Каталог Гормональные препараты Соматулин Аутожель Ланреотид 120мг
Есть в наличии
4.8 ( 10 оценок )

Соматулин Аутожель Ланреотид 120мг

В упаковке: 1 флакон со 120 мг активного вещества
Производитель: Ипсен Биофарм Лтд
Действующее вещество: Ланреотид
Цена за 1 упаковку
76 000
Бронирование лекарства - НЕ обязывает Вас покупать препарат. Мы вам перезвоним,
и ответим на все вопросы. И Вы сможете решить - подтвердить заявку или отменить ее

Мы перезвоним и сами оформим ваш заказ

  • Доставим:Завтра
  • Забрать из аптеки:Уточняйте
  • Форма выпуска:флакон
Распечатать
  • Полное описание
  • Инструкция
  • Отзывы

Аналог соматостанина, подавляющий секрецию определенных БАВ гастрологической, энтерологической, панкреатической области, в том числе инсулин, пищеварительные ферменты, серотонин, соляную кислоту. Действие Соматулина Аутожель длится дольше, чем действие соматостатина.

Показания. Карциноидные опухоли с карциноидным синдромом (для купирования клинических симптомов). Акромегалия (если хирургическое лечение, допаминомиметики и радиотерапия не показали достаточной эффективности).

Применение. Дозировка подбирается индивидуально. Как говорится в инструкции к Соматулин Аутожель, обычно начальная доза составляет 30 мг препарата один раз в две недели, а если эффективность недостаточна, то интервал между введением может быть сокращен до 10 дней.

В качестве побочных симптомов могут проявляться проблемы с пищеварительным трактом. По отзывам, иногда после введения Соматулин Аутожель возникает небольшая боль в месте инъекции.

Препарат не назначают во время беременности и лактации. Может требоваться корректировка дозы для больных, страдающих нарушениями работы почек или печени.

Как перед началом применения Соматулина Аутожель, так и раз в полгода в процессе его приема нужно проводить УЗИ желчного пузыря, т.к. препарат может провоцировать образование камней. Пациенты, страдающие сахарным диабетом, должны контролировать уровень глюкозы в крови. При приеме инсулина требуется коррекция инсулиновых доз.

Форма выпуска

Состав

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Дополнительно

Форма выпуска

Соматулин Аутожель - гель для подкожного введения пролонгированного действия 60 мг, 90 мг, 120 мг.
По 266 мг (для дозы 60 мг), по 388 мг (для дозы 90 мг) или по 518,5 мг (для дозы 120 мг) препарата в полипропиленовым шприце для одноразового применения в комплекте с силанизированной иглой из нержавеющей стали и предохранительными колпачками из резины и пластика, закрепленными на шприце со стороны иглы и поршня соответственно.
Шприц, упакованный в пакет из алюминия/нейлона/полиэтилена, вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.

Состав

Соматулин Аутожель 120 мг: (мг/шприц): Ланреотида ацетат 155,5 в пересчете на ланреотид 127,5 *, вода для инъекций 363,0, общая масса 518,5, масса, вводимая при инъекции ** 488,0, вводимая доза ланреотида *** 120,0.
* Среднее содержание ланреотида основания в ланреотида ацетате 82 %, концентрация ланреотида основания в перенасыщенном растворе 24,6 % (в/в).
** Потеря массы в шприце составляет 22,0 мг для Соматулина Аутожель 60 мг и 90 мг, и 30,5 мг для Соматулина Аутожель 120 мг.
*** Количество доставляемого при инъекции ланреотида.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры ланреотида после внутривенного введения здоровым добровольцам выявили ограниченное внесосудистое распределение с равновесным объемом распределения 13 л. Общий клиренс был 20 л/ч, период полувыведения был равен 2,5 ч, а среднее время определения препарата в плазме – 0,68 ч. В отличие от показателей при внутривенном введении, профили фармакокинетики ланреотида в лекарственной форме пролонгированного действия, вводимого внутримышечно или глубоко подкожно, показали продолжительность действия препарата в течение 28 дней. После инъекций Соматулина Аутожель здоровым добровольцам в дозах 60 мг, 90 мг или 120 мг период полувыведения составил примерно 28 дней.
Способ введения препарата (подкожно или внутримышечно) не оказывает какого-либо влияния на фармакокинетические параметры ланреотида. Уровень концентрации препарата в плазме показал дозозависимую линейность с небольшими отклонениями, связанными с индивидуальными особенностями участников исследований.
Абсолютная биодоступность препарата составляет примерно 60 %.
После однократного глубокого подкожного введения Соматулина Аутожель в дозе 60 мг, 90 мг или 120 мг здоровым добровольцам максимальные концентрации препарата в сыворотке крови (Cmax) 4,25 нг/мл, 8,39 нг/мл и 6,79 нг/мл были достигнуты через 8, 12 и 7 часов соответственно, с последующим медленным снижением (в среднем период полувыведения составил 23,3; 27,4 и 30,1 дня соответственно).
Через четыре недели средние концентрации препарата в сыворотке составили 0,9; 1,11 и 1,69 нг/мл соответственно.
Абсолютная биодоступность составила 73,4; 69,0 и 78,4 % соответственно.
После однократного глубокого подкожного введения Соматулина Аутожель в дозе 60 мг, 90 мг или 120 мг пациентам с акромегалией значения Cmax 1,6 нг/мл, 3,5 нг/мл и 3,1 нг/мл были достигнуты через 6; 6 и 23,52 часа соответственно, с последующим медленным снижением. Через четыре недели средние концентрации препарата в сыворотке составили 0,7; 1,0 и 1,4 нг/мл соответственно.
В среднем после 4 инъекций, вводимых каждые четыре недели, уровень ланреотида в плазме достигал постоянного значения. При этом средние значения Cmax составили 3,8; 5,7 и 7,7 нг/мл для дозировок 60 мг, 90 мг и 120 мг соответственно. Средние значения Cmin составили 1,8; 2,5 и 3,8 нг/мл соответственно.

