Эпипен (Epipen) 0,3мг шприц-тюбик №1

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1 наполненный шприц в упаковке.

Состав

Действующее вещество: adrenaline (epinephrine);

1 мл 1 мг адреналина;  1 доза (0,3 мл) содержит 0,3 мг адреналина.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит (Е 223), кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Кардиологические препараты.  Негликозидные кардиотонические средства.  Адренергические и допаминергические препараты.  Эпинефрин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.  Адреналин является катехоламином, который возбуждает симпатическую нервную систему (альфа- и бета-рецепторы) и таким образом увеличивает частоту сердечных сокращений, сердечный выброс и усиливает коронарное кровообращение.

Действие бета-рецепторов адреналина на гладкие мышцы бронхов вызывает их релаксацию, смягчающее хрипы и уменьшает одышку.

Адреналин быстро инактивируется, большая часть дозы адреналина выделяется в виде метаболитов.

Фармакокинетика.  Адреналин является природным веществом, которое производится мозговым веществом надпочечников в ответ на нагрузку или стресс.  Метаболизируется двумя ферментами: катехол-О-метилтрансферазой (КОМТ) и МАО (МАО).  Очень важно, что значительное количество этих ферментов находятся в печени, хотя это не является существенным для тканей в процессе распада.  Большая часть дозы адреналина выделяется в виде метаболитов.

Период полувыведения адреналина из плазмы крови составляет 2,5 минуты.  При подкожном или внутримышечном применении местное сужение сосудов задерживает абсорбцию, поэтому терапевтический эффект протекает без явных симптомов и время действия может увеличиваться.  Рекомендуется массировать место введения инъекции.

Показания к применению

Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок), например: аллергические реакции на укусы насекомых, на продукты питания, лекарственные средства, при контакте с аллергенами, при идиопатическом заболевании, при использовании средств, повлекшие анафилаксию.  Для немедленного применения пациентам при возникновении риска анафилактического шока, а также пациентам, у которых есть случаи возникновения анафилактических реакций в анамнезе.

Противопоказания

Нет известных абсолютных противопоказаний при применении Эпипена при неотложной помощи при аллергических реакциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С осторожностью применять пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут вызвать сердечную аритмию, в том числе сердечные гликозиды и хинидин.  Действие адреналина может быть усилено при применении трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО) и ингибиторов катехол-O-метилтрансферазы (КОМТ), гормонов щитовидной железы, теофиллина, окситоцина, парасимпатолитикив некоторых антигистаминных (дифенгидрамин, Хлорфенирамин), леводопы и алкоголя.

Адреналин тормозит секрецию инсулина, тем самым увеличивает уровень глюкозы в крови.  Пациентам с сахарным диабетом, принимающих адреналин, необходимо увеличить дозу инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.

Внимание!  Бета-стимулирующее действие может быть уменьшено при одновременном лечении бета-блокаторами.

При одновременном применении адреналина с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином повышается риск развития аритмий.

При одновременном применении адреналина с другими симпатомиметическими средствами возможно усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении адреналина с антигипертензивными средствами (в т. Ч. С диуретиками) возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении адреналина с ингибиторами МАО (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) возможно внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический кризис, головная боль, аритмия сердца, рвота.

При одновременном применении адреналина с препаратами гормонов щитовидной железы возможно взаимное усиление действия.

При одновременном применении адреналина с астемизолом, цизапридом, терфенадином возможно удлинение Q-интервала на ЭКГ.

При одновременном применении адреналина с алкалоидами спорыньи возможно усиление вазоконстрикторного эффекта вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены.

При одновременном применении адреналина с гипогликемическими лекарственными средствами (включая инсулин) возможно снижение гипогликемического эффекта.

Особенности применения

Пациенты должны быть информированы, что в случае возникновения анафилактического шока необходимо вызвать скорую помощь. После введения первой дозы препарата нужно немедленно обратиться за помощью к врачу для прохождения тщательного медицинского осмотра и назначения дальнейшего лечения по необходимости.
Лекарственное средство применяют внутримышечно в переднюю поверхность бедра. Пациенты должны быть проинформированы, что препарат не вводят в ягодицы.

Адреналин применяют с осторожностью, по назначению врача, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентам, больным на сахарный диабет, гипертиреоз, артериальную гипертензию и людям пожилого возраста, если потенциальная польза превышает риск. При применении эпинефрина возможные побочные реакции у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, острой почечной недостаточностью, аденомой предстательной железы, что приводит к застою мочи, гиперкальциемии и гипокалиемии. У пациентов с болезнью Паркинсона применение эпинефрина может вызвать временные симптомы болезни Паркинсона, такие как ригидность и дрожание.

Сообщалось о случайном применении инъекций в мышцы рук или ног, что привело к периферической ишемии. В случае ошибочного введения препарата пациенту необходимо обратиться к врачу для назначения лечения.

У пациентов с плотным подкожно-жировым слоем адреналин может не достигнуть мышечной ткани и не дать оптимального эффекта.

Эпипен содержит натрия метабисульфит, который редко может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазма, особенно у людей, больных астмой. Пациенты с такими заболеваниями должны внимательно ознакомиться с инструкцией для медицинского применения препарата перед применением Эпипена.

Одна доза лекарственного средства содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е. он фактически \"безнатриевый\".

Использование и утилизация.

Проверяйте раствор через окошко предварительно наполненной ручки: раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте предварительно наполненную ручку, если раствор окрашен или содержит осадок, не используйте после окончания срока годности. Срок годности указанный на этикетке, не используйте предварительно наполненную ручку после даты окончания срока годности.

