Метотаб 2.5мг таб. N100

Форма выпуска и состав

Таблетки, в упаковке 100 штук.

1 таблетка содержит 2,5 мг метотрексата (в виде метотрексата натрия).

Фармакологические свойства

Метотаб — химиотерапевтическое и противоопухолевое средство. Оно также обладает цитостатическоим эффектом. Препарат предназначен для лечения псориаза хронического распространённого, артрита ревматоидного активного. Метотаб также применяется при лечении лейкоза лимфоцитарного острого. Метотаб содержит метотрексат. Метотрексат - производное фолиевой кислоты, относится к цитотоксическим средствам класса антиметаболитов. Он действует во время S-фазы клеточного цикла и конкурентно ингибирует фермент дигидрофолатредуктазу, что необходимо для синтеза ДНК и репликации клеток. Активно пролиферирующие ткани, такие как злокачественные образования, костный мозг, фетальные клетки, слизистая оболочка ротовой полости и кишечнике, клетки мочевого пузыря, обычно более чувствительны к метотрексату. Поскольку пролиферация злокачественных тканей быстрее нормальной, метотрексат может нарушать их развитие, не нанося необратимого вреда здоровым тканям.

Показания к применению

Активный ревматоидный артрит у взрослых. Распространенный хронический псориаз, особенно у пожилых людей и инвалидов, в случае недостаточной эффективности других видов терапии. Острый лимфоцитарный лейкоз (поддерживающая терапия).

Способ применения и дозы

Таблетки глотают не разжевывая за час до или через 1,5-2 часа после еды. Лечение препаратом Метотаб должно осуществляться под наблюдением врача-онколога, дерматолога или ревматолога, а также терапевта. Дозы при ревматоидном артрите и псориазе Псориаз. Рекомендованная начальная доза - 7,5 мг в неделю однократно или в виде разделенных доз (3 раза по 2,5 мг с интервалом 12 часов). Ревматоидный артрит. Рекомендованная начальная доза - 7,5 мг один раз в неделю. Терапевтический эффект обычно отмечается уже в первые 6 недель лечения, после чего состояние пациентов продолжает улучшаться еще 12 и более недель. Обычно оптимальная недельная доза составляет 7,5-15 мг. Не следует превышать максимальную дозу в 20 мг. В случае достижения терапевтического эффекта продолжают лечение в минимально возможных дозах. Дозы при злокачественных онкологических заболеваниях - до 30 мг / м 2 поверхности тела. Высшие дозы необходимо вводить парентерально. При поддерживающей терапии острого лимфолейкоза метотрексат назначают детям внутрь в дозе до 20 мг / м 2 поверхности тела в неделю.

Передозировка

При передозировке наблюдаются преимущественно симптомы, связанные с угнетением системы кроветворения. Специфическим антидотом метотрексата является кальция фолинат.  

Применение при беременности и кормлении грудью

Метотаб противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты

Метотаб может вызывать тошноту, диарею, стоматит, а при более длительном применении - язвенные поражения слизистой оболочки полости рта с кровочетениями, выпадение волос, тромбоцитопению с общей кровоточивостью, анемию. Возможно присоединение вторичной инфекции; возможны токсический гепатит, поражение почек.

Противопоказания

Метотаб противопоказан при гиперчувствительности к метотрексату или другим компонентам препарата, значительных нарушениях функции печени, злоупотреблении алкоголем, нарушении функции почек, имеющихся нарушениях со стороны системы кроветворения, тяжелых, острых или хронических инфекциях (например, туберкулез или ВИЧ), язвах ротовой полости и желудочно-кишечного тракта, беременности и в период кормления грудью, при вакцинации живыми вакцинами в период лечения метотрексатом.

Особенные предупреждения

Во время терапии Метотабом необходимо тщательное наблюдение за пациентами со стороны квалифицированных врачей, имеющих опыт применения антиметаболитнои терапии.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Перед началом лечения метотрексатом или при продолжении терапии после перерыва необходимо проводить анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, активности печеночных ферментов, билирубина, альбумина сыворотки крови и показателей функции почек, а также рентгенографическое обследование органов грудной клетки.

При наличии клинических показаний назначать исследования с целью исключения туберкулеза и гепатита.

Во время лечения (ежемесячно в первые 6 месяцев и не реже чем каждые 3 месяца в дальнейшем), при повышении доз целесообразно увеличивать частоту обследований.

Пациенты репродуктивного возраста и их партнеры должны пользоваться эффективными контрацептивными средствами в период лечения и в течение не менее 6 месяцев после окончания терапии препаратом Метотаб.

Метотаб оказывает слабая или умеренная неблагоприятное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Срок годности и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 С.

Срок годности - 3 года.

Категория отпуска

По рецепту.