Показания к применению

Препарат Соматулин Аутожель применяется для длительной терапии пациентов с акромегалией, у которых уровень ГР и/или инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) остается повышенным после оперативного лечения и/или лучевой терапии; или пациентов, которым показано проведение медикаментозной терапии. Целью терапии акромегалии является снижение ГР и ИФР-1 и, по возможности, нормализация этих показателей. Терапия симптомов карциноидных опухолей.

Способ применения

Акромегалия. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 -120 мг каждые 28 дней.
У пациентов, ранее получавших лечение Соматулином, лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в дозе 30 мг каждые 14 дней, начальная доза Соматулина Аутожель, геля для подкожного введения пролонгированного действия, должна составлять 60 мг каждые 28 дней. У пациентов, получавших лечение Соматулином, лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, в дозе 30 мг каждые 10 дней, начальная доза Соматулина Аутожель, геля для подкожного введения пролонгированного действия, должна составлять 90 мг каждые 28 дней. У пациентов, получавших лечение Соматулином, лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, в дозе 30 мг каждые 7 дней, начальная доза Соматулина Аутожель, геля для подкожного введения пролонгированного действия, должна составлять 120 мг каждые 28 дней.
В дальнейшем, в среднем после 3 инъекций с интервалом в 28 дней, доза должна подбираться индивидуально в зависимости от ответной реакции пациента (которая оценивается на основании выраженности симптомов и/или снижения уровня ГР и/или ИФР-1):
следует увеличить дозу препарата до 120 мг каждые 28 дней, при уровне ГР выше 2,5 нг/мл, сохранении высокого уровня ИФР-1 и / или при отсутствии контроля над клиническими симптомами;
следует сохранить дозу неизменной, если уровень ГР составляет 1–2,5 нг/ мл, уровень ИФР-1 нормален и контроль над клиническими симптомами достигнут;
следует снизить дозу препарата до 60 мг каждые 28 дней при достижении уровня ГР ниже 1 нг/мл, нормализации уровня ИФР-1 и при достижении контроля над клиническими симптомами.
Пациентам, у которых на фоне терапии аналогами соматостатина достигнут эффективный контроль над заболеванием, может быть назначен Соматулин Аутожель в дозе 120 мг с увеличенным интервалом - каждые 42-56 дней.
У этих пациентов необходимо регулярно и в долгосрочной перспективе мониторировать клинические симптомы и уровень ГР и ИФР-1.
Всем пациентам показан регулярный контроль клинических симптомов, уровня ГР и ИФР-1.
Карциноидные опухоли. Рекомендуемая начальная доза составляет 60-120 мг каждые 28 дней.
В дальнейшем доза должна подбираться в зависимости от достигнутого уменьшения симптоматики.
Пациентам, у которых на фоне терапии аналогами соматостатина достигнут эффективный контроль над заболеванием, может быть назначен Соматулин® Аутожель® в дозе 120 мг с увеличенным интервалом - каждые 42-56 дней.
Правила введения препарата
Гель для подкожного введения пролонгированного действия в предварительно заполненном шприце готов для использования.
Препарат следует ввести глубоко подкожно немедленно после вскрытия упаковки.
1 шприц с препаратом предназначен только для однократного введения.
Препарат вводится медицинским персоналом в верхний латеральный квадрант ягодицы.
В случае если пациент получает стабильную дозу Соматулина Аутожель, инъекции могут проводиться в домашних условиях самим пациентом или его близкими после предварительного соответствующего тренинга у врача. При самостоятельном проведении инъекции пациентом препарат следует вводить в верхнюю часть бедра.
При введении препарата соблюдайте следующие указания:
Достаньте Соматулин Аутожель из холодильника за 30 минут до применения.
Убедитесь в наличии чистого места для подготовительных действий и вымойте руки.
Перед вскрытием проверьте целостность пакета, в который помещен шприц с препаратом. После этого извлеките шприц.
Снимите фиксатор поршня и сохраните его для безопасного сокрытия иглы после инъекции.
Продезинфицируйте место предполагаемой инъекции (верхнюю часть бедра или верхний латеральный квадрант ягодицы), избегая растирания кожи. Инъекция делается каждый раз попеременно, то в левую, то в правую ягодицу или бедро.
Снимите колпачок с иглы.
Введите иглу в верхнюю часть бедра или верхний латеральный квадрант ягодицы без захвата кожной складки.
Игла должна быть введена быстро, на всю длину, перпендикулярно поверхности кожи (глубокая подкожная инъекция).
Медленно введите весь препарат, оказывая постоянное равномерное давление на поршень, оставляя при этом иглу в неподвижном состоянии.
ИЛИ:
НЕ растирайте и не массируйте место введения препарата после инъекции.
После использования не пытайтесь снова надеть защитный колпачок на иглу, но обязательно скройте ее с помощью фиксатора поршня.
Шприц необходимо утилизировать должным образом. 