Препарат предназначен для однократного использования. Выбросьте предварительно наполненную ручку сразу после использования.

Каждая предварительно наполненная ручка содержит 2 мл инъекции адреналина 1 мг/мл, что составляет разовую дозу (0,3 мл) 0,3 мг адреналина. После использования в предварительно наполненной ручке остается 1,7 мл вещества.

Выполняйте нижеследующие указания, только когда будете готовы использовать предварительно наполненную ручку.

Держите предварительно наполненную ручку только посередине, не держите ее за конец. Для правильного введения инъекции придерживайтесь таких правил:

- Не перекрывайте оранжевый наконечник пальцами или руками. Не жмите на оранжевый наконечник пальцами или руками.

- Игла выходит из оранжевого наконечника.

- Не снимайте синюю защитную крышку, пока не готовы к использованию предварительно наполненной ручки.

1. Крепко держите предварительно наполненную ручку доминирующей рукой (рукой, которой пишете) так, чтобы синий защитный колпачок был направлен к большому пальцу (оранжевым наконечником вниз).

2. Снимите синий защитный колпачок другой рукой.

3. Держите Эпипен у внешней части бедра на расстоянии примерно 10 см. Оранжевый наконечник должен быть направлен к бедру.

4. Твердо ткните предварительно наполненную ручку в наружную часть бедра под прямым углом (90 градусов).

5. Крепко держите предварительно наполненную ручку на месте введения в течение 10 секунд. После завершения введения инъекции закроется окошко предварительно наполненной ручки. Вытяните предварительно наполненную ручку (получится оранжевый наконечник, что закроет иглу) и выбросьте.

6. Массируйте участок введения инъекции в течение 10 секунд. Вызовите скорую помощь и сообщите о случае анафилаксии.

Допускается присутствие небольшого количества пузырьков воздуха в предварительно наполненной ручке, что не влияет на эффективность использования препарата.

После использования препарата останется большая часть жидкости (около 90%), которую нельзя использовать повторно.

Однако если окошко закрыто и оранжевый наконечник выдвинут, вы получили необходимую дозу препарата. После использования поместите предварительно наполненную ручку в тубу и имейте ее при себе при посещении врача, больницы или аптеки.

Поскольку Эпипен используется для оказания неотложной медицинской помощи, немедленно вызовите скорую помощь после его применения, указав диагноз «анафилаксия».

Сообщите врачу о применении внутримышечной инъекции адреналина или покажите упаковку и/или инструкцию для медицинского применения лекарственного средства.

В случае передозировки или ошибочного введения адреналина немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Контролируемые исследования по применению адреналина у беременных не проводились.

Адреналин применяют во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью. Нет биологически доступной формы адреналина для перорального приема, любая доза адреналина в грудном молоке не влияет вредно на грудного младенца.

Репродуктивная функция. Поскольку адреналин является веществом, которое естественным образом вырабатывается в организме, препарат не влияет  на репродуктивность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами или другими механизмами, поскольку у пациентов могут наблюдаться симптомы анафилактического шока.

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые

Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мг, вводят внутримышечно.

Дети

Дети весом более 30 кг:

Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мг, вводят внутримышечно.

Препарат применяют при первых симптомах анафилактического шока.

При отсутствии клинических проявлений улучшения или при ухудшении состояния после первой инъекции возможно применение второй инъекции. Повторную инъекцию вводят примерно через 5-15 минут.

После применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом для принятия соответствующих мер, дальнейшего обследования и/или дальнейшего лечения.

Врач должен убедиться, что пациент понял показания к применению и правила использования Эпипена.

Врач должен подробно ознакомить пациента с инструкцией для медицинского применения препарата, правильным использованием и возможными симптомами анафилактического шока.

Способ применения

Препарат назначают внутримышечно в переднюю поверхность бедра. Препарат не вводят в ягодицы. Препарат можно вводить через одежду или подкожно.

См. также раздел «Особенности применения».

Дети

Эпипен применяют детям с массой тела более 30 кг.

Детям с массой тела от 15 кг до 30 кг применяют \"Эпипен Юниор\", доза которого содержит 0,15 мг адреналина.

Детям с массой тела менее 15 кг дозы менее 0,15 мг не рекомендуется применять из-за сложности расчета дозы.

Передозировка

Передозировка или случайное внутрисосудистое введение адреналина может привести к черепно-мозговому кровоизлиянию вследствие резкого роста кровяного давления.  Случаи с летальным исходом могут быть вызваны отеком легких через периферическое сосудистое сужение вместе с сердечной стимуляцией.
Отек легких можно устранить с помощью α-блокировочных препаратов, таких как фентоламин.  При аритмии назначают β-блокировочные средства.

Побочные реакции

Побочные эффекты связаны с влиянием адреналина наальфа- и бета-адренорецепторы и включают такие симптомы, как тахикардия и артериальная гипертензия, а также побочные реакции со стороны центральной нервной системы.

Со стороны психики: частота неизвестна - тревожное состояние.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - стрессовая кардиомиопатия;  частота неизвестна - тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия, периферическая ишемия, которая может возникать в результате случайного применения препарата в мышцы рук или ног.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - повышенное потоотделение.

Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата: частота неизвестна - усталость, реакции в месте введения, такие как боль, кровоизлияние, образование синяков, припухлость.

Срок годности

20 месяцев.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.  Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.  Не замораживать.

Категория отпуска

По рецепту.