Гасек гастрокапс, 20мг N14

Форма выпуска

Капсулы с гастрорезистентными микрогранулами Гасек-20 по 14 штук в полимерных флаконах, в пачке из картона 1 флакон.
Капсулы с гастрорезистентными микрогранулами Гасек-40 по 14 штук в полимерных флаконах, в пачке из картона 1 флакон.
Крышка флакона содержит вещество, поглощающее влагу.

Состав

1 капсула препарата Гасек-20 содержит:
Омепразола – 20 мг;
Дополнительные вещества, включая сферический сахар.

1 капсула препарата Гасек-40 содержит:
Омепразола – 40 мг;
Дополнительные вещества, включая сферический сахар.

Фармакологическое действие

Гасек – лекарственный препарат, угнетающий секрецию соляной кислоты. Гасек содержит омепразол – специфический ингибитор протонной помпы. Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФазу, снижая продукцию соляной кислоты в париетальных клетках желудка. Омепразол превращается в активную форму в кислой рН париетальных клеток.
Препарат обладает дозозависимым действием и угнетает, как стимулированную, так и базальную продукцию соляной кислоты.
Максимальный эффект омепразола отмечается на 4 день терапии и не снижается до окончания курса лечения.
При приеме омепразола у пациентов не отмечается развития тахифилаксии.
Омепразол эффективно дополняет антибиотикотерапию у пациентов с Helicobacter pylori, а также улучшает регенеративные процессы и ускоряет рубцевание язв.

Омепразол снижает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При продолжительном применении омепразола у пациентов возможно развитие доброкачественных железистых кист.
Омепразол является кислоточувствительным веществом. В препарате Гасек-20 и Гасек-40 стойкость омепразола обеспечивается специфическими микрогранулами с кислотоустойчивым покрытием. Омепразол абсорбируется в преимущественно тонком кишечнике в течение 3-6 часов после приема. Системная биодоступность вещества при однократном приеме достигает 35-40%, при повторном – 60%. Прием пищи не влияет на время абсорбции и биодоступность омепразола.
Около 97% омепразола связывается с белками плазмы.
Метаболизируется омепразол в печени при участии системы цитохрома Р 450. Омепразол конкурентно ингибирует фермент CYP 2C19, на остальные ферменты CYP омепразол практически не влияет.

Период полувыведения омепразола – порядка 60 минут.
Экскретируется омепразол преимущественно почками в форме производных, некоторая часть выводится кишечником.
У детей фармакокинетика препарата Гасек аналогична таковой у взрослых пациентов.
При нарушении функций печени отмечается некоторое увеличение плазменных концентраций омепразола и замедление его выведения.
У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов пожилого возраста значительных изменений фармакокинетики омепразола не отмечается.

Показания к применению

Гасек-20 и Гасек-40 применяют в терапии пациентов с доброкачественной язвой 12-перстной кишки и желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и синдромом Золлингера-Эллисона.
Омепразол также может применяться для профилактики язвы при приеме ульцерогенных препаратов (в том числен нестероидных противовоспалительных средств).
Гасек-20 и Гасек-40 используют в схемах эррадикации Helicobacter pylori.
Омепразол может назначаться для симптоматического лечения при гиперацидных заболеваниях.
Гасек-20 может быть назначен детям старше 1 года с массой тела более 10 кг для лечения рефлюкс-эзофагита и кислотной отрыжки на фоне гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способ применения

Гасек-20 и Гасек-40 принимают перорально. Капсулу следует глотать целиком, не измельчая. Пациентам, у которых есть трудности с глотанием, содержимое капсулы следует смешать с небольшим количеством питьевой воды или слабокислого сока. Подобную смесь необходимо принимать сразу после приготовления, запивая водой. Гасек принимают независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения и дозы препарата Гасек определяет врач.
При язве 12-персной кишки и желудка (в том числе обусловленной приемом ульцерогенных препаратов) обычно назначают прием 1 капсулы Гасек-20 в сутки. При тяжелой форме заболевания дозу можно увеличить до 1 капсулы препарата Гасек-40 в сутки, однако при рецидиве или наличии язвы в анамнезе следует использовать суточную дозу 20 мг омепразола.