Побочные действия

Выявленные в процессе клинических исследований побочные реакции на фоне применения Соматулина Аутожель аналогичны тем, которые наблюдаются при применении других лекарственных форм ланреотида пролонгированного действия, и, в основном, являются нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта.
В клинических исследованиях Соматулина Аутожель при лечении больных с акромегалией, у 80% пациентов наблюдалось, по крайней мере, 1 нежелательное явление.
Более чем 50% этих нежелательных явлений были отнесены к нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи.
Очень часто наблюдаемые побочные реакции (более чем у 10 % пациентов): диарея, абдоминальная боль, тошнота, холелитиаз или сладж- синдром в желчном пузыре.
Часто наблюдаемые побочные реакции (более чем у 5 %, но менее чем у 10 % пациентов): запор, метеоризм, синусовая брадикардия, головокружение, аллергические кожные реакции, гипогликемия, анорексия.
Редко наблюдаемые побочные реакции (более чем у 1 %, но менее чем у 5 % пациентов): слабость, утомляемость, повышение концентрации билирубина.
Очень редко наблюдаемые побочные реакции (менее чем у 1 % пациентов): боль в месте введения, припухлость кожи, чувство жара, боли в ногах, недомогание, головная боль, тенезмы, рвота, ухудшение течения сахарного диабета, острый панкреатит, стеаторея, выпадение волос, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, снижение либидо, сонливость, зуд, повышенное потоотделение, кожные реакции (неспецифические).
Местные реакции
Через 30 минут после глубокой подкожной инъекции Соматулина Аутожель в области введения могут наблюдаться боль, покраснение, зуд и уплотнение соответственно у 8 %, 5 %, 5 % и 19 % пациентов. После 3-ей инъекции частота этих симптомов снижается и наблюдается у 6 %, 2 %, 3 % и 9 % пациентов. Во всех случаях симптомы были слабо выраженными. 

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Соматулин Аутожель являются: осложненный, нелеченный холедохолитиаз, беременность и лактация, повышенная чувствительность к ланреотиду или к родственным пептидам.
В связи с недостаточностью клинических данных препарат противопоказан для применения у детей.

