Грастим р-р д/ин, 0,3мг/мл N1

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И УПАКОВКА

Раствор для инъекций, 0,3 мг/мл по 1 мл во флаконах № 1, в предварительно заполненных № 1.

СОСТАВ

1 мл раствора содержит: человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF) 0,3 мг.

ПОКАЗАНИЯ

Активным веществом препарата Грастим является филграстим – это высокоочищенный белок, который состоит из более чем 170 аминокислот. Данный препарат относится к фармакологической группе иммуномодуляторов. Применение Грастим заметно снижает продолжительность и тяжесть нейтропении у больных.

Показания к применению. Для уменьшения длительности и частоты возникновения нейтропении, сопровождающейся фебрильной реакцией у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу немиелоидных злокачественных заболеваний, а также для сокращения продолжительности клинических последствий нейтропении у больных, получающих миелоабластивную терапию с последующей пересадкой костного мозга.
Мобилизация стволовых клеток для ускорения восстановления кроветворения путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации. Длительная терапия, направленная на увеличение количества нейтрофилов, снижение частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования взрослым и детям определяет врач индивидуально в зависимости от состояния больного. Раствор вводится ежедневно согласно предписанию врача. Лечение продолжается исходя из типа и схемы проведения цитотоксической химиотерапии. При проведении цитотоксической химиотерапии по стандартным схемам препарат назначают по 500 000 ЕД (5 мкг) на 1 кг массы тела 1 раз в сутки. Разбавленные растворы Грастима следует готовить не ранее чем за 24 часа до использования и хранить в холодильнике при температуре 2–8 °С. Флаконы с препаратом можно использовать только для однократного введения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможно усиление побочых эффектов. Лечение симптоматическое.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

При применении Грастима во время беременности следует сопоставить ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери с возможным риском для плода. Применять препарат в период кормления грудью не рекомендуется.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

При применении Грастима могут возникать боли в костях и генерализованная костно–мышечная боль, увеличение селезенки, тромбоцитопения, головная боль, диарея в начале лечения, анемия и носовые кровотечения при продолжительном использовании препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Грастим противопоказан при повышенной чувствительности к филграстиму или другим компонентам препарата, тяжелой врожденной нейтропении (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями.

ОСОБЕННЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Применение Грастима рекомендовано в тех лечебных учреждениях, которые располагают необходимым медицинским оборудованием для терапии.

Во время лечения Грастимом необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов.

Рекомендуется регулярно определять количество тромбоцитов и показатель гематокрита.

Перед лечением необходимо провести развернутый анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследования морфологического состава костного мозга и кариотипа.

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 2–8 °С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

По рецепту.