Средняя продолжительность курса лечения – 4-8 недель (в течение этого периода происходит полное заживление язвы). Для профилактики рецидива допускается назначение 1 капсулы Гасек-10 в сутки. При высоком риске рецидива профилактическую дозу увеличивают до 1 капсулы препарата Гасек-20 в сутки. К группе повышенного риска относятся пациенты, инфицированные Helicobacter pylori, пациенты, у которых симптомы отмечаются в течение более 1 года, и курящие пациенты.
Для профилактики развития язвы при терапии ульцерогенными препаратами может быть рекомендован прием 1 капсулы препарата Гасек-20 в сутки.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно рекомендован прием 1 капсулы Гасек-20 в сутки.
Средний курс лечения – 4 недели. При необходимости после перерыва назначают повторный курс приема омепразола.

При выраженных симптомах и низкой эффективности дозу омепразола увеличивают до 40 мг в сутки (1 капсула препарата Гасек-40).
При необходимости продолжительной терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам может быть рекомендован прием 1 капсулы препарата Гасек-10 в сутки.
При симптомах кислотозависимой диспепсии рекомендован прием 1 капсулы препарата Гасек-20 в сутки.
Не следует принимать омепразол более 4 недель подряд при кислотозависимой диспепсии (если в течение этого периода симптомы не исчезают необходимо провести дополнительную диагностику).

В схемах эррадикации Helicobacter pylori назначают прием 1 капсулы Гасек-40 в сутки или 1 капсулы Гасек-20 дважды в сутки (на фоне соответствующей антибиотикотерапии).
Курс приема омепразола в схеме эррадикации Helicobacter pylori составляет 7 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза препарата Гасек подбирается индивидуально. Начальная рекомендованная доза составляет 60 мг омепразола в сутки (3 капсулы Гасек-20 за один прием). Терапевтическая доза варьируется от 20 до 120 мг омепразола в зависимости от состояния пациента и динамики заболевания. Если суточная доза превышает 80 мг омепразола, рекомендуется делить её на 2 приема.

Дозирование для детей:
При рефлюкс-эзофагите и кислотной отрыжке при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни детям с весом 10-20 кг назначают омепразол в дозе 10 мг в сутки, с весом более 20 кг – в дозе 20 мг в сутки.
Продолжительность лечения препаратом Гасек у детей не должна превышать 8 недель. Если на протяжении 2 недель после начала лечения не отмечается положительная динамика необходимо провести повторную диагностику.

Дозирование у отдельных групп пациентов:
Пациентам с нарушенной функцией почек и пациентам пожилого возраста дозу омепразола корректировать не нужно.
Пациентам с нарушениями функции печени не желательно назначать в сутки более 20 мг омепразола.

Побочные действия

Развитие нежелательных эффектов в период терапии препаратом Гасек отмечается редко. Однако нельзя полностью исключить нежелательное влияние омепразола, в том числе:
На систему крови: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
На обмен веществ: снижение уровня натрия и магния в плазме.
На нервную систему: нарушения сна, головная боль, беспричинная тревога, головокружение, депрессивные состояния, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивное поведение, парестезии.
На пищеварительную систему: нарушения стула, тошнота, стоматит, боль в абдоминальной области, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки рта. Кроме того, возможно кандидозное поражение желудочно-кишечного тракта.
На гепатобилиарную систему: желтуха, повышение активности ферментов печени, гепатит. В редких случаях отмечается печеночная недостаточность и энцефалопатия.