Беременность

В исследованиях по изучению влияния на репродуктивность у крыс и кроликов доз препарата, в 33 раза превышающих дозы, используемые у людей, не выявлен риск для плода; однако, адекватные, хорошо контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились.
Поскольку исследования по изучению репродуктивности у животных не всегда предсказывают влияние на репродуктивность у людей, данный препарат не должен применяться во время беременности.
Противопоказано применять препарат Соматулин Аутожель в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ланреотида и циклоспорина может уменьшаться концентрация циклоспорина в крови, поэтому необходимо контролировать его концентрацию в крови.
Взаимодействие с лекарственными средствами, обладающими выраженной связью с белками крови – маловероятно, ввиду слабого связывания ланреотида с белками сыворотки (в среднем, 78 %).

Передозировка

В клинических исследованиях ланреотид применяли в дозах, превышающих 15 мг в день, при этом в процессе лечения серьезные побочные явления не выявлены.
Описание передозировки ланреотида в лекарственной форме пролонгированного действия у людей ограничено одним случаем, когда, как сообщалось, пациенту вводилось внутримышечно 30 мг ланреотида в лекарственной форме пролонгированного высвобождения ежедневно в течение 2 месяцев (вместо 1 инъекции каждые 7 или 14 дней). Через 1 неделю после окончания терапии у 52- летнего мужчины с акромегалией, сахарным диабетом и артериальной гипертензией развился инфаркт миокарда с летальным исходом.
В случае передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

При температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике), в недоступном для детей месте.
Не замораживать!

Дополнительно

Фармакологические исследования на животных и людях показали, что ланреотид, подобно соматостатину и его аналогам, может вызвать преходящее ингибирование секреции инсулина и глюкагона. Следовательно, у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение Соматулином Аутожель, могут наблюдаться незначительные кратковременные изменения уровня глюкозы в крови. Для определения необходимости коррекции противодиабетической терапии, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
В процессе лечения пациентов с акромегалией может наблюдаться незначительное снижение функции щитовидной железы, однако клинический гипотиреоз наблюдается редко (< 1 %). В связи с этим, показан контроль функции щитовидной железы.
Ланреотид может вызвать образование камней в желчном пузыре и, поэтому проведение УЗИ желчного пузыря показано как в начале лечения, так и в его процессе. Холелитиаз протекает обычно бессимптомно. При появлении симптомов желчно-каменной болезни требуется лечение.
Нарушение функции печени/почек: У больных с тяжелыми нарушениями функции почек наблюдается уменьшение примерно в 2 раза общего клиренса ланреотида в плазме с обусловленным этим увеличением периода полувыведения и АUC. При нарушении функции печени наблюдается увеличение объема распределения и среднего времени определения ланреотида в плазме, но нет изменений общего клиренса или АUC. У пожилых пациентов выявлено увеличение периода полувыведения и среднего времени определения ланреотида в плазме по сравнению с молодыми здоровыми лицами. Благодаря широкому терапевтическому окну ланреотида, в этих случаях нет необходимости изменять его дозу.
Маловероятно, что во время лечения Соматулином Аутожель ухудшается способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Добавьте свой отзыв

Аналогичные товары в категории

Последние отзывы о нас

Читать все отзывы
Чернявина Маргарита
30.08.2018
Могу смело порекомендовать «Аптека Медика» всем кто хочет оперативно приобрести качественные лекарства Я давно пользуюсь их сервисом и очень довольна Ребята выкладываются на 100% Все вопросы решаются в онлайн режиме без лишней траты времени Даже редкие лекарственные препараты можно...
Анна Петровна
14.08.2016
На свой страх и риск решила забронировать Тамбокор Зря волновалась Препарат хороший побочных действий не вызвал Рекомендую
Валентина Ивановна
07.08.2016
Услугой бронирования пользуюсь не первый раз Очень довольна! Консультанты всегда вежливо и компетентно отвечают на вопросы Всегда могут посоветовать более дешевый аналог или помочь высчитать дозировку Спасибо за сервис
Дмитрий Федорович
20.07.2016
Очень удобно Привлекательные цены Вежливо и культурно
Ирина Владимировна
31.05.2016
Спасибо огромное всему персоналу Все на высоком уровне Связь быстрая общение вежливое консультации компетентные По мере надобности буду обращаться ещё
Геннадий
03.05.2016
Искал редкое лекарство Вы мне помогли его найти и купить Бронирование выполнили в считанные минуты Спасибо за отличную работу Буду теперь пользоваться сам и всем вас рекомендовать
Светлана
11.04.2016
Большое спасибо вашему сервису Вы нам очень помогли Препарат который нам был нужен нигде не могли найти а у вас все быстро отыскали Всем кто не может найти лекарство рекомендую воспользоваться вашими услугами Спасибо большое и успехов!