания. Симптоматическая терапия при опухолях гастроэнтеропанкреатической системы, у больных СПИДом – рефрактерная диарея, акромегалия (если хирургическое лечение и лучевая терапия не дали достаточного эффекта, или если больной отказался от хирургического вмешательства). В постоперационном периоде у больных, перенесших вмешательство в области поджелудочной железы – для профилактики осложнений.

Применение. Укреотид может вводиться подкожно либо внутривенно при помощи капельницы. Дозировка подбирается в зависимости от способа введения препарата и диагноза.

Укреотид с осторожностью назначают при желчнокаменной болезни, сахарном диабете, в период беременности и лактации, а также пациентам, имеющим повышенную чувствительность к октеотиду. Перед назначением нужно исключить противопоказания.

Описание Инструкция Отзывы (0)

Инструкция по применению

Упаковка

По 1 мл раствора для инъекций 0,01 % в ампулах № 3, № 5, № 6.

Состав

Действующее вещество: octreotide;

1 мл раствора содержит октреотида 0,1 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты гормонов для системного применения. Гипоталамические гормоны. Гормоны, тормозящие рост. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Октреотид – синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и оказывает схожее с ним фармакологическое действие при значительно большей ее продолжительности. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатичний эндокринной системе.

У здоровых лиц октреотид подавляет:

  • секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией;
  • секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро-панкреотичної эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, которая стимулируется аргинином;
  • секрецию тиреотропина, что приводит тиреолиберином.

У больных акромегалией снижает концентрацию гормона роста и/или инсулиноподибного фактора роста 1 (ИФР-1) в плазме крови. Клинически значимое снижение концентрации гормона роста (на 50 % и более) отмечается почти у всех больных, а нормализация уровня в плазме (менее 5 нг/мл) – примерно у половины больных. При этом у большинства больных снижается выраженность симптомов: головной боли, отека кожи и мягких тканей, повышенного потоотделения, боли в суставах и парестезий. У больных с большими аденомами гипофиза октреотид может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

У больных с функциональными эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы Укреотид в результате его различных эндокринных эффектов влияет на ряд клинических признаков болезни. Клиническое и симптоматическое улучшение наблюдается у пациентов, которые все еще имеют симптомы, связанные с опухолями, несмотря на предыдущее лечение может включать хирургию, эмболизацию печеночных артерий и различную химиотерапию, например, применение стрептозотоцину и 5-фторурацила.

При карциноидном опухолях уменьшает выраженность таких симптомов, как приливы и диарея, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолоцтової кислоты с мочой.

При опухолях, гиперпродукують вазоактивный интестинальний пептид (випоми), уменьшает тяжелую секреторную диарею и снижает сопутствующие нарушения электролитного баланса; может обусловить замедление или остановку прогрессирования опухоли (особенно метастазов в печень) и даже уменьшение ее размеров. Клиническое улучшение обычно сопровождается снижением (почти до нормальных значений) концентрации вазоактивного интестинальных пептида (ВИП) в плазме.

При глюкагономах уменьшает некротизирующий мигрирующая сыпь, не влияя при этом на выраженность сахарного диабета и не приводя к снижению потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах.

При гастриномах, синдроме Золлингера-Эллисона (при монотерапии или в комбинации с блокаторами Н2-рецепторов) снижает кислотопродукцию в желудке, концентрацию гастрина в плазме, уменьшает выраженность клинической симптоматики, в том числе приливов и диареи.

При инсулиномах уменьшает уровень иммунореактивной инсулина в крови (на период до 2 часов), при операбельных опухолях обеспечивает восстановление и поддержку нормогликемии в предоперационном периоде; при неоперабельных доброкачественных и злокачественных опухолях обеспечивает контроль гликемии без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

При рефрактерной диарее в случае Спида приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных.

При операциях на поджелудочной железе снижает частоту послеоперационных осложнений (панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени в комбинации со специфическим лечением (например, склерозуючою терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости.

У больных с опухолями, которые гиперпродукують рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Укреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, очевидно, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

Фармакокинетика. После подкожного введения препарат быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65 %. Связывание с форменными элементами крови очень незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг. Общий клиренс – 160 мл/мин. Период полувыведения после подкожной инъекции составляет 100 мин. После внутривенного введения препарат выводится в две фазы (с периодами полувыведения 10 и 90 мин). Большая часть введенной дозы пептида выводится с калом, около 32 % выводится в неизмененном виде с мочой. Нарушенная функция почек не влияет на общую экспозицию октреотида, введенного подкожно. Способность к элиминации может быть снижена у больных циррозом печени.

Показания

  • Акромегалия – для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней гормона роста (ГР) и инсулиноподибного фактора роста 1 (ИФР-1) в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения и лучевой терапии. Укреотид показан также для лечения больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект.
  • Облегчения симптомов, связанных с эндокринными опухолями жкт и поджелудочной железы:
  • карциноїдни опухоли с наличием карциноїдного синдрома;
  • ВИПоми (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинальных пептида);
  • глюкагономи;
  • гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона – обычно в комбинации с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторами протонного насоса;
  • инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационный период, а также для поддерживающей терапии);
  • соматолибериноми (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Укреотид не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных.