Аллергические реакции: гипертермия, бронхоспазм, фотосенсибилизация, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, алопеция.
Другие: изменение вкусовых ощущений, снижение остроты зрения, боль в суставах и мышцах, миастения, интерстициальный нефрит, гинекомастия, эректильная дисфункция. Возможно также развитие периферических отеков и повышения потоотделения.
При развитии побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу.
Неотложной консультации врача требует развитие потери массы тела, рвоты с кровью, дисфагии и непрерывной рвоты.
Снижение продукции соляной кислоты может привести к увеличению количества бактерий в пищеварительном тракте и развитию кишечных инфекций, в том числе ассоциированных со штаммами Salmonella и Campylobacter. 

Противопоказания

Гасек-20 и Гасек-40 противопоказаны пациентам с непереносимостью омепразола и дополнительных компонентов капсул.
Капсулы Гасек не используют в лечении пациентов с непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат Гасек-20 и Гасек-40 содержат сахар.
Перед началом лечения пациентов с язвой следует исключить злокачественность процесса (омепразол может маскировать симптомы злокачественной язвы и затруднять постановку диагноза).
Гасек не назначают пациентам, получающим атазанавир и нелфинавир.

В педиатрии Гасек используют для лечения пациентов старше 1 года с массой тела более 10 кг (при наличии таких показаний, как рефлюкс-эзофагит и изжога при гастроэзофагеальной болезни).
Омепразол следует с осторожностью назначать пациентам с дефицитом или риском развития дефицита цианокобаламина.
Необходимо избегать вождения автомобиля в период терапии препаратом Гасек в связи с риском развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы.

Беременность

Клинические исследования омепразола у беременных женщин не выявили какого-либо негативного влияния препарата на развитие плода и течение беременности.
Гасек может назначаться беременным женщинам врачом в случае, когда польза превышает возможные риски.
Некоторая часть омепразола определяется в грудном молоке и инактивируется в желудке ребенка. Не было выявлено нежелательного влияния у детей, которые находятся на грудном вскармливании, чьи матери получали препарат Гасек.

Лекарственное взаимодействие

Гасек не применяют одновременно с атазанавиром и нелфинавиром. 
Омепразол повышает плазменные концентрации и риск токсических эффектов дигоксина. Особенно осторожно омепразол следует комбинировать с дигоксином у пациентов пожилого возраста.
Относительно изменения фармакокинетики клопидогреля при сочетанном приеме с омепразолом данные спорные.
Гасек снижает абсорбцию кетоконазола, посаконазола, итраконазола и эрлотиниба при одновременном применении.
Омепразол при сочетанном применении уменьшает экскрецию и повышает плазменные концентрации варфарина, антагонистов витамина К, диазепама, цилостазола и фенитоина. При необходимости одновременного применения рекомендуется контролировать концентрации фенитоина и свертываемость крови.

Омепразол значительно увеличивает плазменные концентрации саквинавира, а также повышает концентрации такролимуса.
Кларитромицин и вориконазол при сочетанном применении повышают уровни омепразола в плазме. Увеличение уровня омепразола при сочетанном приеме с кларитромицином может быть использовано в схемах эррадикации Helicobacter pylori.
Препараты зверобоя и рифампицин при одновременном применении снижают уровни омепразола в плазме.
Не отмечалось изменения фармакокинетики омепразола при сочетанном применении с антацидными препаратами, пищей и этиловым спиртом.

Передозировка

При приеме препарата Гасек в дозах, которые значительно превышают терапевтические, у пациентов отмечается развитие рвоты, головной боли, нарушений стула, головокружения и боли в абдоминальной области. В некоторых случаях при передозировке омепразола у пациентов отмечалось развитие депрессивных состояний, спутанности сознания и апатии.
Все симптомы интоксикации омепразолом проходят самостоятельно и, как правило, не требуют специфической терапии.
Специфический антидот омепразола не известен.
При приеме завышенных доз препарата Гасек у пациентов не отмечается изменения скорости выведения омепразола. При необходимости назначают лечение, которое направлено на устранение симптомов интоксикации омепразолом.
При передозировке омепразола проведение гемодиализа неэффективно.

Условия хранения

Капсулы Гасек-20 и Гасек-40 необходимо хранить в местах, недоступных детям, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Гасек-20 и Гасек-40 составляет 3 года.