  • Рефрактерная диарея у больных СПИДОМ.
  • Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.
  • Прекращения кровотечений и профилактика рецидивов кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода у больных циррозом печени (в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например с эндоскопической склерозивною терапией).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к октреотида или других компонентов препарата. Сахарный диабет. Период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

При акромегалии сначала препарат вводят по 0,05 - 0,1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 часов. В дальнейшем подбор дозы должен основываться на ежемесячных определениях концентрации гормона роста (ГР) и инсулиноподибного фактора роста 1 (ИФР-1) в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата (целевые концентрации гормонов в крови составляют: ГР – менее 2,5 нг/мл, ИФР-1 – в пределах нормы). Для большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,3 мг. Максимальная суточная доза составляет 1,5 мг в сутки, которую не следует превышать.

Если в течение 3 месяцев лечения препаратом Укреотид не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях жкт и поджелудочной железы препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0,05 мг 1 - 2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидном опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолоцтової кислоты с мочой), и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,1 - 0,2 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы.

Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.

Если в течение одной недели лечения Укреотидом в максимально переносимий дозе улучшение не наступает, терапию следует прекратить.

При рефрактерной диарее у больных СПИДОМ препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после одной недели лечения диарея не прекращается, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза в сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение одной недели лечения Укреотид в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат вводят пидшкрино по 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 последующих дней, начиная со дня операции (минимум за 1 час до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 5 дней. Укреотид можно разводить 0,9 % раствором натрия хлорида.

У больных циррозом печени была отмечена хорошая переносимость Укреотиду, который применялся в течение 5 дней в дозах до 50 мкг/ч в виде непрерывной внутришньоевнної инфузии в связи с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергия/реакции гиперчувствительности.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, запор, рвота, вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, мышечная «напряжение», диспепсия, стеаторея, частые жидкие испражнения, обесцвечивание каловых масс.

Со стороны гепатобилиарной системы: холелитиаз, холецистит, желчные конкременты, гипербилирубинемия, возможно развитие острого панкреатита, обусловленного желчнокаменной болезнью, острый гепатит без холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха.

Метаболические нарушения: гипергликемия, гипогликемия, нарушенная переносимость глюкозы, анорексия, дегидратация.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы (например, сниженный уровень тиреостимулюючого гормона, сниженный уровень общего T4, сниженный уровень свободного T4).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, аритмия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, смещение оси, ранняя реполяризация, низкий вольтаж, R/S переход, раннее увеличение волны R, неспецифические изменения волны ST-T).

Со стороны кожи: зуд, сыпь, алопеция, крапивница.

Общие и местные нарушения: боль или ощущение острой боли, покалывание или жжение в месте инъекции с покраснением и отеком.

Лабораторные нарушения: повышение уровней трансаминаз, повышенный уровень щелочной фосфатазы, повышенный уровень гаммаглутамилтрансферази.

Передозировка

Известно ограниченное количество случайной передозировки Укреотиду у взрослых и детей. У взрослых возможны такие симптомы: аритмия, артериальная гипотензия, остановка сердца, гипоксия мозга, панкреатит, гепатитний стеатоз, диарея, слабость, сонливость, потеря массы тела, гепатомегалия и молочный ацидоз. У детей – легкая гипергликемия.

У пациентов с раком, которые получали дозы Укреотиду 3000 - 30000 мкг в сутки в виде разделенных доз подкожно непредвиденные нежелательные явления не наблюдались.

Лечение: терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

В случае необходимости применения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети

Детям применение препарата Укреотид противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Особенности применения

Подкожные введения.

Пациенты, которые сами вводят препарат с помощью подкожной инъекции, должны получить точные инструкции от врача или медсестры.

Для того, чтобы уменьшить дискомфорт в месте введения, рекомендуется перед инъекцией довести температуру раствора до комнатной. Необходимо избегать введения повторных инъекций на том же самом месте через короткий промежуток времени.

Ампулы следует открывать только перед введением, остатки препарата следует утилизировать.

Внутривенные инфузии.

Разведенный раствор остается физически и химически стабильным в течение по меньшей мере 24 часов при температуре не выше 25 °С.

Общие.

Поскольку иногда опухоли гипофиза, секретирующие гормон роста, могут увеличиваться, вызывая серьезные осложнения (например сужение поля зрения), существенным является тщательный мониторинг состояния всех пациентов. В случае появления признаков увеличения опухоли следует рассмотреть необходимость применения альтернативных видов лечения.

Терапевтическая польза снижения уровня гормона роста (ГР) и нормализация концентрации инсулиноподибного фактора роста 1 (ИФР-1) у женщин с акромегалиєю может потенциально восстановить фертильность. Во время лечения октреотидом женщинам детородного возраста следует рекомендовать применение адекватных методов контрацепции (см. также раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

У пациентов, которые получают длительную терапию октреотидом, следует контролировать функцию щитовидной железы.

Явления, связанные с сердечно-сосудистой системой.

Нечасто сообщалось о случаях брадикардии. Может понадобиться коррекция дозы таких препаратов, как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, препараты, контролирующие баланс жидкости или электролитный баланс.

Явления, связанные с желчным пузырем.

У пациентов, которые получают Укреотид подкожно длительное время, наблюдается образование камней в желчном пузыре. В связи с этим рекомендуется проведение ультразвукового обследования желчного пузыря перед началом терапии Укреотидом каждые 6 - 12 месяцев во время лечения. Возникновения желчных камней у пациентов, которые получали лечение Укреотидом, в большинстве случаев не сопровождалось появлением симптомов; при клинических проявлениях желчнокаменной болезни следует лечить или путем применения желчных кислот, растворяющих камни, или хирургическими методами.

Опухоли гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы.

Во время лечения опухолей гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы изредка может происходить внезапная потеря симптоматического контроля со стороны Укреотиду, что сопровождается быстрым возвратом тяжелых симптомов.

Метаболизм глюкозы.

Несмотря на тормозящее действие на гормон роста, глюкагон и инсулин, Укреотид может нарушить регуляцию уровня глюкозы. Может нарушаться переносимость глюкозы после приема пищи и в некоторых случаях в результате хронического введения препарата может возникнуть персистирующая гипергликемия.

У пациентов с инсулиномами октреотид, вследствие его более сильной по сравнению с инсулином относительной способности подавлять секрецию ГР и глюкагона, а также вследствие короткой продолжительности его ингибиторной действия на инсулин, могут повыситься интенсивность и удлиниться продолжительность гипогликемии. Эти пациенты должны быть под тщательным наблюдением во время начала терапии Укреотидом и во время каждого изменения дозирования. Очевидны колебания концентрации глюкозы в крови могут быть снижены благодаря более частому введению меньших доз.

Зависимость пациентов с сахарным диабетом типа I от инсулина может быть снижена путем введения Укреотиду. У пациентов без диабета и с диабетом II типа с частично интактным резервом инсулина, введение Укреотиду может привести к повышению гликемии после еды. Рекомендуется тщательный контроль толерантности к глюкозе и антидиабетичне лечения.

Варикоз вен пищевода.

Поскольку эпизоды кровотечения из варикозных вен пищевода сопровождаются повышенным риском развития инсулин-зависимого диабета или изменения в потребности в инсулине у пациентов с ранее существовавшим диабетом, необходимо проводить надлежащий мониторинг уровня глюкозы в крови.

Местные реакции.

Отсутствуют сообщения о возникновении опухолей в месте инъекции у пациентов, которые получали лечение Укреотидом в течение до 15 лет.

Трофика.

Октреотид может возбуждать у некоторых больных всасывание диетических жиров.

У некоторых пациентов, получающих лечение октреотидом, наблюдали пониженные уровни витамина B12 и аномальные результаты теста Шиллинга. У пациентов с авитаминозом витамина B12 в анамнезе следует контролировать уровень этого витамина во время терапии Укреотидом.

Применение у людей пожилого возраста.

Отсутствуют доказательства снижения переносимости или необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, которые получали лечение Укреотидом.

Применение у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов с циррозом печени период полувыведения препарата может увеличиться, что требует корректировки поддерживающей дозы.

Применение у пациентов с нарушением функции почек.

Нарушение функции почек не влияет на общую экспозицию (площадь под кривой зависимости концентрации препарата от времени) октреотида, который вводился путем подкожной инъекции. Таким образом, корректировки дозы Укреотиду не требуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата могут возникнуть побочные реакции со стороны нервной системы (головная боль, головокружение), поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Установлено, что октреотид снижает всасывание циклоспорина в кишечнике и замедляет всасывание циметидина.

Одновременное введение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.

Ограниченные опубликованные данные свидетельствуют о том, что аналоги соматостатина могут снижать метаболический клиренс веществ, которые метаболизируют при участии ферментов цитохрома P450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста. Поскольку нельзя исключить наличие такого влияния в октреотида, следует с осторожностью применять другие препараты, которые метаболизируются главным образом с участием CYP 3A4, а также с узким терапевтическим индексом (например хинидин, терфенадин).

Основные физико-химические свойства

Прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.

Несовместимость

Октреотид ацетат является нестабильным в растворах для полного парентерального питания.

Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.

Описание Инструкция Отзывы (0)

Добавьте свой отзыв

Ваше имя:
Ваш e-mail: (не будет опубликован)
Ваш телефон: (не обязательно)
Ваш отзыв
Аналогичные товары
Флостерон ампулы 1мл N5
Цена: 3 980,00 руб.*
Бронировать
Дезаминоокситоцин таб, 50ЕД N10
Цена: 1 390,00 руб.*
Бронировать
Прегнил (Pregnyl) 1500МЕ 1мл N3
Цена: 4 670,00 руб.*
Бронировать
*Отображены средневзвешенные цены согласно мониторинга нашей службы бронирования
О компании Лицензии Каталог лекарств Отзывы Бронирование Новости Вопрос фармацевту Контакты